MHSPC의 삼중 요법에서 간헐적인 다롤루타마이드 치료

포함 기준:

환자는 본 연구에 적격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 18세 이상 남성;
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종;
3. 전이성 질환(기존 영상으로 확인됨)
4. 0-1의 ECOG 활동 상태;
5. ADT 및 도세탁셀 치료에 적합합니다.
6. 좋은 골수, 신장, 간 기능:

1. (1) 혈액학적 검사(스크리닝 전 7일 이내에 수혈이나 조혈성장인자를 사용하지 않음)

1. 헤모글로빈(HB) ≥ 90g/L; 2. 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5×109/L; 3. 혈소판(PLT) ≥ 80×109/L; 2. (2) 혈액생화학검사(스크리닝 전 7일 이내에 수혈이나 알부민을 투여하지 않은 경우)

1. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5 × ULN
2. 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 2.0 × ULN;
3. 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 2.0×ULN;

7. 본 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명하며 규정을 잘 준수할 것입니다.

제외 기준:

1. 전이성 질환 없음;
2. 다음을 사용한 사전 치료: a) 2세대 ARis 또는 기타 실험적 ARis b) 전립선암의 항종양 치료를 위한 아비라테론 아세테이트 또는 경구용 케토코나졸과 같은 CYP17 효소 억제제 c) 전립선암에 대한 무작위 배정 전 화학요법 또는 면역요법
3. 다롤루타마이드 + 도세탁셀 + ADT 치료 시작 6개월 전 2주 이내에 방사선 치료를 받은 경우;
4. 뇌졸중, 심근경색, 중증/불안정 협심증, 관상동맥/말초동맥 우회술, 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV);
5. 악성 종양의 병력;
6. 연구 치료 기간 동안 다른 항종양 치료를 받을 계획입니다.
7. 위의 약물 성분에 대한 알려진 알레르기;
8. 연하 곤란, 만성 설사, 장폐색 등 약물 섭취 및 흡수에 영향을 미치는 다양한 요인
9. 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
10. 참가자가 포함하기에 적합하지 않다는 조사관의 의견.