HIV PrEP와 DMPA의 약동학 및 약력학 (DynamoPrEP)

포함 기준:

• 스크리닝 시 18-45세 여성
• 일반적으로 건강이 양호하고 병력 및 조사자 판단에 따라 임상적으로 유의한 전신 질환이 없음
• 스크리닝 시 HIV 음성
• 이성애 금욕, 지속적인 콘돔 사용 또는 여성 또는 남성 파트너 불임
• 현재 규칙적인 월경 주기(참가자 보고서에 따르면 21-35일 동안 지속되는 주기로 정의됨)
• 연구 기간 동안 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 프로토콜을 기꺼이 준수

제외 기준:

• 현재 또는 최근에 임신 또는 모유 수유(지난 3개월 동안 임신 또는 모유 수유로 정의됨)
• 향후 9개월 이내에 임신을 희망하는 경우
• 구리 자궁내 장치 또는 기타 호르몬 피임법 사용
• 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술 후 상태
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원에 대한 양성 테스트
• 스크리닝 시 나이세리아 임질, 클라미디아 트라코마티스 또는 질편모충에 양성
• 선별검사 시 양성 매독 선별검사
• Nugent 점수가 7 이상인 질 증상으로 정의되는 증후성 세균성 질염. (증상성 세균성 질염이 스크리닝 시 치료되고 등록 시 무증상인 경우 참가자는 등록할 수 있습니다.)
• 신장 손상(크레아티닌 청소율 <60ml/분으로 정의됨)
• 알려진 출혈 장애
• NSAID의 매일 사용
• 지난 2주 동안의 전신 사용 또는 다음 연구 중 예상되는 사용: 코르티코스테로이드, 항생제, 항응고제, 항진균제, 항바이러스제, 항레트로바이러스제 또는 출혈 및/또는 응고를 연장하는 것으로 알려진 기타 약물,
• 스크리닝 전 6개월 동안 DMPA 사용
• 스크리닝 전 28일 동안 다른 호르몬 피임법(임의의 피임약, 패치, 링, 임플란트 또는 레보노르게스트렐 자궁 내 장치 포함)의 사용.
• 입원이 필요한 수술 또는 등록 전 30일 미만의 복부 수술
• 스크리닝 전 12개월 동안 기분전환용 또는 비의료용 주사 약물 사용
• HIV 양성이거나 HIV 고위험군(예: 알려진 기분전환용 주사 약물 사용자, 스크리닝 전 12개월 내에 수감된 사람 등)
• 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나, 연구 목적 달성을 방해하는 다른 조건이 있습니다.