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부인과 악성종양 여성의 스트레스에 대한 수술 전 심리적 개입의 평가

2009년 2월 15일 업데이트: Rabin Medical Center

부인과 악성 종양이 있는 여성의 심리적, 생리학적 및 면역학적 매개변수에 대한 수술 전 스트레스 감소의 영향 평가 - 전향적 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 심리적, 생리학적 및 면역학적 매개변수에 대한 부인과 악성종양이 있는 여성에 대한 맞춤형 수술 전 심리적 개입의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술은 인간의 삶에서 가장 스트레스가 많은 사건 중 하나로 간주됩니다. 연구에 따르면 환자들은 수술 최소 6일 전부터 수술 후 일주일까지 높은 수준의 스트레스를 보입니다. 스트레스 수준은 몇 주 후에야 정상으로 돌아옵니다. 연구에 따르면 암으로 고통받는 여성에게 제공되는 심리적 개입은 대처 능력과 전반적인 기능을 개선하고 스트레스 수준을 낮추며 치료 순응도를 높이고 삶의 질과 기대 수명을 높일 수 있습니다.

이 연구에 등록한 여성은 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 표준 치료를 받게 됩니다. 통제 그룹은 한 시간 동안 간호사와 상호 작용합니다. 실험 그룹은 인지적 개입 또는 정신생리학적 개입(각 여성에게 맞춤)의 두 가지 형태의 심리적 개입 중 하나를 받게 됩니다.

측정 및 도구에는 다음이 포함됩니다. ) 수간호사에 의한 전반적인 평가. 4)활력 징후 및 약물 사용과 같은 생리학적 및 행동적 측정. 5) 호르몬 및 면역학적 측정: 타액 및 혈장 내 코르티솔 수준, 혈장 내 카테콜아민 수준, 타액 IgA1 수준, 말초 혈액 NK 세포 및 림프구 표현형.6) IL-1,2,4,6을 포함한 사이토카인 수준 ,10,12, TNF-알파, 인터페론-감마.

혈액 및 타액 수집 및 설문지 관리를 위한 시간 간격:

진단을 받은 후 및 개입 전 첫 주 동안:혈액 및 타액, 스트레스 수준 보고서, POMS-SF, COPE, LOT-R

수술 하루 전:혈액 및 침, 스트레스 수준 보고서

퇴원시 혈액 및 타액, 스트레스 레벨 리포트

수술 후 30일:스트레스 수준 보고서,POMS-SF,COPE,LOT-R.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • 모병
        • Rabin Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Opher Caspi, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난소암, 자궁경부암 또는 자궁내막암/종양이 있는 여성
  • 히브리어를 사용하는 여성
  • 동의서에 서명하는 여성

제외 기준:

  • 신보강 치료를 받은 여성
  • 모든 형태의 우울증, 불안 또는 정신분열증을 앓고 있는 여성
  • 자가면역질환 또는 전염병을 앓고 있는 여성
  • 면역학적 효과가 있는 약물(스테로이드, 베타 차단제)을 복용하는 여성
  • 치매 또는 집중력 문제로 고통받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
이 팔에 있는 여성은 심리적 개입을 받지 않고 간호사와 1시간 동안 대화를 합니다(주의 제어).
다른: 대조군
간호사와의 1시간 대화
실험적: 2
인지 개입: 이 팔에 있는 여성은 인지 심리 개입을 받게 됩니다(인지 기술: 혼잣말).
행동: 인지 개입
개입은 한 시간 동안 지속되며 인지 기술(자기 대화)을 포함합니다. 이 기술은 여성에게 시연되고, 그녀와 함께 연습되며, 집에서 더 연습할 수 있도록 테이프로 녹화됩니다.
다른 이름들:
  • 맞춤형인지 개입
실험적: 삼
심리-생리학적 개입: 이 팔에 있는 여성은 심리-생리학적 개입(이완 및 가이드 이미지)을 받게 됩니다.
다른: 정신 생리학적 개입
개입은 1시간 동안 지속되며 심리-생리학적 개입(이완 및 안내 이미지)을 포함합니다. 이 기술은 여성에게 시연되고, 그녀와 함께 연습되며, 집에서 더 연습할 수 있도록 테이프로 녹화됩니다.
다른 이름들:
  • 맞춤형 심리 생리학적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심리적, 생리학적, 면역학적 매개변수
기간: 수술 일주일 전, 수술 당일, 퇴원일, 수술 후 1개월
수술 일주일 전, 수술 당일, 퇴원일, 수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

협력자

Academic College of Tel Aviv-Jaffa
Israel Cancer Association

수사관

  • 수석 연구원: Opher Caspi, MD PhD, Director, Integrative Medicine - Rabin Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0014-08-RMC

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