인지 기능 장애와 관련된 외상 후 두통 치료를 위한 나라트립탄

포함 기준:

• 18-55세 사이의 남녀. 여성은 다음에 해당하는 경우 참가 및 참가 자격이 있습니다. 또는, 가임 가능성이 있고, 선별 검사에서 음성 임신 테스트(소변 또는 혈청)를 갖고 다음 중 하나에 동의합니다: 연구 제품 투여 전 2주부터 연구 기간 동안, 그리고 1년 동안 성관계를 완전히 금함 연구 완료 또는 조기 중단 후 시간 간격(5일); 이 방법을 사용하는 피험자는 성적으로 왕성해지면 대체 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 최종 방문 또는 여성 불임 수술을 위해 병원에 왔을 때 금욕했는지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다. 또는, 남성 파트너의 불임; 또는 레보노르게스트렐 임플란트; 또는 주사 가능한 프로게스토겐; 또는, 경구 피임제(혼합 또는 프로게스토겐 단독); 또는 가장 높은 예상 실패율을 보이는 게시된 데이터가 있는 모든 자궁내 장치(IUD)가 연간 1% 미만입니다(모든 IUD가 이 기준을 충족하는 것은 아님). 또는 살정제 + 기계적 장벽(예: 살정제 + 남성용 콘돔 또는 여성용 격막). 기타 장벽 방법(위의 허용 가능한 방법 중 하나와 조합하여 사용하는 경우에만) 또는 해당 방법에 대해 가장 높은 예상 실패율을 나타내는 게시된 데이터가 있는 기타 방법은 연간 1% 미만입니다.
• 공식적으로 진단된 ICHD 5.2.2 만성 외상 후 두통
• 등록 전 5년 이내에 외상성 뇌 손상(TBI)을 앓았음
• 조사자가 결정한 바와 같이 의학적으로 안정함
• 스크리닝 전 3개월 동안 두통 예방 약물의 안정화 용량
• 연구자의 재량에 따라 병용 약물의 안정화된 용량에 대해
• TBI 이후에만 만성 두통 병력
• 학습 관찰자와 명료하게 이해하고 의사소통할 수 있음
• 경구 약물 복용, 약물 요법 준수 및 연구 절차 수행 가능
• 서면 지침을 읽고 이해할 수 있으며 프로토콜에서 요구하는 모든 절차와 평가를 기꺼이 완료할 수 있습니다.
• 피험자는 연구에 대한 충분한 설명 후 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이해함으로써 참여 의지를 입증할 수 있습니다.
• 두통 동안 자가 보고된 인지 비효율 또는 "브레인 포그(brain-fog)"

제외 기준:

• 트립탄 유사 약물에 대한 과민증의 병력
• 침샘염(예: 쇼겐 증후군, 바이러스성 또는 세균성 침샘염 또는 폐쇄성 침샘염)과 같은 침샘의 병리
• 타액의 내용물을 고의로 변경하는 모든 상태 또는 증상
• 허혈성 심장, 뇌혈관 또는 말초혈관 증후군 또는 기타 중요한 기저 심혈관 질환의 병력, 증상 또는 징후. 허혈성 심장 증후군에는 모든 유형의 협심증(예: 안정형 노력형 협심증 및 Prinzmetal 변형과 같은 협심증의 혈관경축성 형태, 모든 형태의 심근 경색증 및 무증상 심근 허혈. 뇌혈관 증후군은 일과성 허혈 발작뿐만 아니라 모든 유형의 뇌졸중을 포함하지만 이에 제한되지 않습니다. 말초혈관질환은 허혈성 장질환을 포함하나 이에 제한되지 않는다.
• 연구자의 의견으로 피험자의 현재 두통 패턴을 악화시키거나 기여한 임의의 약물 남용
• 조절되지 않는 고혈압, 중증 신장애, 중증 간장애, 편마비 또는 기저두통
• naratriptan 또는 기타 성분에 대한 과민증 병력
• 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 경우
• 참여를 방해할 수 있는 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력
• 이전 30일 이내에 또 다른 조사 약물 연구에 참여
• 만성 통증 증후군, 섬유근육통, 걸프전 증후군 및 통증 완화 개입에 대한 반응이 좋지 않거나 반응이 없는 기타 다기관 질환