세툭시맙, 젬시타빈 및 옥살리플라틴 후 수술 또는 외부 빔 방사선 요법 및 카페시타빈은 수술로 제거할 수 없는 국소적으로 진행된 비전이성 췌장암 환자 치료에 사용

질병 특성:

• 다음 기준을 모두 충족하는 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 췌장암:

  • 국소적으로 진행된 비전이성 질환
  • 외과적으로 절제할 수 없는 질병

• 신체 검사 또는 영상 연구에 의해 일차원적으로 측정 가능한 것으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 다음은 측정 불가능한 질병으로 간주됩니다.

    • 뼈만 있는 질병
    • 흉막 또는 복막 삼출액
    • CNS 병변
    • 방사선 치료 후 진행이 없는 방사선 조사된 병변
• CNS 질환의 병력 또는 증거 없음
• 먼 장기(예: 간, 폐, 뇌 또는 뼈)에 전이성 질환 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 과립구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 ≥ 90일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 급성 간염 없음
• 알려진 HIV 양성 없음
• 활성 또는 제어되지 않은 감염 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 심장 질환의 중요한 병력이 없습니다.

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정 협심증
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • 조절되지 않는 울혈성 심부전
  • 박출률 감소를 동반한 심근병증
• 단클론 항체에 대한 이전의 심각한 주입 반응 없음
• 비흑색종 피부암 이외의 활동성 2차 악성 종양 없음
• 심부 정맥 혈전증의 병력 없음
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 동시 질환, 정신 장애 또는 정신 질환 없음

이전 동시 치료:

• 췌장암에 대한 사전 치료법 없음
• 표피 성장 인자-수용체 경로를 특이적으로 표적으로 하는 이전 치료법 없음
• 지난 28일 이내에 대수술이나 개복 생검이 없었음
• 이전의 방사선 요법 또는 화학 요법 없음
• 사전 또는 동시 전용량 항응고제 또는 혈전용해제 없음