- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03923725
Een proef om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van combinaties van 3 antimalariamiddelen te vergelijken met combinaties van 2 antimalariamiddelen. (DeTACT-Africa)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie in meerdere centra om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van op drievoudige artemisinine gebaseerde combinatietherapieën te vergelijken met eerstelijns ACT's + placebo voor de behandeling van ongecompliceerde Plasmodium Falciparum-malaria in Afrika
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar maximaal vier armen: artemether-lumefantrine + amodiaquine, artemether-lumefantrine + placebo, artesunaat-mefloquine + piperaquine en artesunaat-mefloquine + placebo. Als noodmaatregel in het geval van significante verschillen in de werkzaamheid of veiligheid van een van de geteste combinaties en/of vervaldatum of onbeschikbaarheid van het onderzoeksgeneesmiddel, kunnen proefpersonen worden gerandomiseerd naar 2 armen met een overeenkomend ACT-TACT-paar, d.w.z. met artemether- lumefantrine + placebo of artemether-lumefantrine + amodiaquine OF artesunaat-mefloquine + placebo of artesunaat-mefloquine + piperaquine.
Sommige sites kunnen alleen randomiseren tussen 2 armen met overeenkomende ACT-TACT-paren, d.w.z. artemether-lumefantrine + placebo of artemether-lumefantrine + amodiaquine OF artesunaat-mefloquine + placebo of artesunaat-mefloquine + piperaquine. In Rwanda worden proefpersonen gerandomiseerd tussen 2 armen bestaande uit artemether-lumefantrine + placebo of artemether-lumefantrine + amodiaquine.
In de controlearmen wordt de ACT samen verpakt met een gematchte (uiterlijk) placebo.
In lagere transmissie-instellingen (jaarlijkse parasietincidentie <50 per 1000 inwoners per jaar) omvat de behandeling een enkele gametocytocide dosis van 0,25 mg/kg primaquine, zoals aanbevolen door de WHO voor kinderen ≥10 kg. Alle medicijntoedieningen zullen worden geobserveerd.
De proefpersonen worden gedurende 3 dagen op een intramurale afdeling behandeld en wekelijks opgevolgd tot D63. Microscopie om malariaparasitemie te detecteren en te kwantificeren zal dagelijks worden uitgevoerd (vaker bij patiënten met een parasietdichtheid van >5000/µL bij inclusie) tijdens ziekenhuisopname, bij alle wekelijkse en ongeplande bezoeken. Een lichamelijk onderzoek en metingen van vitale functies samen met een symptoomvragenlijst voor verdraagbaarheid zullen worden uitgevoerd en geregistreerd via een gestandaardiseerde methode bij baseline, dagelijks tijdens opname en wekelijks tijdens follow-up tot en met D42 en bij alle ongeplande bezoeken. Lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies en beoordeling van symptomen worden alleen uitgevoerd op D49, D56 en D63 voor patiënten die parasiet zijn of patiënten die koorts of andere symptomen melden. Tijdens opname (H0, H4, H52 of H64) en dag 42 van de follow-up zullen elektrocardiografen worden uitgevoerd om het effect van ACT's en TACT's antimalariamiddelen op QT- of QTc-intervallen te beoordelen en te vergelijken.
De DeTACT-Africa Trial wordt gefinancierd door UK Aid van het Foreign, Commonwealth and Development Office van de Britse regering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehul Dhorda, Ph.D
- Telefoonnummer: +66 2 203-6333
- E-mail: Mehul@tropmedres.ac
Studie Contact Back-up
- Naam: Arjen Mattheus Dondorp, Prof.
- Telefoonnummer: 6303 +662-203-6333
- E-mail: arjen@tropmedres.ac
Studie Locaties
-
-
-
Bobo-Dioulasso 01, Burkina Faso
- Werving
- Institut des Sciences et Techniques (INSTech)
-
Contact:
- Serge Yerbanga, MD
- Telefoonnummer: +226 71 48 48 66
- E-mail: yrserge@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de, BP 11850 Kin
- Werving
- Kinshasa School of Public Health
-
Contact:
- Caterina Fanello
- Telefoonnummer: +(243) 99 00 24 201
- E-mail: caterina.fanello@ndm.ox.ac.uk
-
-
-
-
Banjul
-
Fajara, Banjul, Gambia, 273
- Werving
- MRC Unit The Gambia at LSHTM
-
Contact:
- Edgard Dabira, MD
- E-mail: edabira@mrc.gm
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea, B.P. 2649
- Werving
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale de Mafèrinyah
-
Contact:
- Abdoul Habib Beavogui, MD
- E-mail: bea@maferinyah.org
-
-
-
-
-
Niamey, Niger, BP: 13 330
- Werving
- Epicentre Niger
-
Contact:
- Ousmane Guindo, MD
- E-mail: ousmane.guindo@epicentre.msf.org
-
-
Kwara State
-
Ilorin, Kwara State, Niger, 1459
- Werving
- Centre for Malaria and Other Tropical Diseases (CEMTROD)
-
Contact:
- Olugbenga Mokuolu, MD
- E-mail: oamokuolu@yahoo.com
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Werving
- College of Medicine and Health Sciences, University of Rwanda
-
Contact:
- Leon Mutesa, MD
- E-mail: lmutesa@gmail.com
-
-
-
-
-
Tanga, Tanzania
- Werving
- National Institute For Medical Research (NIMR), Tanga Medical Research Centre
-
Contact:
- Samwel Gesase, MD
- E-mail: sgesase@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd ≥6 maanden tot <12 jaar (Alleen voor sites in Gambia, Rwanda: ≥6 maanden)
- Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen
- Acute ongecompliceerde mono-infectie met P. falciparum
- Aseksuele parasitemie van P. falciparum: 1.000/µl tot ≤10% parasitemie, bepaald op een perifere bloedfilm (alleen in Gambia, Rwanda-sites: voor proefpersonen ≥12 jaar - 1000/µl tot 200.000/µl)
- Koorts gedefinieerd als ≥ 37,5°C trommelvliestemperatuur of een voorgeschiedenis van koorts in de afgelopen 24 uur
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de proefpersoon of door ouder/voogd in het geval van kinderen jonger dan de toegestane leeftijd en instemming indien vereist (volgens lokale regelgeving)
- Bereidheid en vermogen van de proefpersonen of ouders/verzorgers om het onderzoeksprotocol voor de duur van het onderzoek na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van ernstige malaria (overgenomen van WHO-criteria)
- Patiënten die niet voldoen aan de criteria voor ernstige malaria, maar met een andere indicatie voor parenterale antimalariabehandeling naar goeddunken van de behandelend arts
- Hematocriet <15% bij screening (alleen voor sites in Gambia, Rwanda: voor personen ≥12 jaar - hematocriet <20% bij screening)
- Proefpersonen die in de afgelopen 7 dagen artemisinine of een derivaat hebben gekregen OF lumefantrine of amodiaquine in de afgelopen 14 dagen OF mefloquine of piperaquine in de afgelopen 30 dagen
- In toepasselijke landen: gebruik van seizoensgebonden malariachemoprofylaxe (SMC) in de afgelopen 14 dagen.
