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유망한 유방암 생물 표본 수집

2023년 8월 14일 업데이트: Thomas Jefferson University
조직은 환자가 이미 받을 예정인 표준 관리 절차 중에 조달됩니다. 이때 1회 혈액 채취가 수행되고 생체 분석을 위한 선택적인 직장 면봉 채취가 발생할 수 있습니다. 후속 조치는 재발, 전이 및/또는 사망 날짜를 결정하기 위한 차트 검토로만 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 18세를 초과하는 성인
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 허용 가능한 대리인이 있어야 합니다.
  • 상피내암종 또는 침윤성 유방암 환자

  • 환자는 다음 중 하나를 겪고 있어야 합니다.

    • 유방암에 대한 최종 외과적 종양 절제술 또는
    • 유방암에 대한 신보강 요법의 전주곡으로 혈관 접근 장치 배치 또는
    • 원발성 유방암의 뇌 전이에 대한 신경외과적 절제.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 허용 가능한 대리인이 없습니다.
  • 활성 약물/알코올 의존 또는 남용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료의 표준
환자는 표준 치료 절차, 1회 혈액 채취 수행 및 선택적 직장 면봉 후에 조직을 확보하게 됩니다.
절차: 조직 샘플 수집
환자가 이미 가질 예정인 관리 절차 표준에 따라 수집된 조직 샘플
다른: 혈액 샘플 수집
표준 치료 절차 당일 혈액 샘플을 1회 채취합니다.
다른: 직장 면봉
선택적 직장 면봉은 표준 치료 절차 당일에 수집될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 바이오마커 식별
기간: 최대 5년
수집된 생체 표본은 에스트로겐 수용체(ER) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)와 같은 유방암 바이오마커의 존재를 확인하기 위해 현재 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 기반 유방암 종양 게놈 프로필
기간: 최대 5년
게놈 프로필은 유전자가 종양 및 그 환경과 어떻게 상호 작용하는지 확인하기 위해 수집된 종양 조직 생체 표본의 실험실 분석을 기반으로 합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Simone, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 11일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16D.674

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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