Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse variabiliteit van bloedplaatjesaggregatie bij patiënten met een myocardinfarct behandeld met prasugrel en ticagrelor (DRAGON)

23 februari 2020 bijgewerkt door: Jacek Kubica, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Vergelijking van circadiane variabiliteit van remming van bloedplaatjes bij patiënten met een myocardinfarct behandeld met prasugrel en ticagrelor

Het doel van deze studie is om de circadiane variabiliteit van het plaatjesaggregatieremmende effect van prasugrel en ticagrelor onderhoudsdoses tijdens de eerste dagen na een acuut myocardinfarct te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Prasugrel en ticagrelor zijn twee orale P2Y12-receptorantagonisten die worden aanbevolen als onderdeel van een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met aspirine bij patiënten met een acuut myocardinfarct. Beide geneesmiddelen oefenen een vergelijkbaar plaatjesaggregatieremmend effect uit na een oplaaddosis. Er bestaan ​​echter farmacodynamische verschillen tussen deze P2Y12-receptorremmers. Prasugrel is een prodrug die leveractivering vereist en permanent bindt aan P2Y12-receptoren van bloedplaatjes, terwijl ticagrelor een actief geneesmiddel is en P2Y12-receptoren reversibel blokkeert. Een ander belangrijk verschil is dat de onderhoudsdosis van prasugrel eenmaal daags wordt toegediend, terwijl de volgende dosis van ticagrelor elke 12 uur nodig is. Deze fundamentele verschillen kunnen van invloed zijn op de mate van bloedplaatjesremming bij onderhoudsdoses tijdens de eerste dagen na een acuut myocardinfarct.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Department of Cardiology, Wrocław Medical University
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Department of Cardiology, Dr. A. Jurasz University Hospital, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut myocardinfarct invasief behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het verstrekken van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
  • diagnose van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging of acuut myocardinfarct zonder ST-segmentstijging
  • man of niet-zwangere vrouw, in de leeftijd van 18-75 jaar
  • verstrekking van geïnformeerde toestemming voor angiografie en percutane coronaire interventie

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met ticlopidine, clopidogrel, prasugrel of ticagrelor binnen 14 dagen vóór de studie-inschrijving
  • overgevoeligheid voor ticagrelor of prasugrel
  • contra-indicaties voor ticagrelor of prasugrel
  • huidige behandeling met orale anticoagulantia of chronische therapie met laagmoleculaire heparine
  • actieve bloeding
  • geschiedenis van ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • geschiedenis van intracraniële bloeding
  • recente gastro-intestinale bloeding (binnen 30 dagen)
  • voorgeschiedenis van matige of ernstige leverfunctiestoornis
  • geschiedenis van een grote operatie of ernstig trauma (binnen 3 maanden)
  • patiënt vereiste dialyse
  • manifeste infectie of ontstekingstoestand
  • gelijktijdige behandeling met sterke CYP3A-remmers (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromycine, claritromycine, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir) of sterke CYP3A-inductoren (rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, dexamethason, fenobarbital) binnen 14 dagen en tijdens de studie behandeling
  • lichaamsgewicht onder de 60 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Prasugrel
Patiënten met een myocardinfarct zullen prasugrel krijgen als onderdeel van een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met aspirine.
Geneesmiddel: Prasugrel
Patiënten met een myocardinfarct krijgen een oplaaddosis van 60 mg prasugrel, gevolgd door een onderhoudsdosis van eenmaal daags 10 mg
Andere namen:
  • Efficiënt
Ticagrelor
Patiënten met een myocardinfarct krijgen ticagrelor als onderdeel van een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met aspirine.
Geneesmiddel: Ticagrelor
Patiënten met een myocardinfarct krijgen een oplaaddosis van 180 mg ticagrelor, gevolgd door een onderhoudsdosis van tweemaal daags 90 mg
Andere namen:
  • Briljant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane variabiliteit van remming van bloedplaatjes beoordeeld met VASP
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Bloedplaatjesremming geëvalueerd met VASP-assay om 8:00, 12:00, 16:00 en 20:00
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Circadiane variabiliteit van remming van bloedplaatjes beoordeeld met Multiplate
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Bloedplaatjesremming geëvalueerd met Multiplate om 8:00, 12:00, 16:00 en 20:00
Dag 4 na acuut myocardinfarct

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge bloedplaatjesreactiviteit om 8:00 uur beoordeeld met VASP
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met VASP-assay om 8:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit om 12.00 uur beoordeeld met VASP
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met VASP-assay om 12:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 16:00 beoordeeld met VASP
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met VASP-assay om 16:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 20:00 beoordeeld met VASP
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit beoordeeld met VASP-assay om 20:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 08:00 vastgesteld met Multiplate
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met Multiplate om 08:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 12:00 beoordeeld met Multiplate
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met Multiplate om 12:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 16:00 beoordeeld met Multiplate
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met Multiplate om 16:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct
Hoge bloedplaatjesreactiviteit 20:00 beoordeeld met Multiplate
Tijdsspanne: Dag 4 na acuut myocardinfarct
Aantal patiënten met hoge bloedplaatjesreactiviteit geëvalueerd met Multiplate om 20:00 uur
Dag 4 na acuut myocardinfarct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jacek Kubica, Prof., Department of Cardiology and Internal Medicine, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CMUMK202I

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prasugrel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen