Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien naisten COVID-19-tartunnan leviämiskyvyn arviointi äidiltä lapselle Ontariossa, Kanadassa (COPE)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

SARS-CoV-2-infektion äidistä lapseen ja mahdollisen vertikaalisen leviämisen arvioimiseksi raskaana olevilla naisilla, äidin ja vastasyntyneen biologisia näytteitä kerätään prospektiivisesti naisilta, joilla on vahvistettu tai epäillään COVID-19-tartuntaa osallistuvissa sairaaloissa ympäri Ontario. Näytteistä testataan SARS-CoV-2-serologia ja viruskuorma.

Tutkimustavoitteen tulokset varmistetaan keräämällä ja testaamalla biologisia näytteitä äidiltä ja/tai vauvalta. Erityisesti tutkijat:

  1. Arvioi äidin nenänielun tai nielun vanupuikko, emättimen limakalvo, ano-rektaalinen vanupuikko, lapsivesi, istukka (mukaan lukien subamnionipuikko), äidinmaito, napanuoraveri ja vastasyntyneen nenänielun vanupuikko koronaviruksen RNA-partikkelien varalta.
  2. Arvioi äidin seerumi koronaviruksen vastaisten vasta-aineiden varalta immunomäärityksellä.
  3. Tutki koronaviruksen vaikutusta vastasyntyneeseen serologian ja viruskuorman osalta istukan patologialöydösten ja ddPCR:n lisäksi.
  4. Arvioi koronaviruksen vertikaalista leviämistä ja vaikutusta istukan patologian tutkimuksella käyttämällä istukan patologian synoptista raporttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L8E7
        • Hamilton Health Sciences Corporation
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G1G3
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • London Health Sciences
      • North York, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • North York, Ontario, Kanada, M2K1E1
        • North York General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T2
        • Hopital Montfort
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset ja synnyttävät osallistuvassa sairaalassa Ontariossa, rekrytoidaan. COPE-verkostoon kuuluvia sairaaloita ovat sekä tason II että III sairaalat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on vahvistettu COVID-19 missä tahansa vaiheessa raskauden tai epäilty COVID-19 synnytyksen aikana (paikallisessa sairaalassa tunnistettuna), jotka synnyttävät yhdessä 13 osallistuvasta sairaalasta Ontariossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana
Raskaana olevat naiset, joilla on vahvistettu COVID-19 missä tahansa raskauden vaiheessa tai joiden epäillään (paikallisessa sairaalassa tunnistettuna) COVID-19:ää synnytyksen aikana, ja jotka synnyttävät osallistuvassa sairaalassa Ontariossa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen virustiitterit
Aikaikkuna: Toimitushetkellä

Äidin ja vastasyntyneen virustiitterit mitattuna seuraavissa näytetyypeissä:

i. Äidin nenänielun/suunnielun, emättimen ja peräsuolen vanupuikko ii. Vastasyntyneen nenänielun vanupuikko iii. Istukka iv. Subamnion istukan vanupuikko v. Lapsivesi vi. Rintamaito
Toimitushetkellä
Äidin ja vastasyntyneen vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Toimitushetkellä

Äidin ja vastasyntyneen vasta-ainetiitterit mitattuna seuraavissa näytetyypeissä:

i. Äidin veri ii. Napanuoraveri iii. Lapsivesi iv. Äidinmaito v. istukka
Toimitushetkellä
Istukan morfologia ja histopatologia
Aikaikkuna: Toimitushetkellä

Istukan morfologia ja histopatologia käyttämällä standardoitua synoptista raportointikehystä istukan patologialle. Tarkat arvioitavat tulokset on lueteltu alla:

i. Äidin verisuonihäiriö ii. Deciduaalinen vaskulopatia iii. Implantaatiohäiriöt iv. Kohdunsisäinen infektio v. Istukan villous epämuodostuma vi. Sikiön verisuonihäiriö vii. Krooninen kohdun istukan irtoaminen viii. Äidin ja sikiön rajapinnan häiriö ix. Krooninen tulehdus

Jokainen yllä luetelluista tuloksista tutkitaan käyttämällä raportointikehyksessä kehitettyä standardisoitua arvosana-asteikkoa. Arvosana-asteikko vaihtelee välillä 0 (ei läsnä), 1 (lievästi läsnä tai heikko) ja 2 (vakavasti läsnä tai korkea arvosana).
Toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Darine El-Chaâr, MD, MSc, The Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO 2168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla oleva IPD annetaan identifioinnin jälkeen muiden tutkijoiden saataville pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa