Eliminatie of verlenging van ACE-remmers en ARB bij de ziekte van het coronavirus 2019 (REPLACECOVID)
7 april 2021 bijgewerkt door: Julio A. Chirinos, University of Pennsylvania
De gerandomiseerde eliminatie of verlenging van angiotensine-converterende enzymremmers en angiotensine-receptorblokkers bij de ziekte van het coronavirus 2019
Het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), het virus dat verantwoordelijk is voor de coronavirusziekte 2019 (COVID-19), wordt in verband gebracht met een hoge incidentie van acuut respiratory distress syndrome (ARDS) en overlijden.
Hypertensie en hart- en vaatziekten zijn risicofactoren voor overlijden bij COVID-19.
Angiotensin converting enzyme 2 (ACE2), een belangrijk onderdeel van het renine-angiotensinesysteem, dient als de bindingsplaats van SARS-CoV-2 en vergemakkelijkt het binnendringen van gastheercellen in de longen.
In experimentele modellen is aangetoond dat angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) en angiotensine-receptorblokkers (ARB's) de ACE2-expressie in verschillende organen verhogen, waardoor mogelijk virale celinvasie wordt bevorderd, hoewel deze bevindingen niet consistent zijn in alle onderzoeken.
Als alternatief kunnen ACEI's en ARB's de afweermechanismen van de gastheer of hyperinflammatie zelfs verbeteren, waardoor uiteindelijk orgaanschade wordt verminderd.
Ten slotte kunnen ACEI's en ARB's directe beschermende voordelen voor de nieren, de longen en het hart hebben in de setting van COVID-19.
Daarom is het onduidelijk of ACEI's en ARB's gunstig of schadelijk kunnen zijn bij patiënten met COVID-19.
Gezien de hoge prevalentie van hypertensie, hart- en vaatziekten en nieraandoeningen in de wereld, de hoge prevalentie van ACEI's of ARB's bij deze aandoeningen en de klinische evenwichtigheid met betrekking tot het voortzetten versus stopzetten van ACEI's/ARB's in de setting van COVID, is een gerandomiseerde studie dringend nodig.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de klinische impact van voortzetting versus stopzetting van ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers op de uitkomsten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Ziekenhuisopname met een vermoedelijke diagnose van COVID-19, op basis van: (a) Een compatibele klinische presentatie met een positieve laboratoriumtest voor SARS-CoV-2, of (b) Beschouwd door het primaire team als een persoon in onderzoek vanwege het ondergaan testen op COVID-19 naast compatibele longinfiltraten op röntgenfoto's van de borst (mutilobar, interstitiële of geslepen glasopaciteit).
- Gebruik van ACEI of ARB als poliklinische patiënt voorafgaand aan ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Systolische bloeddruk <100 mmHg.
- Systolische bloeddruk > 180 mmHg of > 160 indien ACEI's/ARB's niet kunnen worden vervangen door een andere klasse antihypertensiva, naar goeddunken van de onderzoeker.
- Diastolische bloeddruk > 110 mmHg
- Bekende geschiedenis van hartfalen met verminderde ejectiefractie (EF <40%) op hun meest recente echo en/of klinisch hartfalen met onbekende EF (d.w.z. geen echo in ongeveer het afgelopen jaar).
- Serum K>5,0 mEq/L bij opname.
- Bekende zwangerschap of borstvoeding.
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- >50% toename van creatinine (tot een creatinine >1,5 mg/dl) in vergelijking met de meest recente creatinine in de afgelopen zes maanden, indien beschikbaar
- Urine-eiwit-tot-creatitine-ratio > 3 g/g of proteïnurie > 3 g/24 uur in het afgelopen jaar
- Doorlopende behandeling met aliskiren of sacubitril-valsartan.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen.
- Onvermogen om te lezen en te schrijven of geen toegang tot een smartphone, computer of tablet op het moment van evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beëindiging arm
De gerandomiseerde interventie is de stopzetting van ACEI/ARB's
|
De gerandomiseerde interventie is de stopzetting van ACEI/ARB's.
Bij alle deelnemers die gerandomiseerd zijn om te stoppen, zullen behandelende clinici worden herinnerd aan het staken van de medicatie bij ontslag en zullen zij worden gevraagd om op dat moment opnieuw te starten met de medicatie, indien van toepassing, naar goeddunken van de clinicus.
|
|
Experimenteel: Voortzetting arm
De gerandomiseerde interventie zal de voortzetting zijn van ACEI/ARB's
|
De gerandomiseerde interventie zal de voortzetting zijn van ACEI/ARB's in de doses die eerder werden voorgeschreven aan patiënten tijdens hun routinematige zorg.
Clinici zullen worden aangemoedigd om de gerandomiseerde behandeling voort te zetten, maar mogen de dosis ACEI/ARB wijzigen of stoppen met deze medicatie als er dwingende klinische redenen worden vastgesteld (zoals hypotensie, hyperkaliëmie, acuut nierletsel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiërarchisch samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Het primaire eindpunt van de studie zal een globale rangschikking zijn op basis van patiëntresultaten op basis van vier factoren: (1) tijd tot overlijden, (2) het aantal dagen ondersteund door invasieve mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), (3) het aantal dagen ondersteund door nierfunctievervangende therapie of pressor/inotrope therapie, en (4) een gemodificeerde sequentiële Organ Failure Assessment (SOFA)-score. De gewijzigde SOFA-score omvat de cardiale, respiratoire, nier- en stollingsdomeinen van de SOFA-score. Hoe de rangschikking te interpreteren?: patiënten worden gerangschikt van slechtste naar beste resultaten, zodat patiënten met slechte resultaten bovenaan staan en patiënten met de beste resultaten onderaan. |
Tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Tot 28 dagen
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Bij deze uitkomstmeting is gekeken naar de mediane opnameduur.
|
Tot 28 dagen
|
|
Duur van ICU-verblijf, invasieve mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Tot 28 dagen
|
|
|
AUC BANK
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
De Area Under the Curve van de gemodificeerde SOFA (AUC SOFA) uit dagelijkse metingen, gewogen om rekening te houden met de kortere observatieperiode bij patiënten die in het ziekenhuis overlijden. Hoe de AUC SOFA te interpreteren?: een hoger gebied duidt op een ernstigere ziekte en/of langere ziekenhuisopname. Het bereik is 0,1 tot 377,3. |
Tot 28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname op de intensive care of respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing vereist.
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Noodzaak om te worden overgebracht naar een intensive care-afdeling of ondersteund door een beademingsmachine
|
Tot 28 dagen
|
|
Hypotensie waarvoor vasopressoren, inotropen of mechanische hemodynamische ondersteuning nodig zijn
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Hypotensie waarvoor vasopressoren, inotropen of mechanische hemodynamische ondersteuning nodig zijn (ventriculair hulpapparaat of intra-aortale ballonpomp).
|
Tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Julious SA. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1921-86. doi: 10.1002/sim.1783.
- Brown BW Jr. The crossover experiment for clinical trials. Biometrics. 1980 Mar;36(1):69-79.
- Hamming I, Timens W, Bulthuis ML, Lely AT, Navis G, van Goor H. Tissue distribution of ACE2 protein, the functional receptor for SARS coronavirus. A first step in understanding SARS pathogenesis. J Pathol. 2004 Jun;203(2):631-7. doi: 10.1002/path.1570.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Ferrario CM, Jessup J, Chappell MC, Averill DB, Brosnihan KB, Tallant EA, Diz DI, Gallagher PE. Effect of angiotensin-converting enzyme inhibition and angiotensin II receptor blockers on cardiac angiotensin-converting enzyme 2. Circulation. 2005 May 24;111(20):2605-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.510461. Epub 2005 May 16.
- Ocaranza MP, Godoy I, Jalil JE, Varas M, Collantes P, Pinto M, Roman M, Ramirez C, Copaja M, Diaz-Araya G, Castro P, Lavandero S. Enalapril attenuates downregulation of Angiotensin-converting enzyme 2 in the late phase of ventricular dysfunction in myocardial infarcted rat. Hypertension. 2006 Oct;48(4):572-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000237862.94083.45. Epub 2006 Aug 14.
- Ishiyama Y, Gallagher PE, Averill DB, Tallant EA, Brosnihan KB, Ferrario CM. Upregulation of angiotensin-converting enzyme 2 after myocardial infarction by blockade of angiotensin II receptors. Hypertension. 2004 May;43(5):970-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000124667.34652.1a. Epub 2004 Mar 8.
- Soler MJ, Ye M, Wysocki J, William J, Lloveras J, Batlle D. Localization of ACE2 in the renal vasculature: amplification by angiotensin II type 1 receptor blockade using telmisartan. Am J Physiol Renal Physiol. 2009 Feb;296(2):F398-405. doi: 10.1152/ajprenal.90488.2008. Epub 2008 Nov 12.
- Burrell LM, Risvanis J, Kubota E, Dean RG, MacDonald PS, Lu S, Tikellis C, Grant SL, Lew RA, Smith AI, Cooper ME, Johnston CI. Myocardial infarction increases ACE2 expression in rat and humans. Eur Heart J. 2005 Feb;26(4):369-75; discussion 322-4. doi: 10.1093/eurheartj/ehi114. Epub 2005 Jan 25.
- Burchill LJ, Velkoska E, Dean RG, Griggs K, Patel SK, Burrell LM. Combination renin-angiotensin system blockade and angiotensin-converting enzyme 2 in experimental myocardial infarction: implications for future therapeutic directions. Clin Sci (Lond). 2012 Dec;123(11):649-58. doi: 10.1042/CS20120162.
- Walters TE, Kalman JM, Patel SK, Mearns M, Velkoska E, Burrell LM. Angiotensin converting enzyme 2 activity and human atrial fibrillation: increased plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is associated with atrial fibrillation and more advanced left atrial structural remodelling. Europace. 2017 Aug 1;19(8):1280-1287. doi: 10.1093/europace/euw246.
- Ramchand J, Patel SK, Srivastava PM, Farouque O, Burrell LM. Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198144. doi: 10.1371/journal.pone.0198144. eCollection 2018.
- Kuba K, Imai Y, Rao S, Gao H, Guo F, Guan B, Huan Y, Yang P, Zhang Y, Deng W, Bao L, Zhang B, Liu G, Wang Z, Chappell M, Liu Y, Zheng D, Leibbrandt A, Wada T, Slutsky AS, Liu D, Qin C, Jiang C, Penninger JM. A crucial role of angiotensin converting enzyme 2 (ACE2) in SARS coronavirus-induced lung injury. Nat Med. 2005 Aug;11(8):875-9. doi: 10.1038/nm1267. Epub 2005 Jul 10.
- Henry C, Zaizafoun M, Stock E, Ghamande S, Arroliga AC, White HD. Impact of angiotensin-converting enzyme inhibitors and statins on viral pneumonia. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2018 Oct 26;31(4):419-423. doi: 10.1080/08998280.2018.1499293. eCollection 2018 Oct.
- Gu Q, Burt VL, Dillon CF, Yoon S. Trends in antihypertensive medication use and blood pressure control among United States adults with hypertension: the National Health And Nutrition Examination Survey, 2001 to 2010. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2105-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096156.
- Buczko W, Kubik A, Kucharewicz I, Chabielska E. Antithrombotic effect of captopril and enalapril in young rats. Pol J Pharmacol. 2004 Jan-Feb;56(1):97-104.
- Remkova A, Kratochvilova H. Effect of the angiotensin-converting enzyme inhibitor perindopril on haemostasis in essential hypertension. Blood Coagul Fibrinolysis. 2000 Oct;11(7):641-4. doi: 10.1097/00001721-200010000-00008.
- Senchenkova EY, Russell J, Esmon CT, Granger DN. Roles of Coagulation and fibrinolysis in angiotensin II-enhanced microvascular thrombosis. Microcirculation. 2014 Jul;21(5):401-7. doi: 10.1111/micc.12120.
- Wojewodzka-Zelezniakowicz M, Chabielska E, Mogielnicki A, Kramkowski K, Karp A, Opadczuk A, Domaniewski T, Malinowska-Zaprzalka M, Buczko W. Antithrombotic effect of tissue and plasma type angiotensin converting enzyme inhibitors in experimental thrombosis in rats. J Physiol Pharmacol. 2006 Jun;57(2):231-45.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Bateman BT, Patorno E, Desai RJ, Seely EW, Mogun H, Dejene SZ, Fischer MA, Friedman AM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):174-184. doi: 10.1097/AOG.0000000000001775.
- Moretti ME, Caprara D, Drehuta I, Yeung E, Cheung S, Federico L, Koren G. The Fetal Safety of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Receptor Blockers. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:658310. doi: 10.1155/2012/658310. Epub 2011 Dec 13.
- Chow SC, Shao J, Wang H. Sample Size Calculations in Clinical Research. 2nd Edition ed. New York: Dekker; 2008.
- PASS 16 Power Analysis and Sample Size Software. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass. 2018.
- Willan AR, Pater JL. Carryover and the two-period crossover clinical trial. Biometrics. 1986 Sep;42(3):593-9.
- GRIZZLE JE. THE TWO-PERIOD CHANGE-OVER DESIGN AN ITS USE IN CLINICAL TRIALS. Biometrics. 1965 Jun;21:467-80. No abstract available.
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Therneau TM, Grambsch PM. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. In: Statistics for Biology and Health. New York, NY: Springer; 2001.
- Little RJ. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-1121.
- Xie X, Chen J, Wang X, Zhang F, Liu Y. Age- and gender-related difference of ACE2 expression in rat lung. Life Sci. 2006 Apr 4;78(19):2166-71. doi: 10.1016/j.lfs.2005.09.038. Epub 2005 Nov 21. Erratum In: Life Sci. 2006 Nov 25;79(26):2499. Xudong, Xie [corrected to Xie, Xudong]; Junzhu, Chen [corrected to Chen, Junzhu]; Xingxiang, Wang [corrected to Wang, Xingxiang]; Furong, Zhang [corrected to Zhang, Furong]; Yanrong, Liu [corrected to Liu, Yanrong].
- Wright JT Jr, Dunn JK, Cutler JA, Davis BR, Cushman WC, Ford CE, Haywood LJ, Leenen FH, Margolis KL, Papademetriou V, Probstfield JL, Whelton PK, Habib GB; ALLHAT Collaborative Research Group. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlorthalidone, amlodipine, and lisinopril. JAMA. 2005 Apr 6;293(13):1595-608. doi: 10.1001/jama.293.13.1595.
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Pflugfelder PW, Baird MG, Tonkon MJ, DiBianco R, Pitt B. Clinical consequences of angiotensin-converting enzyme inhibitor withdrawal in chronic heart failure: a double-blind, placebo-controlled study of quinapril. The Quinapril Heart Failure Trial Investigators. J Am Coll Cardiol. 1993 Nov 15;22(6):1557-63. doi: 10.1016/0735-1097(93)90578-o.
- Beeftink MM, van der Sande NG, Bots ML, Doevendans PA, Blankestijn PJ, Visseren FL, Voskuil M, Spiering W. Safety of Temporary Discontinuation of Antihypertensive Medication in Patients With Difficult-to-Control Hypertension. Hypertension. 2017 May;69(5):927-932. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08793. Epub 2017 Apr 3.
- Cohen JB, Hanff TC, William P, Sweitzer N, Rosado-Santander NR, Medina C, Rodriguez-Mori JE, Renna N, Chang TI, Corrales-Medina V, Andrade-Villanueva JF, Barbagelata A, Cristodulo-Cortez R, Díaz-Cucho OA, Spaak J, Alfonso CE, Valdivia-Vega R, Villavicencio-Carranza M, Ayala-García RJ, Castro-Callirgos CA, González-Hernández LA, Bernales-Salas EF, Coacalla-Guerra JC, Salinas-Herrera CD, Nicolosi L, Basconcel M, Byrd JB, Sharkoski T, Bendezú-Huasasquiche LE, Chittams J, Edmonston DL, Vasquez CR, Chirinos JA. Continuation versus discontinuation of renin-angiotensin system inhibitors in patients admitted to hospital with COVID-19: a prospective, randomised, open-label trial. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):275-284. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30558-0. Epub 2021 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Angiotensine-converterende enzymremmers
Andere studie-ID-nummers
- 842810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het niet beschikbaar stellen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stopzetting van ARB/ACEI
-
Chinese University of Hong KongBeëindigdHypertensie | Niet-onderdompelendHongkong
-
State University of New York - Downstate Medical...BeëindigdHypertensie | HypotensieVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooid
-
Children's Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital en andere medewerkersWervingNier Ziekten | Proteïnurie | Erfelijke nefropathieChina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBaoji Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Medical UniversityOnbekendChronisch hartfalenChina
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigd
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHartfalen, congestiefKorea, republiek van
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid