Vergelijking van de combinatietablet Repaglinide en Metformine versus Repaglinide en Metformine als afzonderlijke tabletten bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen alvorens eventuele procedures met betrekking tot het onderzoek te starten
• BMI: 19,0-25,0 kg/m2
• Nuchtere plasmaglucose: 3,9-6,1 mmol/L
• Proefdeelnemer wordt geacht in goede gezondheid te verkeren op basis van hun medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en routinematige laboratoriumgegevens

Uitsluitingscriteria:

• Elke klinisch significante ziektegeschiedenis, naar de mening van de onderzoeker, van systemische of orgaanziekte
• Klinisch significante afwijkingen bij klinisch onderzoek voorafgaand aan de studie of laboratoriummetingen tijdens screening
• Elk regelmatig gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept, inclusief regimes van megavitaminen of kruidensupplementen die niet kunnen worden gestopt ten minste twee weken voorafgaand aan de start van de behandeling en voor de duur van de proef
• Momenteel een roker (meer dan één sigaret per dag of equivalent)
• Gebruik van pompelmoes of pompelmoessap binnen 7 dagen na toediening van de proefproductdosis
• Bloeddonatie, operatie of trauma met aanzienlijk bloedverlies (400 ml) in de laatste 2 maanden voorafgaand aan toediening van de proefproductdosis
• Recente geschiedenis (in de afgelopen 2 jaar) van drugs- of alcoholmisbruik
• Bekende of vermoede allergie voor het proefproduct of een van de hulpstoffen of een voorgeschiedenis van meerdere en/of ernstige allergieën voor geneesmiddelen of voedsel of van ernstige anafylactische reacties
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken een onderzoeksgeneesmiddel gebruikt in een ander klinisch onderzoek.
• Recente voorgeschiedenis (binnen de laatste 3 maanden) van misselijkheid, diarree of gastro-intestinale klachten
• Voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico zou kunnen vormen bij het toedienen van het onderzoeksproduct aan de proefdeelnemer