Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons for patienter med metastatisk brystkræft behandlet af Everolimus (EVERIMMUN)

29. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Undersøgelse af immunrespons T Antitumoral Cluster of Differentiation 4 (CD4) for patienter behandlet for en metastatisk brystcancer af Everolimus inden for rammerne af dets markedsføringstilladelse

Denne undersøgelse evaluerer immunresponset for patienter, der er ramt af metastatisk brystkræft behandlet med everolimus

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er berettiget til behandling af everolimus i forbindelse med exemestan
  • Ydeevnestatus på 0,1 eller 2 ifølge WHO
  • Patienter ramt af brystkræft fremskreden og/eller metastatisk HER2-negativ, der udtrykker den hormonelle receptor RH+
  • menopausale patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom, der kompromitterer forståelsen af ​​informationen eller realiseringen af ​​undersøgelsen
  • Sårbare mennesker i henhold til loven (mindreårige, voksne under beskyttelse, privatpersoner i friheden)
  • Historier om kræft i 5 år forud for diagnosen (undtagen brystkræft, pladecellecelle)
  • Ikke kvinder i overgangsalderen
  • Utilknyttede personer til socialsikringen
  • Personer, der er udelukket fra en anden undersøgelse
  • Overfølsomhed i det aktive stof, i de andre biprodukter af rapamycin eller i et af hjælpestofferne.
  • Symptomatisk visceral præstation
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Everolimus behandling
Andet: yderligere blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af det spontane anti-telomerase respons
Tidsramme: 12 måneder
evaluering ved Enzyme-Linked Immunospot (ELIspot) og ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA-test)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocytniveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
everolimus-niveau hos serumpatienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
angiopoietin 2 niveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
CD138 niveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
ps6K udtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Merlin udtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
neuropilin 2 ekspression
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EUROQOL EQ-5D, EORTC QLQ-C30 og BR 23
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2012/159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med yderligere blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner