이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Everolimus로 치료받은 전이성 유방암 환자의 면역 반응 (EVERIMMUN)

2021년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

시판 승인 범위 내에서 Everolimus로 전이성 유방암 치료를 받은 환자를 위한 면역 반응 T 항종양 분화군 4(CD4)에 대한 연구

이 연구는 에베로리무스로 치료받은 전이성 유방암 환자의 면역 반응을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • 모병
        • Centre hospitalier régional universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 엑세메스탄과 함께 에베로리무스에 의한 치료를 받을 자격이 있는 환자
  • WHO에 따른 성능 상태 0,1 또는 2
  • 호르몬 수용체 RH +를 발현하는 진행성 및/또는 전이성 HER2 음성 유방암에 걸린 환자
  • 갱년기 환자

제외 기준:

  • 정보의 이해 또는 연구의 실현을 저해하는 정신 질환
  • 법에 따른 취약계층(미성년자, 보호받는 성인, 자유인)
  • 진단 전 5년 동안의 암 병력(유방암, 편평 세포 제외)
  • 갱년기 여성이 아닌
  • 사회보장국에 소속되지 않은 사람들
  • 다른 연구에서 제외 기간에 해당하는 사람들
  • 활성 물질, 라파마이신의 다른 부산물 또는 부형제 중 하나의 과민성.
  • 증상 내장 성취
  • 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에베로리무스 치료
다른: 추가 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 항텔로머라아제 반응 수준
기간: 12 개월
Enzyme-Linked Immunospot(ELIspot) 및 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay(ELISA 시험)에 의한 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 림프구 수준
기간: 12 개월
12 개월
혈청 환자의 에베로리무스 수준
기간: 12 개월
12 개월
안지오포이에틴 2 수준
기간: 12 개월
12 개월
CD138 수준
기간: 12 개월
12 개월
ps6K 표현
기간: 12 개월
12 개월
멀린 표정
기간: 12 개월
12 개월
뉴로필린 2 발현
기간: 12 개월
12 개월
삶의 질
기간: 12 개월
EUROQOL EQ-5D, EORTC QLQ-C30 및 BR 23
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2012/159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

추가 혈액 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다