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암 환자에서 PF-04691502의 안전성 및 내약성 평가를 위한 시험

2014년 7월 18일 업데이트: Pfizer

진행성 악성 고형 종양이 있는 성인 환자에서 PI3K/MTOR 억제제 PF-04691502의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구

고형 종양이 있는 성인 암 환자에서 PF-04691502의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 1상 용량 증량 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6984
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 승인된 치료법이 없거나 현재 승인된 치료법에 반응하지 않는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 고형 종양이 있는 환자.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) 0-1
  • 가임 여성 환자는 PF-04961502의 첫 투여 후 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 이 환자 또는 파트너는 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후이거나 시험 치료를 받는 동안 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다. 그리고 그 후 최소 3개월 동안. 남성 환자 또는 그 파트너는 외과적으로 불임이거나 시험 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임법의 정의는 주임 연구원 또는 지정된 동료의 판단에 따라 결정됩니다.

  • 다음을 포함하는 적절한 골수 기능:

    1. 절대 호중구 수(ANC) ≥1500 세포/mm3
    2. 혈소판 ≥75,000개 세포/mm3
    3. 헤모글로빈 ≥9 mg/dL
  • 다음을 포함하는 적절한 신장 기능:

SrCr <1.5 x ULN(정상의 상한). 또는 해당 기관의 방법 표준을 사용하여 계산한 예상 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분

  • 다음을 포함한 적절한 간 기능:

빌리루빈 ≤1.5 x ULN AST(SGOT) ≤2.5 x ULN ALT(SGPT) ≤2.5 x ULN

  • 이전에 진성 당뇨병 진단을 받지 않았으며 HbA1c <7%를 포함한 적절한 포도당 조절.

  • 다음을 포함한 적절한 심장 기능:

    의학적 개입이 필요하지 않은 정상적인 추적 또는 비임상적으로 유의미한 변화가 있는 12-리드 심전도(ECG). QTc 간격 ≤470msec 및 Torsades des Pointes 또는 기타 증상이 있는 QTc 이상 병력 없음

제외 기준:

  • 알려진 활동성 뇌 전이가 있는 환자. 이전에 뇌 전이 진단을 받은 환자는 CNS 치료를 완료하고 연구 약물을 시작하기 전에 방사선 요법 또는 수술의 급성 영향에서 회복되었으며 최소 4주 동안 이러한 전이에 대한 코르티코스테로이드 치료를 중단했으며 신경학적으로 안정적인
  • 화학 요법, 방사선 요법(이 연구에서 종양 평가를 위해 따르지 않을 병변, 즉 비표적 병변에 대한 완화 방사선 요법 제외), 기준선 질병 평가 2주 이내에 생물학적 또는 연구용 제제
  • 기준선 질병 평가 4주 이내의 모든 수술(림프절 생검과 같은 경미한 시술 제외) 또는 이전 절차의 부작용에서 완전히 회복되지 않았습니다.
  • PI3K 및/또는 mTOR에 대한 작용에 의해 활성화되는 것으로 알려지거나 제안된 제제를 사용한 선행 요법
  • 연구 치료 시작 12개월 이내에 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 이전 고용량 화학 요법
  • 조절되지 않거나 유의미한 심혈관 질환:

12개월 이내의 심근 경색증 6개월 이내의 조절되지 않는 협심증 6개월 이내의 울혈성 심부전. 선천성 긴 QT 증후군 진단 또는 의심. 심실 부정맥(예: 심실 빈맥, 심실 세동 또는 Torsades de pointes)의 모든 병력. 2도 또는 3도 심장 차단 병력(현재 심박 조율기가 있는 경우 자격이 될 수 있음) 진입 전 심전도에서 심박수 <50/분 조절되지 않는 고혈압.

