지속적인 OSI-906 투약 연구

포함 기준:

• 현재 진행성 및/또는 전이성이며 확립된 형태의 치료법에 불응성이거나 효과적인 치료법이 존재하지 않는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 악성 종양. 바이오마커 확장 코호트의 환자는 국소 진행성 또는 전이성이며 확립된 형태의 치료에 불응성인 조직학적으로 기록된 결장직장암이 있어야 합니다. 이러한 환자는 보관용 조직이 있어야 하며 생검을 위해 접근 가능한 병변이 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2, 기대 수명 ≥ 12주
• 이전 화학요법은 최소 3주가 경과한 경우 허용됩니다. 사전 티로신 키나제 억제제 요법이 허용됩니다. 환자는 등록 전에 치료 관련 독성(일부 예외 있음)에서 회복되어야 합니다.
• 이전 호르몬 요법은 등록 전에 중단한 경우 허용(최소 3개월 동안 호르몬 요법을 받은 전립선암 환자 제외)
• 환자가 독성 영향에서 회복된 경우 사전 방사선 요법이 허용됩니다. 방사선 요법이 완화적이고 비골수 억제가 아닌 경우 최소 21일이 경과해야 합니다.
• 등록 전에 상처 치유가 발생한 경우 사전 수술이 허용됩니다.
• 기준선에서 공복 혈당 ≤ 125mg/dL(7mmol/L)(당뇨 확장 코호트를 제외한 모든 환자). Diabetic Expansion Cohort의 환자는 기준선에서 150mg/dL(8.3mmol/L) 이하의 공복 혈당을 가져야 합니다. Diabetic Expansion Cohort의 환자가 비인슐리노트로픽 경구 항고혈당 요법으로 치료를 받고 있는 경우, 용량은 등록 전 ≥ 4주 동안 안정적이어야 합니다.
• 칼륨, 칼슘 및 마그네슘은 정상 한계(WNL) 내에 있어야 합니다. 전해질 이상은 임상적으로 중요하지 않고 이상에 대한 치료가 1일 이전에 시작된 경우 허용됩니다.
• 호중구 ≥ 1.5 x 10^9/L, 혈소판(PLT) ≥ 100 x 10^9/L; 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN), AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN 또는 ≤ 5 x UNL(환자가 문서로 간 전이가 있는 경우); 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN
• 약동학 샘플링을 포함하여 반복 투여 및 후속 조치에 접근 가능
• 환자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 조치를 실행해야 합니다.
• 서면 동의서 제공

제외 기준:

• 모든 종류의 뇌졸중 병력
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 정신과적 상태의 병력
• 연구 약물과 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 모든 유형의 활성 발작 장애
• 이전에 진단된 뇌 전이
• 동시 항암 요법
• 참여를 방해할 수 있는 심각한 질병 또는 의학적 상태의 능동적이거나 통제되지 않는 감염
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 진성 당뇨병의 기록된 병력(당뇨 확장 코호트를 제외한 모든 환자). 당뇨병 확장 코호트의 환자는 현재 인슐린 분비 촉진 또는 인슐린 요법이 필요한 제1형 진성 당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병이 없을 수 있습니다.
• 1일 전 14일 이내 및 연구 중에 QT 간격 연장을 유발할 위험이 있는 약물 사용
• 1일 전 14일 이내 및 연구 동안 글루코코르티코이드의 사용
• 잘 조절되지 않는 심각한 심장 질환의 병력(2도/3도 심장 차단, 허혈성 심장 질환, QTc > 450msec, 제대로 조절되지 않는 고혈압 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 이상의 울혈성 심부전 포함)