Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICP-192:n teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on virtsarakon uroteelisyöpä

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Vaihe 2, monikeskus, yksihaarainen, avoin tutkimus ICP-192:sta potilailla, joilla on kirurgisesti leikkaamaton tai metastaattinen virtsarakon uroteelisyöpä ja joilla on geneettisiä FGFR-poikkeavuuksia.

Tämä on vaiheen 2, monikeskus, yksihaarainen, avoin tutkimus ICP-192:sta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ICP-192:n tehoa potilailla, joilla on kirurgisesti leikkaamaton tai metastaattinen virtsarakon uroteelisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

virtsarakon uroteelisyöpä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

115

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaozhao Liang
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100035
        • Rekrytointi
        • Peking University first hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zisong He
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • The Fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lijun Chen
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiyang He
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Rekrytointi
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Yang
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Chen
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoping Zhang
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaogang Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiqing Han
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The first affiliated hospital of suzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuhua Huang
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziling Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Rekrytointi
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Hu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Shandong University Qilu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benkang Shi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danfeng Xu
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoming Cao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liao Hong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Yao
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hailong Hu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaoxing Zhu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liping Xie
    • Zhejing
      • Hangzhou, Zhejing, Kiina, 310014
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haiying Dong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoittanut ICF:n ja ikä ≥ 18 vuotta, jompikumpi sukupuoli.
  2. ECOG ≤ 1.
  3. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
  4. Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen virtsarakon uroteelisyöpä.
  5. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kohdeleesiona seulonnassa arvioituna RECIST V1.1:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito selektiivisillä FGFR-estäjillä tai FGFR-vasta-aineilla.
  2. Kaikki sarveiskalvon tai verkkokalvon poikkeavuudet, jotka voivat lisätä silmätoksisuuden riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICP-192
Lääke: ICP-192
ICP-192 on valkoinen, pyöreä, pinnoittamaton pöytä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti
Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DOR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
Vastauksen kesto
Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
DCR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
Taudin torjuntaaste
Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Ensimmäisestä annoksesta taudin objektiiviseen etenemiseen, keskimäärin 6 kuukautta
OS
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen taudin etenemiseen, keskimäärin 1 kuukausi
Kokonaisselviytyminen
Ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen taudin etenemiseen, keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Guo, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICP-CL-00302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon uroteelisyöpä

Kliiniset tutkimukset ICP-192

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa