만성 피로 증후군의 앰플리젠

포함 기준:

1. CFS에 대한 1988년 질병통제예방센터 CDC 사례 정의 또는 CFS에 대한 1994년 CDC 사례 정의(Fukuda et al., Ann Intern Med. 1994; 121:953-959) (유사한 증상을 나타낼 수 있는 다른 임상적 상태는 제외되어야 함).
2. 연령대: >= 18세,
3. 남성 또는 비임신, 비수유 여성: 여성은 임신 가능성이 없거나(폐경 후 2년 또는 난관 결찰을 포함한 외과적 불임 상태) 효과적인 피임 수단(피임약, 자궁 내 장치, 횡격막). 또는 성공적인 정관 수술을 받은 남성 파트너가 있는 여성 환자(지원자가 남성 파트너가 현미경으로 무정자증 문서가 있거나 2년 이상 전에 정관 절제술을 받았고 정관 절제술 후 성행위에도 불구하고 결과적으로 임신하지 않았다고 보고하는 경우 성공적인 것으로 간주됨). 폐경 후 2년 미만인 여성, 난관 결찰이 있는 여성 및 피임법을 사용하는 여성은 첫 번째 연구 약물 주입 전 4주 이내에 기준선에서 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다. 매 4주마다, 그리고 연구 종료 시 혈청 또는 소변 스틱 테스트로 임신 테스트를 수행해야 합니다. 그러나 소변 결과가 양성이면 혈청 임신 검사를 시행합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 기준선 임신 테스트 전 사(4) 주부터 마지막 ​​연구 약물 주입 후 사(4) 주까지 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의합니다. 모든 남성 환자는 연구 약물을 복용하는 동안 그리고 마지막 연구 약물 주입 후 90일까지 정자 기증자가 되지 않고 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의합니다.
4. Karnofsky 성능 점수(KPS) >= 20 및
5. 이 연구의 조사 특성에 대한 인식을 나타내는 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
6. 음성 ANA 또는 음성 항 ds(이중 가닥) DNA, 음성 류마티스 인자 및 적혈구 침강 속도(ESR)의 문서화(기준선 동안 또는 역사적으로 CFS 발병 후). 기준선에서 정상 T4(또는 피험자가 갑상선 기능이 정상이라는 다른 실험실 증거)의 문서화도 필요합니다.
7. 연구실은 연구 약물 투약을 시작하기 전 2주 이내에 정부 승인 테스트/키트를 통해 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 음성을 확인했습니다.
8. COVID-19 이후 만성 피로(PCCF) 환자는 만성 피로 증후군에 대한 1988 또는 1994 CFS CDC 정의를 충족해야 합니다. COVID-19 증상. 환자는 또한 3개월 이상의 연속적인 질병 동안 지속되거나 재발해야 하고 COVID-19 증상(발열 또는 오한, 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 새로운 미각 또는 후각 상실 또는 흉통). COVID-19 증상이 경미하거나 없는 많은 환자가 SARS-CoV-2의 존재 여부에 대한 검사를 받지 않았기 때문에 "Long Haulers"라고도 하는 COVID-19 이후 만성 피로(PCCF)를 앓고 있는 많은 환자는 과거력이 없습니다. 양성 SARS-CoV-2 테스트 결과. 이러한 경우에는 SARS-CoV-2에 대한 혈청 항체 검사 양성이면 충분합니다.

제외 기준:

1. 예정된 치료 및 평가를 위해 돌아올 수 없음.
2. 프로토콜 또는 결과의 구현 또는 해석을 어렵거나 안전하지 않게 만드는 만성 또는 간헐적 급성 의학적 장애 또는 질병.
3. 임신 또는 수유중인 여성.
4. 인터페론, 인터루킨 또는 기타 사이토카인 또는 연구 약물 시작 6주 이내에 연구 약물을 사용한 치료. 피험자는 연구용 약물을 중단하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.