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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01392716
부피가 크지 않은 여포성 비호지킨 림프종 환자에서 맙테라/리툭산(리툭시맙)에 대한 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
치료 경험이 없는 크기가 크지 않은 여포성 비호지킨 림프종 환자의 객관적인 전체 종양 반응에 대한 맙테라의 공개 표지 연구
이 연구는 치료 경험이 없는 크기가 크지 않은 여포성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 맙테라/리툭산(리툭시맙)의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
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Besancon, 프랑스, 25030
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Bordeaux, 프랑스, 33076
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Clamart, 프랑스, 92141
-
Creteil, 프랑스, 94010
-
Le Mans, 프랑스, 72015
-
Lyon, 프랑스, 69373
-
Nantes, 프랑스, 44093
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Nice, 프랑스, 06202
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Paris, 프랑스, 75475
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Paris, 프랑스, 75571
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
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Poitiers, 프랑스, 86021
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Rouen, 프랑스, 76038
-
Tours, 프랑스, 37044
-
Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 성인 환자
- 새로 진단된 부피가 크지 않은 여포성 비호지킨 림프종
- >/=측정 가능한 병변 1개
- 사전 치료 없음(코르티코스테로이드 또는 방사선 요법 없음)
제외 기준:
- 변형된 여포성 림프종
- 대뇌 또는 수막 림프종 국소화
- 제어되지 않은 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 단일 암
|
4주 동안 일주일에 한 번 375 mg/m2 정맥 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 객관적인 완료 응답률
기간: 50일
|
50일
|
전반적인 객관적 부분 응답률
기간: 50일
|
50일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전반적인 생존
기간: 7 년
|
7 년
|
무진행 생존
기간: 7 년
|
7 년
|
응답 기간
기간: 7 년
|
7 년
|
안전성: 부작용 발생
기간: 7 년
|
7 년
|
말초 혈액 및 골수에서 생물학적 마커 bcl2의 수준
기간: 7 년
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M39006
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