Post-ERCP 췌장염의 예방에서 근육내 Diclofenac

이 보고서에 기술된 연구는 연세대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받을 것입니다. 2012년 7월부터 2013년 2월 사이에 380명의 환자가 포함 기준을 충족했으며 이 중 380명이 최종 분석에 포함되었습니다. 20년 이상 ERCP의 다양한 증상 또는 원인으로 연세대학교 의료원에 내원한 연속적인 환자를 모집하였다. 최근에 소화성 궤양 질환 진단을 받았거나 4주 이내 활동성/최근 위장관 출혈이 있는 환자, 신부전(Cr > 1.4), 이전 주 동안 NSAID를 복용한 환자를 포함하여 디클로페낙에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구 참여에서 제외되었습니다. (ASA 1일 325 mg 이하 허용), ERCP 전 2주 동안 급성 췌장염이 발생한 자, 만성 석회화 췌장염 병력이 있거나 아스피린 또는 NSAID에 대한 알레르기가 있는 자, 연구 참여에 동의하지 않은 자. 또한 환자의 상태가 자궁 내 임신이거나 수유모인 경우 제외하였다. 연구 참여는 간외 담즙정체 및/또는 손상된 간 기능 검사를 위해 췌장 조영술을 포함하거나 포함하지 않고 내시경 역행 담관조영술을 받도록 권고받은 환자로 제한되었습니다.

환자들은 회복실에서 ERCP 직후에 우리 병원에서 구할 수 있는 90mg IM 디클로페낙을 받았습니다. 시술 후 최소 90분 동안 회복실에서 환자를 관찰하였다. 이 관찰 기간 동안 복통이 발생한 환자는 병원에 입원했습니다(또는 현재 입원 환자의 경우 병원에 보관). 시술 후 합병증 평가 및 병원 내 치료에 관한 결정은 연구 그룹 배정을 알지 못하는 내시경 의사 및 임상 서비스 직원의 재량에 맡겨졌습니다.

사건이 없는 ERCP 후 퇴원한 환자는 1차 종료점의 지연 발생을 포착하기 위해 5일 이내에 전화로 연락을 받았습니다. 환자 인구 통계, 위험 요인, ERCP 절차 요소 및 후속 데이터는 연구 그룹 할당을 알지 못하는 조사자 또는 코디네이터에 의해 표준화된 데이터 수집 양식에 기록되었습니다. 근육내 경로는 근육내 NSAID가 아마도 경구 투여보다 더 빠르고 완전한 생체이용률 때문에 ERCP 후 췌장염을 예방하는 데 효과적이라는 것을 시사하는 이용 가능한 작은 크기의 데이터를 기반으로 선택되었습니다. (1) 각 절차가 끝날 때 연구자들은 총 절차 시간, 캐뉼라 삽입 시도 횟수, 췌관 캐뉼라 삽입 횟수, 최종 진단, 괄약근 절제술 여부 등 수행된 조작의 세부 사항을 기록했습니다. , 바늘 칼 유두 절개술 또는 스텐트 배치가 수행되었습니다. 췌장염 예방을 위해 췌관 스텐트를 사용하지 않았다. 전체 시술 시간 동안 마취과의사의 모니터링 하에 미다졸람 정주와 프로포폴 정주로 환자를 진정시켰다. Xylocaine 스프레이는 국소 마취제로 사용되었습니다. 혈청 아밀라아제는 ERCP 4시간 후에 측정되었습니다.

4시간 혈청 아밀라아제 수치가 정상 상한치의 3배 미만이고 당시 급성 췌장염의 임상적 증거가 없는 경우 환자에게 무료 구강액과 식이를 허용했습니다. 4시간 혈청 아밀라아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상이고 환자가 통증이나 오심, 구토를 보이면 환자는 금식을 유지하고 아편 진통제와 함께 결정질 수액 IV를 처방했습니다. 다음 24시간 동안 혈청 아밀라아제에 대한 혈액 검사를 반복하고 환자를 면담하고 급성 췌장염의 임상적 증거를 조사했습니다.

급성 췌장염은 시술 24시간 후 상복부 또는 상복부 통증, 요통, 상복부 압통이 새로 나타나거나 증가하여 정상범위 상한치의 3배 이상의 혈청 아밀라아제가 나타나며 최소 2박 이상 입원 또는 기존 입원 기간의 연장으로 정의하였다. . 48시간 후에도 췌장염의 징후와 증상이 지속되는 환자는 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영을 받았습니다.

췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨졌습니다. 중증도는 합의된 가이드라인에 따라 결정되었는데 경증의 ERCP 후 췌장염은 3일 이하의 입원을, 중등도의 ERCP 후 췌장염은 4-10일의 입원을, 중증의 ERCP 후 췌장염은 3일의 입원을 초래했습니다. > 10일, 또는 췌장 괴사 또는 가성 낭종이 발생하거나 경피적 또는 외과적 개입이 필요한 경우.

Oddi 괄약근 기능 장애(SOD)는 다음 분류에 따라 정의되었습니다. 담도 I형 SOD는 담도형 복통, 간 효소 상승, 총담관 확장 > 9mm로 정의되었습니다. 담도 유형 II SOD는 담도 유형 복통 및 비정상 간 효소 또는 확장된 담관으로 정의되었습니다. 담도 유형 III SOD는 다른 객관적인 소견이 없는 담도 유형의 통증으로 정의되었습니다. 췌장 유형 I SOD는 췌장 유형의 통증과 확장된 췌관 및 상승된 췌장 효소 또는 재발성 급성 췌장염으로 정의되었습니다. Type II 췌장 SOD는 췌장 유형의 통증과 확장된 췌관 또는 상승된 췌장 효소로 정의되었습니다. 유형 III 췌장 SOD는 단독 췌장 유형 통증으로 정의되었습니다.

사용된 기구는 cannula, sphincterotome, guidewire, stone basket(Olympus, Japan)이었다.

부작용은 이전에 보고된 것으로 정의되었습니다. ERCP 후 췌장염, 절차의 다른 합병증 및 연구 약물에 잠재적으로 기인할 수 있는 부작용의 모든 사례는 지역 기관 검토 위원회와 데이터 및 안전 모니터링 위원회에 보고되었습니다. 이러한 보고 가능한 부작용은 위장 출혈, 천공, 감염, 신부전, 알레르기 반응, 심근 경색, 뇌혈관 사고 및 사망이었습니다.