- Andere acute ziekte dan malaria die systemische behandeling vereist
- Ernstige acute ondervoeding (alleen in Niger - alleen die patiënten met ernstige acute ondervoeding en complicaties die intramurale voedingsbehandeling vereisen, worden uitgesloten)
- Bekende hiv-infectie
- Bekende tuberculose-infectie
- Voor vrouwen: na de menarche (alleen voor Gambia, Rwanda-sites: vrouwen die zwanger zijn, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven)
- Voorgeschiedenis van allergie of bekende contra-indicatie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, waaronder neuropsychiatrische stoornissen en epilepsie
- Eerdere splenectomie
- Inschrijving in DeTACT in de afgelopen 3 maanden
- Deelname aan een ander interventieonderzoek in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: artemether-lumefantrine+placebo (AL+PBO)
HANDELEN
|
AL: Momenteel verkrijgbaar als dispergeerbare tabletten met 20 mg artemether en 120 mg lumefantrine, in een formulering met een vaste dosiscombinatie. De gearomatiseerde dispergeerbare tabletformulering voor kinderen vergemakkelijkt het gebruik bij jonge kinderen. De dosis artemether-lumefantrine wordt toegediend in de buurt van de door de WHO aanbevolen streefbereiken van artemether 5-24 mg/kg en lumefantrine 29-144 mg/kg gedurende 3 dagen. PBO: Placebo-tabletten voor amodiaquine zijn qua grootte, vorm en kleur identiek aan de amodiaquine-tabletten. |
Experimenteel: Artemether-lumefantrine+amodiaquine (AL+AQ)
Drievoudige ACT's
|
AL: Momenteel verkrijgbaar als dispergeerbare tabletten met 20 mg artemether en 120 mg lumefantrine, in een formulering met een vaste dosiscombinatie. De gearomatiseerde dispergeerbare tabletformulering voor kinderen vergemakkelijkt het gebruik bij jonge kinderen. De dosis artemether-lumefantrine wordt toegediend in de buurt van de door de WHO aanbevolen streefbereiken van artemether 5-24 mg/kg en lumefantrine 29-144 mg/kg gedurende 3 dagen. AQ: is verkrijgbaar als dispergeerbare tabletten van 40 mg. Het op gewicht gebaseerde behandelschema streeft naar een dosering van ongeveer 10 mg (4,5-15 mg)/kg/dag amodiaquine gedurende drie dagen. |
Experimenteel: Artesunaat-mefloquine+Piperaquine (AS-MQ+PPQ)
Drievoudige ACT's
|
AS: Artesunaat zal worden toegediend volgens een geoptimaliseerd doseringsschema met tabletten van 32 of 100 mg artesunaat met een doseringsdoel van 4 mg/kg/dag. MQ: Mefloquine wordt toegediend volgens een geoptimaliseerd doseringsschema met tabletten van 70 of 220 mg mefloquine hydrochloride met een doseringsdoel van 8,3 mg/kg/dag. PPQ: Piperaquine wordt toegediend volgens een geoptimaliseerd doseringsschema met tabletten van 160 of 500 mg piperaquine-tetrafosfaat. De op gewicht gebaseerde behandeling streeft naar een dosering van ongeveer.
|
Actieve vergelijker: Artesunaat-mefloquine+placebo (AS-MQ+PBO)
HANDELEN
|
AS: Artesunaat zal worden toegediend volgens een geoptimaliseerd doseringsschema met tabletten van 32 of 100 mg artesunaat met een doseringsdoel van 4 mg/kg/dag. MQ: Mefloquine wordt toegediend volgens een geoptimaliseerd doseringsschema met tabletten van 70 of 220 mg mefloquine hydrochloride met een doseringsdoel van 8,3 mg/kg/dag. PBO: Placebo-tabletten voor piperaquine zijn qua grootte, vorm en kleur identiek aan de piperaquine-tabletten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
42 dagen Werkzaamheid gedefinieerd als PCR gecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (ACPR).
Tijdsspanne: 42 dagen
|
42 dagen Werkzaamheid gedefinieerd als PCR gecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (ACPR).
|
42 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in hemoglobine gestratificeerd voor G6PD-status/genotype
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Percentage proefpersonen dat aangeeft een volledig verloop van geobserveerde TACT te hebben voltooid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
Percentage proefpersonen dat aangeeft een volledig verloop van geobserveerde ACT te hebben voltooid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
63 dagen PCR-gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde werkzaamheid
Tijdsspanne: 63 dagen
|
63 dagen
|
|
42 dagen PCR ongecorrigeerde werkzaamheid
Tijdsspanne: 42 dagen
|
42 dagen
|
|
Halveringstijd parasietenklaring
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Beoordeeld door microscopie als primaire parameter om parasietklaring te bepalen
|
3 dagen
|
Percentage proefpersonen met microscopisch detecteerbare parasitemie van P. falciparum
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dag 3
|
|
Koorts klaringstijd
Tijdsspanne: 63 dagen
|
koortsklaringstijd (d.w.z. de tijd die nodig is om de temperatuur van het trommelvlies te laten zakken tot onder 37,5 ºC)
|
63 dagen
|
Percentage proefpersonen met gametocytemie
Tijdsspanne: 63 dagen
|
percentage proefpersonen met gametocytemie tijdens en na behandeling gestratificeerd naar aanwezigheid van gametocyten bij opname
|
63 dagen
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 42 dagen
|
inclusief markers van lever-, nier- of beenmergtoxiciteit; cardiotoxiciteit
|
42 dagen
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 42 dagen
|
inclusief markers van lever-, nier- of beenmergtoxiciteit; cardiotoxiciteit
|
42 dagen
|
Aantal cardiotoxiciteitsgebeurtenissen
Tijdsspanne: 52 of 64 uur is afhankelijk van de behandelingsarm
|
In het bijzonder QT of QTc-interval boven 500 ms op tijdstip H4 en H52/H64 en tussen deze tijdstippen
|
52 of 64 uur is afhankelijk van de behandelingsarm
|
Percentage proefpersonen dat herbehandeling nodig heeft vanwege braken
Tijdsspanne: 1 uur
|
Percentage proefpersonen dat binnen 1 uur na toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen herbehandeling nodig had vanwege braken
|
1 uur
|
deel van de proefpersonen dat meldt dat ze een volledige kuur met waargenomen TACT of ACT hebben voltooid zonder intrekking van hun toestemming of uitsluiting van het onderzoek vanwege een geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerking.
Tijdsspanne: 42 dagen
|
42 dagen
|
|
Farmacokinetische profielen
Tijdsspanne: 42 dagen
|
inclusief Cmax en AUC) van artemisinine-derivaten en partnergeneesmiddelen bij met ACT en TACT behandelde proefpersonen in correlatie met farmacodynamische metingen van de werkzaamheid van geneesmiddelen
|
42 dagen
|
Farmacokinetische interacties
Tijdsspanne: 42 dagen
|
inclusief Cmax en AUC) van artemisinine-derivaten en partnergeneesmiddelen bij met ACT en TACT behandelde proefpersonen in correlatie met farmacodynamische metingen van de werkzaamheid van geneesmiddelen
|
42 dagen
|
Plasmaspiegels van partnergeneesmiddelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Plasmaspiegels van partnergeneesmiddelen in correlatie met de werkzaamheid van de behandeling en de behandelingsarm
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen op qPCR gebaseerde versus op microscopie gebaseerde beoordelingen van de dynamiek van het opruimen van parasieten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Correlatie van metrieken voor het opruimen van parasieten zoals beoordeeld door microscopie versus digitale microscopie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
Vergelijking van 63-daagse versus 42-daagse PCR-gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde werkzaamheid
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Vergelijking van 63-daagse versus 42-daagse PCR-gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde werkzaamheid van ACT's versus TACT's
|
63 dagen
|
Proporties van terugkerende infecties
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Proporties van recidiverende infecties met parasieten die mutaties dragen van bekende functionele betekenis
|
63 dagen
|
Proporties monsters verzameld bij baseline met parasieten die mutaties dragen
Tijdsspanne: basislijn
|
Proporties monsters verzameld bij baseline met parasieten die mutaties dragen van bekende functionele of operationele significantie (pfkelch13, pfcrt, pfmdr1, pfdhfr, pfdhps, pfplasmepsin2 , gedeeltelijke of volledige deleties van pfhrp2 en andere huidige genetische markers van parasieten geassocieerd met resistentie of geïdentificeerd in de loop van de studie)
|
basislijn
|
Kandidaat markers van weerstand
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Kandidaat-resistentiemarkers geïdentificeerd door middel van genoomwijde associatiestudies met in vivo of in vitro fenotypes van parasitaire geneesmiddelengevoeligheid
|
63 dagen
|
In vitro gevoeligheid van P. falciparum voor artemisinines en partnergeneesmiddelen
Tijdsspanne: 63 dagen.
