이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임종 케어 제공을 신중하게 최적화 (MODEL Care)

2016년 7월 27일 업데이트: Indiana University

임종 간호(MODEL Care) 전달을 신중하게 최적화: 환자, 가족 간병인 및 제공자를 위한 시너지 개입의 타당성

이 연구는 양질의 임종 치료에 중요한 사전 치료 계획 논의를 종종 방해하는 회피적 대처에 대한 시너지 솔루션을 제공하도록 설계된 마음챙김 명상 기반 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

종양 전문의:

  • 종양학 전문의가 되십시오.
  • 부속암센터에서 종양환자 진료
  • 6명 이상의 자격이 있는 환자가 연구에 등록할 수 있는 환자 패널이 있습니다.
  • 지정된 장소, 날짜 및 시간에 서비스 제공자를 위한 5개 세션 MODEL Care 프로그램에 기꺼이 참석

환자:

  • 성인 ≥ 18세
  • 연구에 등록한 의료 종양 전문의로부터 진료 받기
  • 불치의 진행된 고형 악성 종양으로 진단됨(말기 III기[B 또는 C] 또는 IV기)
  • 향후 12개월 이내에 환자가 사망하더라도 놀라지 않을 종양 전문의를 주치의로 두십시오.
  • 매주 2시간씩 6회 수업 장소로 이동할 의향과 능력이 있는 자
  • 가족이나 친구가 MODEL Care 연구에 참여할 자격이 있고 관심이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 치료 범위에 대한 의사 지시서(POST) 양식을 작성하지 않았습니다.

가족 간병인:

  • 성인 ≥18세
  • MODEL Care 연구에 참여하기 위해 암에 걸린 가족이나 친구가 선택했습니다.
  • 매주 2시간씩 6회 수업 장소로 이동할 의향과 능력이 있는 자
  • 동의할 수 있고 동의할 의사가 있습니다.

제외 기준:

종양 전문의:

  • 향후 3개월 내에 다른 직업을 위해 현재의 실습 환경을 떠날 계획입니다.

환자:

  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 >2 또는 Karnofsky 수행 상태 <60(환자가 제한된 자가 관리만 가능하거나 깨어 있는 시간의 50% 이상 침대나 의자에 갇혀 있거나 상당한 도움과 빈번한 의료가 필요함을 암시합니다. 치료) 담당 종양 전문의가 평가
  • 현재 호스피스 케어를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모델 케어
임종 간호(MODEL Care)의 마음챙김 최적화 전달(MODEL Care)은 시기적절한 사전 치료 계획(ACP) 및 임종 대화를 보다 쉽게 ​​촉진하기 위한 마음챙김 명상 기반 개입입니다. 참가자들은 임종 대처를 강화하는 데 사용할 수 있는 다양한 마음챙김 수련(예: 호흡 인식, 좌선, 부드러운 요가를 통한 마음챙김 움직임, 마음챙김 의사소통)을 배웁니다.
행동: 모델 케어
End-of-Life Care(MODEL Care) 중재의 Mindful Optimizing Delivery는 (1) 환자 및 가족 간병인 그룹 및 (2) 종양 제공자 그룹과 두 갈래로 상호 상호 작용합니다. 환자와 가족 간병인은 매주 2시간씩 6회 그룹으로 만나 총 12시간의 수업 시간을 갖습니다. 종양학 제공자는 총 16시간의 수업 시간 동안 5개의 수업 세션을 갖게 됩니다. 한 수업은 새로 배운 기술을 연습하기 위해 환자, 가족 간병인 및 공급자와 공동으로 개최됩니다. 코스 커리큘럼은 일반적으로 일상 생활에서 대화를 통해 대인 관계 마음챙김을 구현하는 데 중점을 둔 마음챙김 실천, 그룹 토론 및 교훈적인 교육을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 기준선의 채용률
기간: 모집률은 기준선에서 추정됩니다.
자격이 있는 개인의 수는 접근한 개인의 수로 나뉩니다.
모집률은 기준선에서 추정됩니다.
타당성: 기준선의 등록률
기간: 등록률은 기준선에서 계산됩니다.
등록된 개인의 수는 적격한 개인의 수로 나누어집니다.
등록률은 기준선에서 계산됩니다.
타당성: 사후 중재 참석(6주)
기간: 출석은 중재 종료 시점(6주)에 계산됩니다.
각 참가자 유형(즉, 환자, 가족 간병인, 제공자)이 참석한 평균 세션 수를 계산하고 제공된 총 MODEL 치료 세션 수(즉, 환자/가족 간병인의 경우 6회, 제공자의 경우 5회)와 비교합니다.
출석은 중재 종료 시점(6주)에 계산됩니다.
타당성: 개입 후 유지율(6주)
기간: 유지율은 개입 종료 시점(6주)에 계산됩니다.
개입 후 평가(6주)를 완료한 등록된 총 참가자 수의 비율은 개입 후(6주) 평가된 개인 수를 기준선에서 등록/평가된 참가자 수로 나누어 계산합니다.
유지율은 개입 종료 시점(6주)에 계산됩니다.
허용 가능성: 개입 후 개입 만족도(6주)
기간: 개입에 대한 참가자의 만족도는 개입 종료 시점(6주)에 평가됩니다.
연구자가 만든 개입 만족도 측정이 시행됩니다. 이 측정에는 참가자의 전반적인 만족도, 개입의 다양한 구성 요소에 대한 만족도, 다른 사람에게 과정을 추천할 가능성 및 MODEL Care 기술을 계속 사용하려는 의도를 평가하는 항목이 포함됩니다. 만족도 척도의 평균 점수는 개입 후(6주) 각 그룹(환자, 가족 간병인 및 제공자)에 대해 계산됩니다.
개입에 대한 참가자의 만족도는 개입 종료 시점(6주)에 평가됩니다.
타당성: 1개월 후속 조치(10주)의 유지율
기간: 유지율은 1개월 후속 조치(10주)에서 계산됩니다.
1개월 후속 평가(10주)를 완료한 등록된 총 참가자 수의 비율은 1개월 후속(10주) 평가를 받은 개인 수를 기준선에서 등록/평가된 참가자.
유지율은 1개월 후속 조치(10주)에서 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 회피적 대처의 기준선에서 변경(6주)
기간: 회피적 대처는 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
회피적 대처를 측정하기 위해 간략한 COPE 및 Mini-MAC(Mini-Mental Adjustment to Cancer) 척도가 환자와 가족 간병인에게 시행됩니다. 참여 의료 서비스 제공자 간의 회피를 평가하기 위해 임종 의사소통 훈련의 효과를 평가하는 연구에서 채택된 항목과 Young-Rygh 회피 인벤토리의 4개 하위 척도가 사용됩니다. 회피적 대처에 대한 MODEL Care의 효과는 각 참여자 그룹에 대한 기준선에서 중재 후(6주)까지 회피적 대처 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
회피적 대처는 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
1개월 추적 조사(10주)에서 회피적 대처의 기준선에서 변경
기간: 회피적 대처는 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 후속 조치(10주)에서 측정됩니다.
회피적 대처를 측정하기 위해 간략한 COPE 및 Mini-MAC(Mini-Mental Adjustment to Cancer) 척도가 환자와 가족 간병인에게 시행됩니다. 참여 의료 서비스 제공자 간의 회피를 평가하기 위해 임종 의사소통 훈련의 효과를 평가하는 연구에서 채택된 항목과 Young-Rygh 회피 인벤토리의 4개 하위 척도가 사용됩니다. 회피적 대처에 대한 MODEL Care의 효과는 각각의 측정에 대한 각 참여자 그룹에 대한 기준선에서 1개월 후속 조치까지 회피적 대처 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
회피적 대처는 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 후속 조치(10주)에서 측정됩니다.
개입 후 삶의 질 기준선에서 변경(6주)
기간: 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 삶의 질을 측정합니다.
환자의 삶의 질은 McGill Quality of Life Inventory로 측정됩니다. 가족 간병인의 삶의 질은 간병인 삶의 질 지수-암으로 평가됩니다. 의료 서비스 제공자의 삶의 질은 전문적인 삶의 질 척도 및 삶의 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다. MODEL Care가 삶의 질에 미치는 영향은 각 참가자 그룹에 대한 기준선에서 개입 후(6주)까지 삶의 질 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 삶의 질을 측정합니다.
