캐나다 온타리오의 임산부 중 COVID-19 감염의 모자 간 전파 능력 평가 (COPE)
임산부의 SARS-CoV-2 감염의 산모에서 유아 및 잠재적인 수직 전파를 평가하기 위해 온타리오 전역의 참여 병원에서 COVID-19가 확인되었거나 의심되는 여성으로부터 산모 및 신생아 생물학적 샘플을 전향적으로 수집합니다. 샘플은 SARS-CoV-2 혈청학 및 바이러스 부하에 대해 테스트됩니다.
연구 목표에 대한 결과는 어머니 및/또는 유아의 생물학적 샘플 수집 및 테스트를 통해 확인됩니다. 구체적으로 조사관은 다음을 수행합니다.
- 모체 비인두 또는 구인두 면봉, 질 점막, 항문-직장 면봉, 양수, 태반(양막하 면봉 포함), 모유, 제대혈 및 신생아 비인두 면봉에서 코로나바이러스의 RNA 입자를 확인하려면 ddPCR을 사용하십시오.
- 면역측정법으로 항코로나바이러스 항체에 대한 산모 혈청을 평가합니다.
- 태반 병리 소견 및 ddPCR 외에도 혈청학 및 바이러스 부하와 관련하여 신생아에 대한 코로나바이러스의 영향을 조사합니다.
- 태반 병리학 개요 보고서를 사용하여 태반 병리학 검사를 통해 코로나바이러스의 수직 전파 및 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L8E7
- Hamilton Health Sciences Corporation
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G1G3
- Grand River Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
- London Health Sciences
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North York, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
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North York, Ontario, 캐나다, M2K1E1
- North York General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K0T2
- Hopital Montfort
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 온타리오 내 13개 참여 병원 중 한 곳에서 분만할 예정인 임신 중 어느 시점에든 COVID-19가 확인되었거나 분만 시 COVID-19가 의심되는 임산부(현지 병원에서 확인됨)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신한
임신 중 어느 시점에든 COVID-19 확진 판정을 받았거나 분만 시 COVID-19 의심(지역 병원에서 확인)을 받은 임산부로서 온타리오 내 참여 병원에서 분만할 예정인 여성
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 및 신생아 바이러스 역가
기간: 배송시
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다음 샘플 유형에서 측정된 산모 및 신생아 바이러스 역가: 나. 산모 비인두/구인두, 질 및 직장 면봉 ii. 신생아 비인두 면봉 iii. 태반 iv. 양막하 태반 면봉 v. 양수 vi. 모유 |
배송시
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산모 및 신생아 항체 역가
기간: 배송시
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다음 샘플 유형에서 측정된 모체 및 신생아 항체 역가: 나. 모계 혈액 ii. 제대혈 Ⅲ. 양수 iv. 모유 대 태반 |
배송시
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태반 형태학 및 조직 병리학
기간: 배송시
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태반 병리학에 대한 표준화된 시놉틱 보고 프레임워크를 사용하는 태반 형태학 및 조직병리학. 평가될 구체적인 결과는 다음과 같습니다. 나. 산모 혈관 관류 장애 ii. 탈락성 혈관병증 iii. 이식 이상 iv. 자궁내 감염 v. 태반 융모 발달 장애 vi. 태아 혈관관류부전 vii. 만성 자궁태반 분리 viii. 산모-태아 인터페이스 교란 ix. 만성 염증 위에 나열된 각 결과는 보고 프레임워크 내에서 개발된 표준화된 등급 척도를 사용하여 검사됩니다. 등급 척도의 범위는 0(존재하지 않음), 1(약간 있음 또는 낮은 수준) 및 2(심각함 또는 높은 수준)입니다. |
배송시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darine El-Chaâr, MD, MSc, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTO 2168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로