Veiligheidsstudie van gentherapie voor ischemische hartziekte in Korea (Engensis)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van ≥ 19 en ≤ 75 jaar
2. Patiënten bij wie afname van myocardperfusie in kransslagadergebieden (rustperfusie - stressperfusie: ≥ 7%) werd waargenomen door myocard SPECT
3. Patiënten van wie wordt aangenomen dat ze mogelijk onvolledige revascularisatie hebben op basis van de observatie van de interne diameter van de kransslagader van ≤ 1 mm, diffuse atherosclerose of ernstige verkalking op coronaire angiografie, of patiënten waarvan wordt aangenomen dat sommige myocardiale perfusiegebieden niet kunnen worden uitgevoerd Coronaire bypass-transplantaat
4. Patiënten die of wiens wettelijke vertegenwoordiger de geïnformeerde toestemming kan schrijven vóór aanvang van de klinische studie en aan de vereisten voldoet

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met progressief of aanwezig hartfalen
2. Patiënten met ongecontroleerde ventriculaire aritmie op elektrocardiogram, of die zijn behandeld voor ventriculaire aritmie
3. Patiënten met een huidige of voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor
4. Patiënten met een ernstige infectieziekte
5. Patiënten met ongecontroleerde hematologische aandoeningen
6. Patiënten die een operatie nodig hebben voor de begeleidende klepaandoeningen of een operatie voor het verkleinen van het linkerventrikelvolume
7. Patiënten met huidige of voorgeschiedenis van proliferatieve retinopathie
8. Patiënten met een resterende levensduur van minder dan 1 jaar en ernstige begeleidende ziekten die voldoende zijn om te overlijden tijdens de klinische follow-upperiode
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 maanden
10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of premenopauzale vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die chirurgische sterilisatie hebben ondergaan, inclusief hysterectomie of bilaterale afbinding van de eileiders, kunnen echter deelnemen aan deze klinische studie. Ook al stemmen ze in met de anticonceptie, ze kunnen niet worden ingeschreven.
11. Patiënten in ongeschikte toestand beoordeeld door onderzoekers
12. Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen (herseninfarct, hersenbloeding of voorbijgaande ischemische aanval die momenteel optreden of binnen 6 maanden zijn opgetreden)
13. Patiënten met idiopathische hypertensie die niet onder controle zijn met medicijnen
14. Patiënten met ernstige leveraandoeningen
15. Patiënten met ernstige nieraandoeningen
16. Patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan
17. Patiënten die angioplastiek ondergingen binnen 1 jaar voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek