Maraviroc Darunavir/Ritonavir 1일 1회 약동학 연구

포함 기준:

• HIV-1에 감염된 남성 또는 여성
• 서명된 동의서
• 혈장 HIV RNA < 50 copies/mL 스크리닝 시 및 지난 3개월 동안 적어도 한 번 다른 경우
• 현재 테노포비르 245mg 매일, 엠트리시타빈 200mg 매일, 다루나비르 800mg 매일 및 리토나비르 100mg 매일로 구성된 항레트로바이러스 요법을 받고 있습니다.
• HIV 저항성 테스트가 가능한 경우 HIV-1 유전자형 저항성 테스트에서 문서화된 이전 프로테아제 억제제 저항성이 없음
• 18세 이상 65세 미만
• 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에서 건강한 피험자
• BMI 18 이상 32 미만
• 이성애가 활발하고 가임 가능성이 있는(즉, 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후 최소 2년이 지난) 여성 피험자는 스크리닝부터 연구 완료 후 8주까지 다음과 같이 피임을 실시해야 합니다.
• 차단 피임제(콘돔 또는 격막 플러스 살정제) 또는 경구, 이식 또는 주사 가능한 호르몬 피임제 플러스 차단 피임제 또는
• IUD /IUS PLUS 장벽 피임약
• 가임기 여성 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 이성애가 활발한 남성 피험자는 스크리닝부터 연구 완료까지 이성애 성교 동안 두 가지 형태의 장벽 피임법(예: 살정제 함유 콘돔)을 사용해야 합니다.
• 선별검사에서 음성 B형 간염 표면 항원에 의해 입증되는 활동성 HBV 감염의 혈청학적 증거가 없고 음성 HCV 항체에 의해 입증되는 C형 간염 바이러스 감염의 혈청학적 증거가 없습니다.
• 스크리닝 실험실 결과(조사자가 결과가 임상적 의미가 없다고 결정하지 않는 한 중앙 실험실 참조 범위의 정상 범위 내에 속하는 혈액학 및 화학)
• 저장된 혈장 샘플(사용 가능한 경우) 또는 신선한 혈장의 유전형 향성 분석을 기반으로 하는 CCR5 트로픽 HIV 바이러스

제외 기준:

• 현재 알코올 남용 또는 약물 의존
• 양성 소변 남용 약물 스크리닝
• 임신
• 활동성 기회 감염 또는 중대한 동반 질환
• 현재 허용되지 않는 병용 약물