전립선암의 적극적 감시를 고려한 남성의 재분류에서 MRI의 2상, 전향적 연구

연구 시작 전(선별): 이 동의서에 서명한 후 연구에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 몇 가지 선별 검사 또는 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 테스트 및 절차 중 다수는 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높으며 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 판명된 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우, 반복해야 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다.

• 건강, 현재 약물, 알레르기 및 MRI 및 생검을 안전하게 받을 수 있는지에 대한 평가에 대한 질문을 포함하는 병력
• 일상 활동을 어떻게 수행할 수 있는지 평가하는 수행 상태.
• 전립선암 진단을 받았을 때 받은 초기 진단 생검에 대한 검토.
• 정기 혈액 검사(PSA는 전립선에서 생성되는 단백질입니다. PSA 검사는 남성의 전립선암을 선별하는 데 널리 사용되었습니다. 또한 전립선암 진단을 받은 남성을 모니터링하여 암이 치료에 반응하는지 확인하는 데 사용됩니다.)
• 신체 검사
• 건강 상태 설문지
• 이 설문지는 다음을 검토합니다. 암 진단에 대한 귀하의 느낌, 귀하가 받은 암 치료에 대한 만족도, 지난 4주 동안 귀하의 건강 및 증상, 전반적인 비뇨기 기능

이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 귀하는 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 본 연구에 참여할 수 없습니다.

선별 절차를 통해 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인한 후:

• 초기 진단 이후 전립선암의 등급과 범위를 평가하기 위해 전립선암이 나타난 초기 생검 후 2~14개월 사이에 MRI를 예약하게 됩니다.
• MRI를 검토한 후 0-3개월 후에 전립선 생검을 다시 받을 예정입니다.

MRI 결과에 따라 이 생검은 비뇨기과에서 초음파(고주파 음파와 에코를 사용하는 의료 이미징 기술)를 사용하거나 마취 및 MRI를 사용하여 생검이 수행되는 위치를 안내합니다. 전립선.

MRI에서 문제가 되지 않으면 처음에 전립선암 진단을 받았을 때와 유사한 또 다른 초음파 유도 생검을 받게 됩니다. 이 절차에서는 전립선에서 12개의 생검 샘플을 채취합니다. 각 생검은 길이가 10센트 정도이고 이쑤시개만큼 좁습니다.

MRI에서 추가 평가가 필요한 결과가 있는 경우 안내 생검을 받게 됩니다. 이 절차에서는 전립선암 진단을 받았을 때 시행한 생검과 유사하게 전립선에서 12개의 샘플을 채취하게 됩니다. 또한 MRI에 표시된 관심 영역에 대해 여러 생검을 실시합니다. 이 절차에는 전신 마취 또는 다른 유형의 마취가 필요합니다. 귀하는 생검 절차 전에 연구 의사를 만날 것입니다. 사용되는 마취 유형은 귀하와 상의하여 연구 의사가 결정합니다. MRI 시스템에서 검사를 받을 때 이 장치 안에 움직이지 않고 누워있을 것입니다. 때때로 기계는 마치 외부에서 망치로 두드리는 것처럼 큰 두드리는 소리를 냅니다. 이 소음 수준을 줄이기 위해 귀마개를 사용할 수 있습니다.

당신이 자석 안에 있는 동안 마취 상태에서 조사관은 생검을 할 것입니다. 이를 위해 조사관은 전립선의 정확한 부분에 도달하는 데 도움이 되는 두 가지 방법을 사용할 것입니다. 하나는 피부 또는 직장 벽 외부의 올바른 위치를 일직선으로 정렬하여 바늘을 놓을 위치를 알려주는 로봇 바늘 홀더입니다. 그리고 연구 의사는 그의/그녀의 손으로 바늘을 밀어 넣을 것입니다. 두 번째로 조사자는 이미지에서 가져온 최상의 위치 모델을 사용합니다. 생검은 의사가 피부, 음낭 아래 또는 직장벽을 통해 바늘을 삽입하여 실시합니다.

절차의 전체 길이는 약 3시간입니다. 절차 및 생검 결과는 가능한 한 빨리 의사가 알려줄 것입니다. 결과는 연구 공동 연구자와도 공유됩니다. 이것은 각 생검에 대한 병리학 결과를 귀하의 샘에서 나온 위치/장소와 일치시켜 공유함으로써 이루어집니다. 연구 의사는 귀하의 연구 방문 종료 시 생검 결과를 귀하와 공유할 것입니다.

의료 정보 조사관은 귀하가 Dana-Farber 암 연구소에 올 때 귀하의 의료 정보를 수집하고 이 정보를 귀하의 표본에 연결하여 조사관이 이러한 검사가 시간이 지남에 따라 참가자의 수행 방식에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 다음 사항에 유의하는 것이 중요합니다. 참가자로부터 수집한 모든 혈액, 조직 및 데이터는 연구용으로만 사용되며 샘플에 대한 연구가 수행될 때 이 연구를 수행하는 조사자는 다음과 같은 참가자 식별 정보에 액세스할 수 없습니다. 의료 기록 번호.

연구 종료 방문:

귀하는 최종 생검을 수행한 후 약 30일 후에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 연구 직원은 다음을 수행합니다.

• 현재 PSA 실험실 값 검토
• 생검 결과를 검토하고 향후 치료 옵션에 대해 논의하십시오.
• 아직 완료하지 않은 경우 여러 "건강 상태" 설문지를 작성하도록 요청하십시오.
• 최근 생검의 결과로 경험했을 수 있는 부작용을 검토하십시오.