수술 중 Endomanometric Laparoscopic Nissen Fundoplication은 수술 후 결과를 향상시킵니다.
수술 중 Endomanometric Laparoscopic Nissen Fundoplication은 심각한 위식도 역류 질환(DeMeester 점수 >100)이 있는 큰 활주 열공 탈장에서 수술 후 결과를 개선합니다. 후 향적 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
복강경 Nissen fundoplication (LNF)은 위식도 역류 질환 (GERD)에 대한 외과 적 개입입니다. 그러나 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있는 재발성 증상이나 합병증이 뒤따를 수 있습니다. 중증 GERD(DeMeester 점수 >100)가 있는 큰 활주 열공 탈장(>5cm) 환자에서 LNF와 함께 식도위 기능 및 압력에 대한 수술 중 내압측정 평가가 필요합니다.
연구 설계: 이것은 후향적, 다기관, 비교 연구입니다. 기준선 특성, 초기 역류 증상, 수술 전 및 수술 후 제산제 사용, 수술 후 합병증(삼킴곤란 및 가스 팽창 증후군), 재발 증상 및 만족도는 전향적 데이터베이스에서 수집되었습니다. 결과 측정은 재발성 역류 증상, 수술 후 부작용 및 수술 만족도였습니다. 정규분포 수치변수와 비정규분포 수치변수에 대해 각각 독립 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 연구 그룹 간에 정량적 데이터를 비교했습니다.
이 연구는 LNF 동안 내압계 사용의 효과에 대한 증거가 쌓이는 데 기여합니다. 수술 중 HRM과 내시경은 모든 환자에서 실행 가능했으며 내압측정 NF의 임상 결과가 유효성과 안전성 측면에서 유리함을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 중증 GERD 환자(DeMeester 점수 >100) 및 성공적인 의료 관리(삶의 질 고려 사항, 평생 필요 약물 섭취 또는 비용으로 인해) 환자 8주간의 적절한 약물 치료에도 불구하고 반응이 없거나 부적절한 증상 조절이 있는 경우 GERD(기침, 이물감 또는 쉰 목소리)와 관련된 비정형 증상이 있는 경우 HRM 및 양성 pH/임피던스에 의해 확인된 저혈압 하부 식도 괄약근에 의해 진단이 확인됨 테스트(DeMeester 점수 기준)
- 수술에 대한 적합성 및 동의
- 3년의 추적 관찰 기간을 마친 환자,
- 식도염으로
제외 기준:
- <18세,
- 임신,
- 수술이 부적합한 환자[중증심장질환, 만성호흡기질환, 만성신부전, 출혈장애 등 동반질환],
- 정기적인 후속 조치를 위한 비협조적이거나 상실된 환자,
- 이전에 역류방지 수술을 받았거나 기저부 절제술(예: 담낭절제술)과 동시에 복부 시술이 필요한 환자, -
- 정신 장애.
- 식도 운동 장애,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내압 복강경 Nissen fundoplication
복강경 Nissen fundoplication 동안 endomanometry 및 내시경 사용
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LNF 동안 endomanometry 사용
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활성 비교기: 복강경 Nissen fundoplication 단독
복강경 Nissen fundoplication 전용
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복강경 Nissen fundoplication 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드미스터 점수(0-3)
기간: 3 년
|
0은 최고이고 3은 최악입니다.
|
3 년
|
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삼킴곤란 점수(0-3)
기간: 3 년
|
0은 최고이고 3은 최악입니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GERD (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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GERD에 대한 임상 시험
내압 유도 LNF에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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United States Naval Medical Center, San DiegoWalter Reed Army Medical Center빼는
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The Second Hospital of Shandong University완전한
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Stanford University완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한
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Cornea and Laser Eye Institute모집하지 않고 적극적으로원추각막 | 각막확장증 | 불규칙 난시 | 수차, 각막 파면 | 파면 수차, 각막 | 투명 변연 각막 변성 | 케라토글로부스미국
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University Hospital, Akershus종료됨