Dosisvariërend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van MEDI8852 te evalueren bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met type A-influenza.

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van screening. Schriftelijke geïnformeerde toestemming en alle lokaal vereiste autorisatie (bijv. Health Insurance Portability and Accountability Act [HIPAA] in de Verenigde Staten, Data Privacy Directive in Europa) verkregen van de proefpersoon/wettelijke vertegenwoordiger voorafgaand aan het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures, inclusief screeningevaluaties.

Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn met een niet-gesteriliseerde mannelijke partner, moeten bij inschrijving kunnen aantonen dat ze niet zwanger zijn en een negatieve zwangerschapstest hebben voordat het onderzoeksproduct wordt toegediend. Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als vrouwen die niet chirurgisch steriel zijn (dwz bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of volledige hysterectomie), premenarchaal of postmenopauzaal (gedefinieerd als 12 maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak). Ziekenhuisopname ≤ 72 uur voorafgaand aan ontvangst van een positieve diagnostische test voor influenza A; bevestigd met positieve snelle antigeentest (geleverd of goedgekeurd door de sponsor), of bevestigd met kweek, polymerasekettingreactie of antigeentesten op de onderzoekslocatie. Aanvang van griepsymptomen ≤ 144 uur (≤ 6 dagen) voorafgaand aan randomisatie. Extra zuurstof ontvangen. Wordt verwacht tot en met dag 60 deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van onderzoeksgeneesmiddelen of de interpretatie van de veiligheid van proefpersonen of onderzoeksresultaten zou verstoren.
• Gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksbehandeling. - > 72 uur (> 3 dagen) opgenomen in het ziekenhuis voorafgaand aan ontvangst van een positieve diagnostische test voor influenza A.
• Ontvangst van > 72 uur of > 6 doses behandeling met een neuraminidase (NA)-remmer. -Ontvangst van eventuele antivirale medicatie in onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Eerdere ontvangst van een mAb van influenza in de afgelopen 100 dagen.
• Zwangere of zogende vrouw.
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een van de componenten van de onderzoeksgeneesmiddelen (MEDI8852 of oseltamivir).
• Diagnose van influenza B-infectie binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
• Werknemers van de sponsor, de klinische onderzoekslocatie of andere personen die betrokken zijn bij de uitvoering van de studie, of directe familieleden van dergelijke personen.