1개월 추적 조사(10주)에서 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주)에서 삶의 질을 측정합니다.
환자의 삶의 질은 McGill Quality of Life Inventory로 측정됩니다. 가족 간병인의 삶의 질은 간병인 삶의 질 지수-암으로 평가됩니다. 의료 서비스 제공자의 삶의 질은 전문적인 삶의 질 척도 및 삶의 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다. MODEL Care가 삶의 질에 미치는 영향은 각 참가자 그룹에 대한 기준선에서 1개월 후속 조치까지 삶의 질 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주)에서 삶의 질을 측정합니다.
개입 후 우울증의 기준선에서 변경(6주)
기간: 우울증은 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
우울증은 8항목 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)를 사용하여 3개 그룹 모두에 대해 평가됩니다. 우울증에 대한 MODEL Care의 효과는 각 참가자 그룹에 대해 기준선에서 개입 후(6주)까지 PHQ-8 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
우울증은 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
1개월 추적 조사(10주)에서 우울증의 기준선에서 변경
기간: 우울증은 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주)에서 측정됩니다.
우울증은 8항목 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)를 사용하여 3개 그룹 모두에 대해 평가됩니다. 우울증에 대한 MODEL Care의 효과는 각 참여자 그룹에 대한 기준선에서 1개월 후속 조치까지 PHQ-8 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
우울증은 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주)에서 측정됩니다.
개입 후 불안의 기준선에서 변경(6주)
기간: 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 불안을 측정합니다.
불안은 범불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 3개 그룹 모두에 대해 평가됩니다. MODEL Care가 불안에 미치는 영향은 각 참여자 그룹에 대해 기준선에서 개입 후(6주)까지 GAD-7 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 개입 후(6주)에 불안을 측정합니다.
1개월 추적 조사(10주)에서 불안의 기준선에서 변경
기간: 세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주) 시점에서 불안을 측정합니다.
불안은 범불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 3개 그룹 모두에 대해 평가됩니다. 불안에 대한 MODEL Care의 효과는 각 참가자 그룹에 대한 기준선에서 1개월 후속 조치까지 GAD-7 점수의 변화를 계산하여 결정됩니다.
세 그룹(환자, 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자) 모두에 대해 기준선 및 1개월 추적(10주) 시점에서 불안을 측정합니다.
중재 후 사전 치료 계획 준비의 기준선에서 변경(6주)
기간: 사전 치료 계획에 대한 준비 상태는 환자에 대해서만 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
3가지 사전 치료 계획 행동(즉, 치료 범위에 대한 의사의 지시서 양식, 종양 전문의와 "치료 목표" 논의, 가족과 "치료 목표" 논의)을 완료하기 위한 환자의 준비 상태를 평가합니다. 이 3가지 항목에 대한 응답은 각 행동에 대한 환자의 준비 단계(사전 숙고에서 유지에 이르기까지)를 나타냅니다. MODEL Care가 사전 치료 계획에 미치는 영향은 환자의 기준선에서 개입 후(6주)까지 각 행동에 대한 준비 단계 범주의 변화를 계산하여 결정됩니다.
사전 치료 계획에 대한 준비 상태는 환자에 대해서만 기준선 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
1개월 후속 조치(10주)에서 사전 치료 계획 준비의 기준선에서 변경
기간: 사전 치료 계획에 대한 준비 상태는 환자에 대해서만 기준선과 1개월 추적(10주) 시점에 측정됩니다.
3가지 사전 치료 계획 행동(즉, 치료 범위에 대한 의사의 지시서 양식, 종양 전문의와 "치료 목표" 논의, 가족과 "치료 목표" 논의)을 완료하기 위한 환자의 준비 상태를 평가합니다. 이 3가지 항목에 대한 응답은 각 행동에 대한 환자의 준비 단계(사전 숙고에서 유지에 이르기까지)를 나타냅니다. MODEL Care가 사전 치료 계획에 미치는 영향은 기준선에서 환자의 1개월 추적 관찰까지 각 행동에 대한 준비 단계 범주의 변화를 계산하여 결정됩니다.
사전 치료 계획에 대한 준비 상태는 환자에 대해서만 기준선과 1개월 추적(10주) 시점에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

Walther Cancer Institute
Charles Warren Fairbanks Center for Medical Ethics

수사관

  • 수석 연구원: Shelley A. Johns, PsyD, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1312088151

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

모델 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다