국소적으로 진행된 췌장암 수술을 받는 환자 치료에서 베바시주맙, 병용 화학요법 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 췌장 선암종

  • 다음 중 하나로 결정되는 절제 가능, 한계 절제 가능 또는 절제 불가능 질병:

    • 조영 증강 헬리컬 CT 스캔
    • 생검을 통한 내시경 초음파(전이성 또는 육안으로 절제 불가능한 질환이 없는 환자의 경우)
    • 전용 췌장 MRI

  • 종양은 다음 중 하나에 의해 결정되는 바와 같이 국부적으로 진행되었거나 잠재적으로 절제 가능해야 합니다.

    • 문맥 또는 상 장간막 정맥, 간 또는 상 장간막 동맥의 지대치
    • 위십이지장 동맥 기시까지 확장
    • 2cm 미만의 상장간막 정맥 폐색

• 측정 가능한 질병, 기존 기술에 의해 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT에 의해 ≥ 10 mm로 ≥ 1 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정될 수 있는 ≥ 1 병변으로 정의됨

  • 마커 상승만으로는 연구 항목의 근거로 허용되지 않음
• 이전 생검 또는 외과 절제술에서 얻은 포르말린 고정, 파라핀 포매 종양 조직 표본은 상관 연구에 허용됨
• 알려진 뇌 전이 또는 복막, 간 또는 기타 장기로 전이된 종양 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• ANC ≥1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 크레아티닌 < ULN의 1.5배

• 빌리루빈 < 2.0mg/dL(종양에 의한 담도 폐쇄 환자의 경우 ≤ 10mg/dL)

  • 종양에 의한 담도 폐쇄가 있는 경우 치료 전에 담도 스텐트 ≥ 9F 또는 담도 우회술이 필요합니다.
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 ≤ 1.0
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었습니다.
• 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 골절이 없을 것
• 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고가 없었을 것

• NYHA 클래스 II-IV 울혈성 심부전 없음

  • Class II는 피로, 호흡곤란 또는 일상적인 신체 활동 시 나타나는 기타 증상으로 정의됩니다.
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
• 환자가 안정적인 항고혈압 요법을 받고 있고 등록 당시 혈압이 ≤ 150/100mmHg인 경우 기존 고혈압이 허용됩니다.
• > 1500칼로리/일의 적절한 경구 섭취가 있어야 하고 수분을 유지할 수 있거나 보충적인 경장 영양 공급(비경관, 영양 공급 공장 절개술 또는 경피 내시경 위루관)에 접근할 수 있어야 합니다.

이전 동시 치료:

• 췌장암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
• 이전 이후 28일 이상이며 동시 대수술이 예상되지 않음
• 복강경 검사, 세침 흡인 또는 코어 생검과 같은 이전 경미한 수술 이후 7일 이상
• 30Gy 이상의 선량에서 간의 >50% 또는 18Gy 이상의 선량에서 전체 신장 용적의 >50%를 치료해야 하는 치료 계획 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 환자가 항응고제를 안정적으로 복용하지 않는 한 경구 또는 비경구 항응고제를 투여하지 않음