|
In vitro gevoeligheid van P. falciparum voor artemisinines en partnergeneesmiddelen volgens onderzoekslocaties en genotype
|
63 dagen.
|
Nauwkeurigheid van de beoordeling van SNP's
Tijdsspanne: 63 dagen.
|
Nauwkeurigheid van de beoordeling van SNP's op basis van droge bloedvlekken versus sequentiëring van het volledige genoom in bloedmonsters met verarmde leukocyten
|
63 dagen.
|
Vergelijking van transcriptomische patronen van geneesmiddelgevoelige en resistente parasieten
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Vergelijking van transcriptomische patronen van geneesmiddelgevoelige en resistente parasieten vóór behandeling en 6, 12 en 24 uur na start van de behandeling
|
63 dagen
|
Niveaus van RNA-transcriptiecodering voor mannelijke of vrouwelijke specifieke gametocyten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Niveaus van RNA-transcriptiecodering voor mannelijke of vrouwelijke specifieke gametocyten bij opname tot dag 14, gestratificeerd naar de aanwezigheid van gametocyten bij inschrijving
|
14 dagen
|
Correlatie tussen het gastheergenotype en de farmacokinetiek en farmacodynamiek van antimalariamiddelen.
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Gastheergenotype (bijv. CYP2D6, CYP3A4, KCNQ1/LQT1, KCNH2/LQT2, SCN5A/LQT3)
|
42 dagen
|
Correlaties tussen woonplaats, werk, recente reisgeschiedenis
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Correlaties tussen de woonplaats, werk, recente reisgeschiedenis beoordeeld door middel van interviews en gegevens van mobiele telefoons om gedragingen en risicofactoren te identificeren die verband houden met malaria-infectie.
|
63 dagen
|
Correlatie tussen titers van antilichamen tegen antigenen van malariaparasieten en - werkzaamheid gedefinieerd als PCR-gecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (ACPR) - werkzaamheid gedefinieerd als adequate klinische en parasitologische respons (ACPR)
Tijdsspanne: 63 dagen
|
63 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Vector overgedragen ziekten
- Parasitaire ziekten
- Protozoaire infecties
- Door muggen overgedragen ziekten
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antineoplastische middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Ontwormingsmiddelen
- Schistosomiciden
- Antiplatyhelmintische middelen
- Lumefantrine
- Artemether
- Artesunaat
- Artemether, Lumefantrine Geneesmiddelencombinatie
- Piperaquine
- Amodiaquine
- Mefloquine
Andere studie-ID-nummers
- MAL18004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plasmodium Falciparum Malaria (ongecompliceerd)
-
SanofiMedicines for Malaria VentureVoltooidPlasmodium Falciparum-infectieBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenia, Oeganda
-
Novartis PharmaceuticalsWervingOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaIvoorkust, Kenia, Ghana, Oeganda
-
Medicines for Malaria VentureVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaOeganda, Benin, Burkina Faso, Congo, de Democratische Republiek van de, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
SanofiMedicines for Malaria VentureBeëindigdPlasmodium Falciparum-infectieBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenia, Mozambique, Oeganda, Vietnam
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami Ramadaniati...VoltooidOngecompliceerde Plasmodium FalciparumIndonesië
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...WervingMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
PfizerVoltooid
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilNog niet aan het wervenOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
Novartis PharmaceuticalsEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)WervingOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaBurkina Faso, Mali, Gabon
Klinische onderzoeken op Artemether-lumefantrine+ Amodiaquine (AL+AQ)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilNog niet aan het wervenOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Yaounde; Cameroon Baptist Convention HealthVoltooid
-
Donald KrogstadUniversity of the Sciences, Techniques and Technologies of BamakoVoltooid
-
Centro de Investigação em Saúde de ManhiçaUnited States Agency for International Development (USAID)Actief, niet wervend
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyVoltooid