Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MabThera/Rituxan (Rituximab) -tutkimus potilailla, joilla on ei-bulkkimainen follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin MabThera-tutkimus objektiivisesta yleisestä kasvainvasteesta aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on ei-kokoinen follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MabThera/Rituxanin (rituksimabin) tehoa ja turvallisuutta aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on ei-bulkkimainen follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
      • Besancon, Ranska, 25030
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Clamart, Ranska, 92141
      • Creteil, Ranska, 94010
      • Le Mans, Ranska, 72015
      • Lyon, Ranska, 69373
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Nice, Ranska, 06202
      • Paris, Ranska, 75475
      • Paris, Ranska, 75571
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Rouen, Ranska, 76038
      • Tours, Ranska, 37044
      • Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat 18-75 vuotta
  • Äskettäin diagnosoitu ei-bulky follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma
  • >/=1 mitattavissa oleva vaurio
  • Ei aikaisempaa hoitoa (ei kortikosteroideja tai sädehoitoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Transformoitunut follikulaarinen lymfooma
  • Aivojen tai aivokalvon lymfooman lokalisaatio
  • Hallitsematon samanaikainen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Lääke: rituksimabi [MabThera/Rituxan]
375 mg/m2 laskimoon kerran viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaistavoitteen täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 50
Päivä 50
Kokonaistavoitteen osittainen vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 50
Päivä 50

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Biologisen markkerin bcl2 taso ääreisveressä ja luuytimessä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M39006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset rituksimabi [MabThera/Rituxan]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa