집단에서 인플루엔자 A(H7N9) 백신의 안전성 및 면역원성에 관한 예비 연구

무작위, 맹검 방법 및 위약의 디자인을 병렬 통제 및 그룹의 점진적 방법으로 채택하여 연령대가 다른 사람들에 대한 인플루엔자 A(H7N9) 백신(두 가지 유형, 두 가지 사양이 있는 한 가지 유형)의 안전성과 면역원성을 연구하고 평가합니다. 테스트에 사용된 백신은 다음을 포함합니다: 인플루엔자 A(H7N9) 바이러스 불활화 백신/분할 인플루엔자 백신(15μg/용량), 인플루엔자 A(H7N9) 바이러스 불활화 백신/분할 인플루엔자 백신(30μg/용량), 인플루엔자 A(H7N9) 바이러스 불활화 백신/전체 인플루엔자 백신(7.5μg/용량) 및 인플루엔자 A(H7N9) 바이러스 비활성화 백신/전체 인플루엔자 백신(15μg/용량).

서로 다른 하위 집단 간의 연구는 나이가 많은 사람부터 젊은 사람까지의 순서에 따라 각 종류의 백신을 용량별로 낮은 것부터 높은 것까지 순차적으로 진행했습니다. 먼저 15μg/dose 분할백신군(18세 이상)과 7.5μg/dose 전바이러스 백신군(18세 이상)에 대한 연구를 진행한 후 15μg/dose 분할백신군(12세 이상)에 대한 연구를 진행하였다. -17) 7.5μg/dose 전바이러스 백신군(12-17세)을 실시하여 접종 후 7일째에 안전성을 확인하였고, 최종적으로 30μg/dose 분할백신군(18세 이상)과 15μg /dose 전체 바이러스 백신 그룹(18세 이상)을 완료했습니다. 동일한 조건에 대한 유추에 의해 마지막 백신 그룹의 7일 안전성이 확인된 후 다음 그룹 테스트를 수행할 수 있습니다.

피험자와 연구원은 사용된 백신의 제형을 알지 못했습니다. 백신은 상완 삼각근에 주사됩니다. 안전을 위해 30분간 현장관찰 후 피험자의 겨드랑이 체온을 6, 24, 48, 72시간과 4, 8, 21일과 30일도 기록됩니다. 본 논문은 0일차(1차 접종 전), 4일차(1차 접종 후), 21일차(2차 접종 전), 25일차(2차 접종 후 4일차) 총 5개의 혈청 샘플을 수집하였다. 접종) 및 42일차(2차 접종 후 21일차), 이 중 0일차, 21일차, 42일차 혈액은 항체 검출을 위해 18℃에 보관하고 나머지 2개 혈액은 일상적인 혈액검사에만 사용 , 일상적인 소변 검사, 혈액 생화학 및 기타 실험실 검사.