이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심상성여드름 치료에서 실크와 같은 침구류 베갯잇의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 8월 13일 업데이트: Wake Forest University

일반 베갯잇에 사용되는 실크와 같은 침구류의 여드름 치료에 대한 효능을 평가하기 위한 연구

이 연구의 목적은 사람들이 여드름을 치료하기 위해 베갯잇을 사용할 때 이 연구 베갯잇이 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 여드름이 있는 사람을 포함한 대부분의 사람들은 여드름과 관련된 치유 과정에 도움이 되지 않는 침구 직물을 직접 만지고 매일 밤 6~8시간 잠을 잔다. 이 연구 베갯잇의 패브릭은 피부의 박테리아를 줄일 수 있습니다. 이 연구는 이 실크와 같은 베갯잇이 여드름에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이러한 유형의 연구는 이전에 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 IGA(Investigator Global Assessment) 척도에서 2-4의 평가를 받은 경증 내지 중등도/심각한 안면 여드름이 있는 피험자에 대한 파일럿 연구입니다. 40개의 평가 대상을 확보하기 위해 40-60개의 대상을 등록합니다. 평가 대상은 프로토콜을 완료한 대상 또는 연구와 관련된 부작용으로 인해 완료하지 못한 대상으로 정의됩니다. 피험자의 절반은 실크와 같은 천으로 만든 표준 크기의 베갯잇인 연구 제품 위에서 잠을 자도록 지정됩니다. 나머지 절반은 면 100%로 만든 플라시보 베갯잇 위에서 자도록 배정됩니다. 각 피험자는 12주 동안 매일 밤 이 베갯잇 위에서 잠을 자도록 지시받을 것입니다. 수사관은 연구 대상이 사용하는 베갯잇의 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 위약 및 연구 제품 베갯잇의 분포는 1:1로 무작위 배정됩니다. 연구 기간은 12주 동안 지속됩니다. 피험자는 기준선, 2주, 6주 및 12주에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여에 동의하고 서면 동의를 제공한 12세 이상의 안면 여드름이 있는 남성 또는 여성
  • 얼굴에 3개 미만의 결절이 있는 5개 이상의 표재성 염증성 병변
  • Investigator Global Assessment에서 2-4점
  • 가임 여성은 연구에 참여할 수 있으며, 이러한 피험자는 적어도 한 가지 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
  • 여성 피험자는 해당되는 경우 소변 임신 검사를 받습니다.

제외 기준:

  • 전신 코르티코스테로이드와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 항염증 약물의 기준선으로부터 4주 이내에 사용
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 국소 여드름 또는 주사 약물 또는 국소 항염증 약물의 기준선 2주 이내에 적용 또는 사용
  • 조사자가 연구 결과 또는 환자 평가를 잠재적으로 방해한다고 판단한 동시 의학적 상태의 존재
  • 최근 6개월 이내에 이소트레티노인을 복용한 피험자
  • 직물의 폴리에스테르 또는 나일론 섬유에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자
  • 임산부 및 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실크 같은 베갯잇
실크 같은 베갯잇- 피험자의 절반은 12주 동안 매일 밤 실크 같은 천으로 만든 표준 크기의 베갯잇인 연구 제품 위에서 잠을 자도록 지정됩니다. 연구 베갯잇은 100% 합성 원사로 짜여진 가벼운 평직 직물로 제작되었습니다. 원단은 대략 폴리에스터 50%와 나일론 50%로 구성되어 있습니다. 패브릭의 실은 연속 필라멘트 섬유로 형성되며 섬유가 패브릭의 평면 표면을 넘어 돌출하지 않습니다. 직물에 사용된 항균 기술은 마무리 과정에서 섬유에 통합되어 직물 밖으로 이동하거나 피부 접촉으로 인한 부작용을 일으키지 않습니다.
다른: 실크 같은 베갯잇
매일 밤 실크 같은 베갯잇에서 잠을 잔다
위약 비교기: 면 베갯잇
위약 비교자 - 피험자의 절반이 12주 동안 매일 밤 위약 베갯잇 위에서 잠을 자도록 지정됩니다. 플라시보 베갯잇은 100% 면으로 만들어졌습니다.
다른: 면 베갯잇
매일 밤 플라시보 면 베갯잇 위에서 잠을 잔다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 병변 수
기간: 12주
12주차의 구진, 농포 및 낭종의 수.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 병변 수의 % 감소
기간: 12주
.이것은 12주차에 구진, 농포 및 낭종의 총 수 감소율(%)을 측정한 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University

협력자

Precision Fabrics Group, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Alan B Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006471
  • 33685 (기타 식별자: WakeForest)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름에 대한 임상 시험

실크 같은 베갯잇에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다