Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig variation av trombocytaggregation hos patienter med hjärtinfarkt behandlade med Prasugrel och Ticagrelor (DRAGON)

23 februari 2020 uppdaterad av: Jacek Kubica, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Jämförelse av cirkadisk variation av trombocythämning hos patienter med hjärtinfarkt som behandlats med Prasugrel och Ticagrelor

Syftet med denna studie är att jämföra cirkadian variation av trombocythämmande effekt av prasugrel och ticagrelor underhållsdoser under de första dagarna efter akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Prasugrel och ticagrelor är två orala P2Y12-receptorantagonister som rekommenderas som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin hos patienter med akut hjärtinfarkt. Båda läkemedlen utövar jämförbar trombocythämmande effekt efter en laddningsdos. Det finns emellertid farmakodynamiska skillnader mellan dessa P2Y12-receptorhämmare. Prasugrel är en prodrug som kräver leveraktivering och binder permanent till trombocyt-P2Y12-receptorer, medan ticagrelor är ett aktivt läkemedel och blockerar P2Y12-receptorer reversibelt. En annan viktig skillnad är att prasugrel underhållsdos ges en gång dagligen, medan ticagrelor kräver nästa dos var 12:e timme. Dessa grundläggande distinktioner kan påverka graden av trombocythämning på underhållsdoser under de första dagarna efter akut hjärtinfarkt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Department of Cardiology, Wrocław Medical University
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Department of Cardiology, Dr. A. Jurasz University Hospital, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärtinfarkt behandlas invasivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
  • diagnos av akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning eller akut hjärtinfarkt utan ST-förhöjning
  • man eller icke-gravid kvinna i åldern 18-75 år
  • tillhandahållande av informerat samtycke för angiografi och perkutan kranskärlsintervention

Exklusions kriterier:

  • behandling med tiklopidin, klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor inom 14 dagar före studien
  • överkänslighet mot ticagrelor eller prasugrel
  • kontraindikationer för ticagrelor eller prasugrel
  • nuvarande behandling med oralt antikoagulantia eller kronisk terapi med lågmolekylärt heparin
  • aktiv blödning
  • historia av ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
  • historia av intrakraniell blödning
  • nyligen gjorda gastrointestinala blödningar (inom 30 dagar)
  • historia av måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion
  • historia av större operation eller allvarligt trauma (inom 3 månader)
  • patienten behövde dialys
  • manifest infektion eller inflammatoriskt tillstånd
  • samtidig behandling med starka CYP3A-hämmare (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telitromycin, klaritromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir) eller starka CYP3A-inducerare (rifampicin, defenymetopin, karbaenymetopin och 14 dagar och under studietiden behandling
  • kroppsvikt under 60 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Prasugrel
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få prasugrel som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin.
Läkemedel: Prasugrel
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få en laddningsdos på 60 mg prasugrel, följt av en underhållsdos på 10 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Effektiv
Ticagrelor
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få ticagrelor som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin.
Läkemedel: Ticagrelor
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få en laddningsdos på 180 mg ticagrelor, följt av en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Brilique

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk variation av trombocythämning utvärderad med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Trombocythämning utvärderad med VASP-analys kl. 8:00, 12:00, 16:00 och 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Cirkadisk variation av trombocythämning utvärderad med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Trombocythämning utvärderad med Multiplate kl. 8:00, 12:00, 16:00 och 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hög trombocytreaktivitet vid 8:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 8:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet vid 12:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 12:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 16:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 16:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 20:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 08:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 08:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 12:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 12:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 16:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 16:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 20:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jacek Kubica, Prof., Department of Cardiology and Internal Medicine, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 februari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CMUMK202I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Prasugrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar