- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923725
Et forsøg for at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationer af 3 anti-malaria stoffer mod kombinationer af 2 anti-malaria stoffer. (DeTACT-Africa)
Et multicenter randomiseret kontrolleret non-inferioritetsstudie for at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af triple artemisinin-baserede kombinationsterapier versus førstelinje ACT'er + placebo til behandling af ukompliceret Plasmodium Falciparum malaria i Afrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til op til fire arme: artemether-lumefantrin + amodiaquin, artemether-lumefantrin + placebo, artesunate-mefloquin + piperaquin og artesunate-mefloquin + placebo. Som en nødforanstaltning i tilfælde af signifikante forskelle i effektiviteten eller sikkerheden af en af kombinationerne, der testes og/eller undersøgelseslægemidlets udløb eller utilgængelighed, kan forsøgspersoner randomiseres til 2 arme med et matchende ACT-TACT-par, dvs. med artemether- lumefantrin + placebo eller artemether-lumefantrin + amodiaquin ELLER artesunat-mefloquin + placebo eller artesunat-mefloquin + piperaquin.
Nogle steder kan kun randomiseres mellem 2 arme med matchende ACT-TACT-par, dvs. artemether-lumefantrin + placebo eller artemether-lumefantrin + amodiaquin ELLER artesunat-mefloquin + placebo eller artesunat-mefloquin + piperaquin. I Rwanda vil forsøgspersoner blive randomiseret mellem 2 arme bestående af artemether-lumefantrin + placebo eller artemether-lumefantrin + amodiaquin.
I kontrolarmene vil ACT være pakket sammen med en matchet (udseende) placebo.
I lavere transmissionsindstillinger (årlig parasitforekomst <50 pr. 1000 indbyggere pr. år) vil behandlingen omfatte en enkelt 0,25 mg/kg gametocytocide dosis af primaquin som anbefalet af WHO til børn ≥10 kg. Al lægemiddeladministration vil blive observeret.
Forsøgspersonerne vil blive behandlet på en indlagt afdeling i 3 dage og fulgt op ugentligt op til D63. Mikroskopi for at påvise og kvantificere malariaparasitæmi vil blive udført dagligt (hyppigere hos patienter med parasitdensitet på >5000/µL ved inklusion) under hospitalsindlæggelse, ved alle ugentlige og ikke-planlagte besøg. En fysisk undersøgelse og målinger af vitale tegn sammen med et symptomspørgeskema for tolerabilitet vil blive udført og registreret ved hjælp af en standardiseret metode ved baseline, dagligt under indlæggelse og ugentligt under opfølgning gennem D42 og ved alle uplanlagte besøg. Fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og vurderinger af symptomer vil kun blive udført på D49, D56 og D63 for patienter, der er parasitære eller dem, der rapporterer feber eller andre symptomer. Elektrokardiografer vil blive udført under indlæggelsen (H0, H4, H52 eller H64) og dag 42 af opfølgningen for at vurdere og sammenligne effekten af ACTs og TACTs antimalariamidler på QT- eller QTc-intervaller.
DeTACT-Africa Trial er finansieret af UK Aid fra den britiske regerings Foreign, Commonwealth and Development Office.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehul Dhorda, Ph.D
- Telefonnummer: +66 2 203-6333
- E-mail: Mehul@tropmedres.ac
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arjen Mattheus Dondorp, Prof.
- Telefonnummer: 6303 +662-203-6333
- E-mail: arjen@tropmedres.ac
Studiesteder
-
-
-
Bobo-Dioulasso 01, Burkina Faso
- Rekruttering
- Institut des Sciences et Techniques (INSTech)
-
Kontakt:
- Serge Yerbanga, MD
- Telefonnummer: +226 71 48 48 66
- E-mail: yrserge@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik, BP 11850 Kin
- Rekruttering
- Kinshasa School of Public Health
-
Kontakt:
- Caterina Fanello
- Telefonnummer: +(243) 99 00 24 201
- E-mail: caterina.fanello@ndm.ox.ac.uk
-
-
-
-
Banjul
-
Fajara, Banjul, Gambia, 273
- Rekruttering
- MRC Unit The Gambia at LSHTM
-
Kontakt:
- Edgard Dabira, MD
- E-mail: edabira@mrc.gm
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea, B.P. 2649
- Rekruttering
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale de Mafèrinyah
-
Kontakt:
- Abdoul Habib Beavogui, MD
- E-mail: bea@maferinyah.org
-
-
-
-
-
Niamey, Niger, BP: 13 330
- Rekruttering
- Epicentre Niger
-
Kontakt:
- Ousmane Guindo, MD
- E-mail: ousmane.guindo@epicentre.msf.org
-
-
-
-
Kwara State
-
Ilorin, Kwara State, Nigeria, 1459
- Rekruttering
- Centre for Malaria and Other Tropical Diseases (CEMTROD)
-
Kontakt:
- Olugbenga Mokuolu, MD
- E-mail: oamokuolu@yahoo.com
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rekruttering
- College of Medicine and Health Sciences, University of Rwanda
-
Kontakt:
- Leon Mutesa, MD
- E-mail: lmutesa@gmail.com
-
-
-
-
-
Tanga, Tanzania
- Rekruttering
- National Institute For Medical Research (NIMR), Tanga Medical Research Centre
-
Kontakt:
- Samwel Gesase, MD
- E-mail: sgesase@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, i alderen ≥6 måneder til <12 år (kun for Gambia, Rwanda steder: ≥6 måneder)
- Evne til at tage oral medicin
- Akut ukompliceret P. falciparum monoinfektion
- Aseksuel P. falciparum parasitæmi: 1.000/µL til ≤10 % parasitæmi, bestemt på en perifer blodfilm (kun ved Gambia, Rwanda steder: For forsøgspersoner ≥12 år - 1000/µL til 200.000/µL)
- Feber defineret som ≥ 37,5°C tympanisk temperatur eller en historie med feber inden for de sidste 24 timer
- Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen eller af forælder/værge i tilfælde af børn under samtykkealderen og samtykke, hvis det kræves (i henhold til lokale regler)
- Forsøgspersonernes eller forældres/værgers vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på alvorlig malaria (tilpasset WHOs kriterier)
- Patienter, der ikke opfylder kriterierne for svær malaria, men med en anden indikation for parenteral antimalariabehandling efter den behandlende læges skøn
- Hæmatokrit <15 % ved screening (kun for Gambia, Rwanda steder: For forsøgspersoner ≥12 år - Hæmatokrit <20 % ved screening)
- Forsøgspersoner, der har modtaget artemisinin eller et derivat inden for de foregående 7 dage ELLER lumefantrin eller amodiaquin inden for de foregående 14 dage ELLER mefloquin eller piperaquin inden for de foregående 30 dage
- I relevante lande: brug af sæsonbestemt malariakemoprofylakse (SMC) inden for de sidste 14 dage.
- Akut anden sygdom end malaria, der kræver systemisk behandling
- Alvorlig akut underernæring (kun i Niger - kun de patienter med alvorlig akut underernæring og komplikationer, der kræver indlagt ernæringsbehandling, vil blive udelukket)
- Kendt HIV-infektion
- Kendt tuberkuloseinfektion
- For kvinder: post-menarche (kun for Gambia, Rwanda steder: kvinder, der er gravide, prøver at blive gravide eller ammer)
- Anamnese med allergi eller kendt kontraindikation for nogen af undersøgelseslægemidlerne, herunder neuropsykiatriske lidelser og epilepsi
- Tidligere splenektomi
- Tilmelding til DeTACT i de foregående 3 måneder
- Deltagelse i et andet interventionsstudie inden for de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: artemether-lumefantrin+placebo (AL+PBO)
ACTs
|
AL: Fås i øjeblikket som dispergerbare tabletter indeholdende 20 mg artemether og 120 mg lumefantrin i en kombinationsformulering med fast dosis. Den aromatiseret dispergerbare tablet pædiatrisk formulering letter brugen til små børn. Dosen af artemether-lumefantrin indgives i nærheden af de WHO-anbefalede målområder for artemether 5-24 mg/kg og lumefantrin 29-144 mg/kg over 3 dage. PBO: Placebotabletter til amodiaquin er identiske i størrelse, form og farve med amodiaquin-tabletterne. |
Eksperimentel: Artemether-lumefantrin+amodiaquin (AL+AQ)
Triple ACTs
|
AL: Fås i øjeblikket som dispergerbare tabletter indeholdende 20 mg artemether og 120 mg lumefantrin i en kombinationsformulering med fast dosis. Den aromatiseret dispergerbare tablet pædiatrisk formulering letter brugen til små børn. Dosen af artemether-lumefantrin indgives i nærheden af de WHO-anbefalede målområder for artemether 5-24 mg/kg og lumefantrin 29-144 mg/kg over 3 dage. AQ: fås som dispergerbare tabletter på 40 mg. Den vægtbaserede behandlingsplan sigter mod en dosis på ca. 10 mg (4,5-15 mg)/kg/dag amodiaquin i tre dage. |
Eksperimentel: Artesunate-mefloquin+piperaquin (AS-MQ+PPQ)
Triple ACTs
|
AS: Artesunate vil blive administreret i henhold til en optimeret doseringsplan ved brug af tabletter på 32 eller 100 mg artesunate med et doseringsmål på 4 mg/kg/dag. MQ: Mefloquin vil blive administreret i henhold til en optimeret doseringsplan ved brug af tabletter på 70 eller 220 mg mefloquinhydrochlorid med et doseringsmål på 8,3 mg/kg/dag. PPQ: Piperaquine vil blive administreret i henhold til en optimeret doseringsplan ved brug af tabletter på 160 eller 500 mg piperaquin tetraphosphat. Den vægtbaserede behandling sigter mod en dosering på ca.
|
Aktiv komparator: Artesunate-mefloquin+placebo (AS-MQ+PBO)
ACTs
|
AS: Artesunate vil blive administreret i henhold til en optimeret doseringsplan ved brug af tabletter på 32 eller 100 mg artesunate med et doseringsmål på 4 mg/kg/dag. MQ: Mefloquin vil blive administreret i henhold til en optimeret doseringsplan ved brug af tabletter på 70 eller 220 mg mefloquinhydrochlorid med et doseringsmål på 8,3 mg/kg/dag. PBO: Placebotabletter til piperaquin er identiske i størrelse, form og farve med piperaquin-tabletterne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
42 dage Effekt defineret som PCR-korrigeret tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR).
Tidsramme: 42 dage
|
42 dage Effekt defineret som PCR-korrigeret tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR).
|
42 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hæmoglobin stratificeret for G6PD status/genotype
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
Andel af emner, der rapporterer at have gennemført et fuldt forløb med observeret TACT
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Andel af emner, der rapporterer at have gennemført et fuldt forløb med observeret ACT
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
63-dages PCR korrigeret og ukorrigeret effekt
Tidsramme: 63 dage
|
63 dage
|
|
42-dages PCR ukorrigeret effekt
Tidsramme: 42 dage
|
42 dage
|
|
Parasitclearance halveringstid
Tidsramme: Tre dage
|
Vurderet ved mikroskopi som primær parameter for at bestemme parasitclearance
|
Tre dage
|
Andel af forsøgspersoner med mikroskopisk påviselig P. falciparum parasitæmi
Tidsramme: Dag 3
|
Dag 3
|
|
Feberopklaringstid
Tidsramme: 63 dage
|
feber clearance tid (dvs. den tid det tager for trommehinden at falde til under 37,5 ºC)
|
63 dage
|
Andel af forsøgspersoner med gametocytæmi
Tidsramme: 63 dage
|
andel af forsøgspersoner med gametocytæmi under og efter behandling stratificeret efter tilstedeværelse af gametocytter ved indskrivning
|
63 dage
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 42 dage
|
inklusive markører for lever-, nyre- eller knoglemarvstoksicitet; kardiotoksicitet
|
42 dage
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 42 dage
|
inklusive markører for lever-, nyre- eller knoglemarvstoksicitet; kardiotoksicitet
|
42 dage
|
Antal kardiotoksiske hændelser
Tidsramme: 52 eller 64 timer afhænger af behandlingsarmen
|
Især QT- eller QTc-interval over 500 ms på tidspunktet H4 og H52/H64 og mellem disse tidspunkter
|
52 eller 64 timer afhænger af behandlingsarmen
|
Andel af forsøgspersoner, der kræver genbehandling på grund af opkastning
Tidsramme: 1 time
|
Andel af forsøgspersoner, der har behov for genbehandling på grund af opkastning inden for 1 time efter administration af undersøgelseslægemidlerne
|
1 time
|
andel af forsøgspersoner, der rapporterer at have gennemført et fuldt forløb med observeret TACT eller ACT uden tilbagetrækning af samtykke eller udelukkelse fra undersøgelse på grund af lægemiddelrelateret alvorlig bivirkning.
Tidsramme: 42 dage
|
42 dage
|
|
Farmakokinetiske profiler
Tidsramme: 42 dage
|
inklusive Cmax og AUC) for artemisinin-derivater og partnerlægemidler i ACT- og TACT-behandlede forsøgspersoner i sammenhæng med farmakodynamiske mål for lægemiddeleffektivitet
|
42 dage
|
Farmakokinetiske interaktioner
Tidsramme: 42 dage
|
inklusive Cmax og AUC) for artemisinin-derivater og partnerlægemidler i ACT- og TACT-behandlede forsøgspersoner i sammenhæng med farmakodynamiske mål for lægemiddeleffektivitet
|
42 dage
|
Plasmaniveauer af partnermedicin
Tidsramme: 7 dage
|
Plasmaniveauer af partnerlægemidler i sammenhæng med behandlingseffektivitet og behandlingsarm
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem qPCR-baserede versus mikroskopi-baserede vurderinger af parasitclearance-dynamik
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
Korrelation af parasitclearance-metrikker som vurderet ved mikroskopi versus digital mikroskopi
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Sammenligning af 63-dages vs 42-dages PCR-korrigeret og ukorrigeret effekt
Tidsramme: 63 dage
|
Sammenligning af 63-dages vs 42-dages PCR-korrigeret og ukorrigeret effekt af ACT'er vs. TACT'er
|
63 dage
|
Andele af tilbagevendende infektioner
Tidsramme: 63 dage
|
Andele af tilbagevendende infektioner med parasitter, der bærer mutationer af kendt funktionel betydning
|
63 dage
|
Andele af prøver indsamlet ved baseline med parasitter, der bærer mutationer
Tidsramme: baseline
|
Andele af prøver indsamlet ved baseline med parasitter, der bærer mutationer af kendt funktionel eller operationel betydning (pfkelch13, pfcrt, pfmdr1, pfdhfr, pfdhps, pfplasmepsin2, delvise eller fuldstændige deletioner af pfhrp2 og andre aktuelle parasitgenetiske markører forbundet med resistensforløbet eller identificeret Studiet)
|
baseline
|
Kandidatmarkører for modstand
Tidsramme: 63 dage
|
Kandidatmarkører for resistens identificeret gennem genomomfattende associationsundersøgelser med in vivo eller in vitro parasitlægemiddelfølsomhedsfænotyper
|
63 dage
|
In vitro følsomhed af P. falciparum over for artemisininer og partnermedicin
Tidsramme: 63 dage.
