화학요법 후 진행 중인 식도암 환자 치료에서의 제피티닙

질병 특성:

• 다음 아형을 포함하는 조직학적으로 확인된 식도암 또는 위식도 접합부 종양:

  • 선암종
  • 편평세포암
  • 저분화 상피 악성종양
  • Siewert 유형 I 또는 II 종양이 있는 위식도 접합부
• 이전 화학요법 2회 이하 및 화학방사선 요법 1회 후 실패
• CT 스캔으로 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 뇌 전이가 있는 환자는 안정적이어야 하며 입장 전에 두개골 방사선 조사를 받아야 합니다.

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-2
• 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• AST/ALT ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ≤ 5배)
• 경구 정제 복용 가능 (전체 또는 분산)
• 임상적으로 활동성 간질성 폐질환의 증거가 없음(무증상인 만성적이고 안정적인 방사선학적 변화가 있는 환자)
• 게피티닙 또는 이 제품의 부형제에 대해 심각한 과민반응이 알려진 바 없음
• 결과를 혼란스럽게 하거나 제피티닙 요법을 방해할 가능성이 있는 이전의 다른 악성 종양이 없음
• 임상시험의 안전한 참여를 방해하는 것으로 간주되는 의학적 상태가 없음
• 임신 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 지난 6주 동안 화학 요법(경구 포함) 없음
• 지난 4주 이내에 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 부위에 대한 방사선 요법 없음
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법, 면역 요법, 호르몬 요법(피임약 및 대체 스테로이드 제외) 또는 실험적 약물 없음