  • 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제로 알려진 식품 또는 약물에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성
  • 강력한 CYP1A2 억제제 또는 유도제로 알려진 식품 또는 약물에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성
  • 생약제제 동시 투여
  • 모유 수유: PF-04691502가 모유 생산, 모유 내 존재 및 모유 수유 아동에 미치는 영향에 대한 PF-04691502의 영향을 평가하기 위해 인간을 대상으로 수행된 연구는 없습니다. 약물은 일반적으로 모유로 분비되고 수유 중인 영아에서 심각한 부작용의 가능성이 있기 때문에 수유 중인 여성 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 연구 약물의 섭취, 이동 또는 흡수를 손상시킬 수 있는 임의의 임상적으로 유의한 위장 이상(예: 알약 형태의 경구 약물을 복용할 수 없음 및 흡수 장애 증후군).
  • 정보에 입각한 동의 및/또는 이 프로토콜의 요구 사항 준수를 손상시키는 이해 또는 표현을 제한하는 모든 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PF-04691502 치료
의약품: PF-04691502
1일 1회 연속투여. 진행 또는 중단될 때까지 최대 내약 용량(MTD)으로 용량 증량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 마지막 투여 후 최대 28일의 기준
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형. 긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 28일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
마지막 투여 후 최대 28일의 기준
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 주기 1까지 기준선 21일
DLT는 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에 따라 분류되었으며 연구 약물의 첫 번째 투여 후 발생하고 적어도 연구 약물과 관련이 있을 수 있는 것으로 간주되는 다음 이벤트 중 하나로 정의되었습니다. 혈액학적: 1주 이상 동안 4등급 호중구 감소증(절대 호중구 수[ANC] <500 세포/세제곱 밀리미터[cells/mm^3]), 열성 호중구 감소증(열 >=섭씨 38.5도, ANC <1000/mm^3) , 3등급(50,000 세포/mm^3) 및 4 등급(<25,000 세포/mm^3) 혈소판 감소증; 비혈액학적: 적절한/최대한의 의료 개입 및/또는 예방 조치를 취했음에도 불구하고 3등급 또는 4등급 메스꺼움, 구토 또는 설사 및 임상적으로 유의한 3등급 이상의 비혈액학적 독성 및 지속적이고 견딜 수 없는 PF-04691502 관련 >14일 동안 재치료를 지연시키는 독성.
주기 1까지 기준선 21일
권장 2상 투여량(RP2D)
기간: 주기 1까지 기준선 21일
RP2D는 연구자의 재량에 따라 안전성 프로파일과 약력학적 결과를 기반으로 결정되었습니다.
주기 1까지 기준선 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(도입 기간); 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간 주기 1 21일(C1D21)
PF-04691502의 약동학(PK)은 투여 도입 기간(단일 용량 PK)에서 단일 경구 용량 투여 및 주기 1에서 21일 동안 반복 경구 용량 투여(다중 용량 PK) 후에 평가되었습니다.
투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(도입 기간); 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간 주기 1 21일(C1D21)
관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(도입 기간); C1D21에 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
PF-04691502의 PK는 투여 시작 기간(단일 용량 PK)에서 단일 경구 용량 투여 및 주기 1에서 21일 동안 반복 경구 용량 투여(다중 용량 PK) 후에 평가되었습니다.
투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(도입 기간); C1D21에 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 30분, 도입 기간 중 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간
0에서 마지막으로 측정된 농도(AUClast)까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 영역. 도입 기간(단일 용량 PK)에만 단일 경구 투여 후 평가되었습니다.
투여 전, 30분, 도입 기간 중 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간
플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(시간)의 도입 기간; C1D21에서 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
혈장 붕괴 반감기는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다. PF-04691502의 혈장 붕괴 반감기는 복용 기간(단일 용량 PK)에서 단일 경구 용량 투여 및 주기 1에서 21일 동안 반복 경구 용량 투여(다중 용량 PK) 후에 평가되었습니다.
투여 전, 투여 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간(시간)의 도입 기간; C1D21에서 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
시간 0에서 외삽된 무한 시간까지 곡선 아래 영역 [AUC (0 - ∞)]
기간: 투여 전, 30분, 도입 기간 중 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간
AUC(0-∞) = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-∞)까지의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적. AUC(0-t) + AUC(t-∞)에서 구합니다. 도입 기간(단일 용량 PK)에만 단일 경구 투여 후 평가되었습니다.
투여 전, 30분, 도입 기간 중 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간
0시간부터 투여 간격 종료까지 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: C1D21에서 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
AUCtau는 시간 0부터 투약 간격 종료까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적(tau)이며, 여기서 tau는 24시간의 투약 간격입니다. 주기 1(복수 용량 PK)에서만 21일 동안 반복 경구 용량 투여 후에 평가되었습니다.
C1D21에서 투여 전, 30분, 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 24시간
Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 수정된 QT 간격의 기준선에서 증가한 참가자 수
기간: 투여 전, 30분, 1, 2, 4, 8, 24, 48시간, 도입 기간의 투여 후; C1D8, C1D15 투여 후 1시간; C1D21 투여 후 1, 2, 4, 8시간; C2D1, C2D15, C8까지의 후속 주기의 D1 투여 후 1시간; EOT
3회 12-리드 심전도(ECG) 측정(각 기록은 약 2-4분 간격으로 분리됨)을 수행하고 평균을 계산했습니다. QT 간격은 심장 전기 주기에서 Q파의 시작과 T파의 끝 사이의 시간입니다. QTcF는 심박수에 대해 보정된 QT 간격입니다. Fridericia의 심박수 보정 공식을 사용하여 수정된 QT 간격: QTcF = QT/RR^1/3, 여기서 RR=RR 간격(초). 치료 종료(EOT) 데이터에는 8주기 이전에 치료를 중단한 참가자의 값이 포함되었습니다.
투여 전, 30분, 1, 2, 4, 8, 24, 48시간, 도입 기간의 투여 후; C1D8, C1D15 투여 후 1시간; C1D21 투여 후 1, 2, 4, 8시간; C2D1, C2D15, C8까지의 후속 주기의 D1 투여 후 1시간; EOT
프리데리시아의 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 최대 투여 후 QT 간격을 가진 참가자 수
기간: 투여 전, 30분, 1, 2, 4, 8, 24, 48시간, 도입 기간의 투여 후; C1D8, C1D15 투여 후 1시간; C1D21 투여 후 1, 2, 4, 8시간; C2D1, C2D15, C8까지의 후속 주기의 D1 투여 후 1시간; EOT
3회 12-리드 심전도(ECG) 측정(각 기록은 약 2-4분 간격으로 분리됨)을 수행하고 평균을 계산했습니다. QT 간격은 심장 전기 주기에서 Q파의 시작과 T파의 끝 사이의 시간입니다. QTcF는 심박수에 대해 보정된 QT 간격입니다. Fridericia의 심박수 보정 공식을 사용하여 수정된 QT 간격: QTcF = QT/RR^1/3, 여기서 RR=RR 간격(초). 치료 종료(EOT) 데이터에는 8주기 이전에 치료를 중단한 참가자의 값이 포함되었습니다.
투여 전, 30분, 1, 2, 4, 8, 24, 48시간, 도입 기간의 투여 후; C1D8, C1D15 투여 후 1시간; C1D21 투여 후 1, 2, 4, 8시간; C2D1, C2D15, C8까지의 후속 주기의 D1 투여 후 1시간; EOT
주기 1 8일(C1D8), C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 치료 종료(EOT)에서 혈청 포도당의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
혈중 포도당 수치는 4시간 금식 후 측정되었습니다. EOT 데이터에는 8주기 전에 치료를 중단한 참가자의 값이 포함되었습니다.
기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
주기 1 8일(C1D8), C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 치료 종료(EOT)에서 혈청 인슐린의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
혈중 인슐린 수치는 4시간 금식 후 측정되었습니다. EOT 데이터에는 8주기 전에 치료를 중단한 참가자의 값이 포함되었습니다.
기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
주기 1 8일(C1D8), C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 치료 종료(EOT)에서 혈청 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
혈청 C-펩타이드 수치는 4시간 금식 후 측정되었습니다. EOT 데이터에는 8주기 전에 치료를 중단한 참가자의 값이 포함되었습니다.
기준선, C1D8, C1D15, C2D1, C2D15, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, C7D1, C8D1 및 EOT
주기 1에서 신선한 종양 생검 바이오마커의 기준선으로부터의 변화 21일
기간: 기준선 C1D21 투여 후 4시간
신선한 종양 생검 샘플 분석에는 포스포이노시티드 3-키나제/포유류 라파마이신 표적(PI3K/mTOR) 관련 경로 신호 상태 및 세포 주기 상태를 나타내는 단백질 상태 평가가 포함되었습니다. 바이오마커에는 인산화 활성화 키나아제(AKT) S473, AKT T308, 신호 변환기 및 전사 활성화 인자 3(STAT3) 및 포크헤드 전사 인자 Foxo1(FKHR) T24/횡문근근종 유사 1(FKHRL1) T32의 포크헤드가 포함되었습니다. 분석 방법은 역상 마이크로어레이(RPMA)였다. 각 경로 바이오마커에 대한 신호(표준화 형광 단위[NFU])는 사이토케라틴에 대한 신호(NFU)에 대해 정규화되었습니다. 각 경로 바이오마커에 대한 최종 농도는 사이토케라틴 표준화 형광 단위(NFC) 값으로 보고되었습니다.
기준선 C1D21 투여 후 4시간
주기 1에서 모낭 생검 바이오마커의 기준선으로부터의 변화 21일
기간: 기준선 C1D21에 투여 전, 투여 후 2, 4, 24시간
모낭 생검 샘플 분석에는 PI3K/mTOR 관련 경로 신호 상태 및 세포 주기 상태를 나타내는 단백질 상태 평가가 포함되었습니다. 측정된 분석물은 인산화된 AKT S473, AKT T308, KI67, STAT3(Y705) 및 Thr246에서 40킬로달톤의 프롤린이 풍부한 Akt 기질(PRAS40 T246)이었습니다. 분석 방법은 역상 마이크로어레이(RPMA)였다. 정규화된 형광 강도(NFI)로 표현된 각 바이오마커에 대한 신호는 각각의 총 단백질 농도로 정규화되었습니다. 이 정규화는 총 단백질 정규화 형광 단위(NFU)를 제공하기 위해 인쇄된 샘플의 총 단백질 농도(mg/mL)로 바이오마커 NFI를 나눔으로써 수행되었습니다. 모든 임상 샘플 테스트 결과는 NFU로 보고됩니다.
기준선 C1D21에 투여 전, 투여 후 2, 4, 24시간
생검된 종양 조직에서 PI3K(Phosphatidylinositol 3-kinase) 경로 신호 관련 유전자 및/또는 단백질의 돌연변이, 결실, 증폭이 있는 참가자 수
기간: 기준선 C1D21 투여 후 4시간
생검된 종양 조직은 분자적 접근법에 의해 포스포이노시티드-3-키나제/쥐 육종(PI3K/RAS) 신호 전달 경로의 변화에 ​​대해 분석되었습니다. 연구된 바이오마커는 면역조직화학에 의한 phosphoinositide-3-kinase, catalytic, alpha (PIK3CA) 유전자 돌연변이, PIK3CA 유전자 증폭, phosphatase and tensin homolog (PTEN) 단백질 결핍 상태였습니다.
기준선 C1D21 투여 후 4시간
객관적인 응답을 받은 참가자 수
기간: 기준선, 매 홀수 주기마다 주기의 1일 전 또는 진행성 질환이 의심되는 경우
고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 평가를 기반으로 객관적인 반응을 보인 참가자 수. 확인된 반응은 반응의 초기 문서화 후 >=4주 반복 영상 연구에서 지속되는 반응입니다. CR은 림프절 질환을 제외한 모든 표적 병변 및 비표적 질환이 완전히 소실된 것으로 정의하였다. 모든 노드(대상 및 비대상 모두)는 정상으로 감소해야 합니다(단축 <10mm). 새로운 병변이 없습니다. PR은 모든 표적 병변의 직경 합계 기준선에서 >=30% 감소로 정의되었습니다. 짧은 축은 대상 노드의 합계에 사용되었으며 가장 긴 직경은 다른 모든 대상 병변의 합계에 사용되었습니다. 비표적 질환의 명백한 진행 없음. 새로운 병변이 없습니다.
기준선, 매 홀수 주기마다 주기의 1일 전 또는 진행성 질환이 의심되는 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B1271001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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