담관암 치료에 관한 국제 등록소 (CHOLANGIO)

연구 설계: 전향적 관찰 연구

1차 목적: 이것은 절제 불가능한 담관암에 대해 환자가 받는 치료에 대한 정보를 수집하는 것이 주된 목적인 데이터 수집 연구입니다.

2차 목표: 국소 치료를 받는 환자를 포함하는 국제 등록부를 생성하여 종양 특성을 결과, 생존 및 예후와 연관시키는 것; TACE, 화학주입 및 기타 국소 치료를 포함한 치료 지침을 위한 기준을 식별하기 위해

TACE의 치료 양식

Day -1 Doxorubicina 50-75 mg/mq는 Pharmacy에서 2 ml의 70-150 µm M1 마이크로스피어에 충전되었습니다.

-1일: 전수화, 항생제 예방 및 이전에 보고된 바와 같이 진통제 예방(3일 기간)에 적합한 치료 계획 수립 트로피세트론(생리학적 용액 100ml에 희석) 1 바이알을 느린 드립으로 투여 0일: 입원 시 방사선실에서 환자는 100ml의 식염수에 희석된 모르핀 염산염 10mg을 i.v. (시술 후 1시간, 필요에 따라 6시간 후에도 반복).

트로피세트론 i.v. 필요한 경우. 4ml의 생리 식염수에 희석된 2.5mg의 verapamil 2.5mg에 이어 4ml의 2% 리도카인으로 동맥내 전처치.

2ml의 70-150µm M1 마이크로스피어에 사전 로드된 독소루비시나 50-75mg의 선택된 동맥 주입(종양 흡수 및 지배적인 질병 고려).

동일한 용량의 독소루비신을 70-150 µm M1 마이크로스피어 2 ml에 두 번째 주입하면 추가 TACE(종양학자의 치료 계획)에서 투여할 수 있습니다.

Day +30: 위의 절차를 반복합니다. Day +90: 반응이 있는 경우 위의 절차에 따라 3차 투여를 반복한다.

응답 평가

반응은 치료 시작 후 30일, 90일 및 120일에 다음 검사를 반복하여 평가해야 합니다.

조영제 유무에 따른 흉부 복부 CAT 스캔(섹션 4 참조). 평가는 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 암 마커(CEA), Cancer Antigen(CA) 19.9를 기반으로 합니다.

삶의 질 평가 Edmonton 증상 평가 시스템(ESAS)은 건강 상태와 삶의 질을 모니터링하는 데 사용됩니다.

설문지는 가족이나 의료진의 도움 없이 약 15분 동안 환자가 작성해야 합니다. 삶의 질 평가는 기준선 방문 동안 그리고 치료 시작 후 30일, 60일 및 120일에 수행됩니다.