|
In vitro følsomhed af P. falciparum over for artemisininer og partnermedicin i henhold til undersøgelsessteder og genotype
|
63 dage.
|
Nøjagtighed af SNPs vurdering
Tidsramme: 63 dage.
|
Nøjagtighed af SNP-vurdering fra tørre blodpletter versus fra helgenom-sekventering i leukocyt-udtømte blodprøver
|
63 dage.
|
Sammenligning af transkriptomiske mønstre af lægemiddelfølsomme og resistente parasitter
Tidsramme: 63 dage
|
Sammenligning af transkriptomiske mønstre af lægemiddelfølsomme og resistente parasitter før behandling og 6, 12 og 24 timer efter behandlingsstart
|
63 dage
|
Niveauer af RNA-transkription, der koder for mandlige eller kvindelige specifikke gametocytter
Tidsramme: 14 dage
|
Niveauer af RNA-transkription, der koder for mandlige eller kvindelige specifikke gametocytter ved indlæggelse op til dag 14, stratificeret efter tilstedeværelsen af gametocytter ved indskrivning
|
14 dage
|
Korrelation mellem værtsgenotypen og farmakokinetik og farmakodynamik af antimalariamidler.
Tidsramme: 42 dage
|
Værtsgenotype (f.eks. CYP2D6, CYP3A4, KCNQ1/LQT1, KCNH2/LQT2, SCN5A/LQT3)
|
42 dage
|
Sammenhæng mellem bopæl, arbejde, nyere rejsehistorie
Tidsramme: 63 dage
|
Korrelationer mellem bopæl, arbejde, nyere rejsehistorie vurderet ved interview og mobiltelefonoptegnelser for at identificere adfærd og risikofaktorer forbundet med malariainfektion.
|
63 dage
|
Korrelation mellem titre af antistoffer mod malariaparasitantigener og - effektivitet defineret som PCR-korrigeret tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR) - effektivitet defineret som tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR)
Tidsramme: 63 dage
|
63 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Myggebårne sygdomme
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Anthelmintika
- Skistosomicider
- Antiplatyhelmintiske midler
- Lumefantrin
- Artemether
- Artesunate
- Artemether, Lumefantrin-lægemiddelkombination
- Piperaquin
- Amodiaquine
- Meflokin
Andre undersøgelses-id-numre
- MAL18004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasmodium Falciparum Malaria (ukompliceret)
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Uganda
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCôte D'Ivoire, Kenya, Ghana, Uganda
-
Medicines for Malaria VentureAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaUganda, Benin, Burkina Faso, Congo, Den Demokratiske Republik, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Mozambique, Uganda, Vietnam
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami...AfsluttetUkompliceret Plasmodium FalciparumIndonesien
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, LiberiaAfsluttetMalaria | Plasmodium Falciparum | Ukompliceret malariaLiberia
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...RekrutteringMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
PfizerAfsluttetPLASMODIUM FALCIPARUM MALARIAIndien
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilIkke rekrutterer endnuUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
Kliniske forsøg med Artemether-lumefantrin+ Amodiaquine (AL+AQ)
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilIkke rekrutterer endnuUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Medical Center Nijmegen; Centre national de recherche et de...Afsluttet
-
Centre MurazInstitute of Tropical Medicine, BelgiumAfsluttetUkompliceret P. Falciparum Malaria hos børnBurkina Faso
-
Centers for Disease Control and PreventionKamuzu University of Health SciencesAfsluttetMALARIA, FALCIPARUMMalawi
-
Centre MurazInstitute of Tropical Medicine, BelgiumAfsluttetMalariaBurkina Faso
-
Centro de Investigação em Saúde de ManhiçaUnited States Agency for International Development (USAID)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Heidelberg UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; Jimma UniversityTrukket tilbageVivax malaria
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Yaounde; Cameroon Baptist Convention HealthAfsluttet
-
University of CopenhagenLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute for...AfsluttetHIV-infektioner | Malaria, FalciparumTanzania