Expertsystemen voor diabetesbehandeling aanpassen aan de patiënt met diabetes type 1 (DSS-2)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar en ouder
• Klinische diagnose, gebaseerd op de beoordeling door de onderzoeker, van diabetes type 1 gedurende ten minste één jaar en het gebruik van insuline gedurende ten minste één jaar
• HbA1c 6,0-11,0%, inclusief
• Demonstratie van de juiste mentale status en cognitie voor de studie
• Indien op een niet-insuline hyperglycemische therapie, stabiliteit op die therapie gedurende de voorafgaande 3 maanden en bereidheid om de therapie gedurende de duur van het onderzoek niet te wijzigen.
• Voor vrouwen waarvan momenteel niet bekend is dat ze zwanger zijn
• Als vrouw en seksueel actief zijn, moeten ze akkoord gaan met het gebruik van een zeer effectieve vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens deelname aan het onderzoek. Een negatieve zwangerschapstest in serum of urine is vereist voor alle premenopauzale vrouwen die niet chirurgisch steriel zijn. Proefpersonen die zwanger worden, worden uit het onderzoek gestaakt. Ook zullen proefpersonen die tijdens het onderzoek ontwikkelen en de intentie uiten om binnen de tijdspanne van het onderzoek zwanger te worden, worden stopgezet.
• Onderwerpen moeten internettoegang hebben en een computersysteem dat voldoet aan de vereisten voor het uploaden van de studieapparatuur en de mogelijkheid om deel te nemen aan videoconferenties.
• De onderzoeker heeft er vertrouwen in dat de proefpersoon alle onderzoeksapparaten met succes kan bedienen en in staat is zich aan het protocol te houden

Uitsluitingscriteria:

• NPH (neutrale protamine hagedorn) insuline
• Gebruik van medicatie die naar het oordeel van de onderzoeker geacht wordt het onderzoek te verstoren.
• Huidige behandeling van een primaire epileptische aandoening
• Coronaire hartziekte of hartfalen, tenzij schriftelijke toestemming is ontvangen van een cardioloog.
• Hemofilie of een andere bloedingsstoornis

• Een bekende medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker of aangewezen persoon de deelnemer of het onderzoek in gevaar zou brengen, zoals de volgende voorbeelden:

  • Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening
  • Abnormale leverfunctietestresultaten (transaminase >3 keer de bovengrens van normaal)
  • Abnormale nierfunctietestresultaten (berekende GFR <60 ml/min/1,73 m2).
  • Actieve gastroparese die medische therapie vereist
  • Ongecontroleerde schildklierziekte (TSH ondetecteerbaar of >10 mlU/L).
  • Misbruik van alcohol of recreatieve drugs
  • Infectieus proces waarvan niet wordt verwacht dat het wordt opgelost voorafgaand aan de onderzoeksprocedures (bijv. meningitis, longontsteking, osteomyelitis, diepe weefselinfectie).
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie (diastolische bloeddruk in rust >100 mmHg en/of systolische bloeddruk >180 mmHg).
  • Ongecontroleerde microvasculaire complicaties zoals huidige actieve proliferatieve diabetische retinopathie gedefinieerd als proliferatieve retinopathie die behandeling vereist (bijv. lasertherapie of injecties met VEGF-remmers) in de afgelopen 12 maanden.
• Een recente verwonding aan lichaam of ledemaat, spieraandoening, gebruik van medicatie, kankerverwekkende ziekte of andere significante medische aandoening als die verwonding, medicatie of ziekte naar het oordeel van de onderzoeker van invloed zal zijn op de voltooiing van het protocol.
• Niet bekend met smartphonetechnologie

• Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen en supplementen:

  • Orale steroïden
  • Elke andere medicatie die volgens de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname van de proefpersoon
• Deelname aan een andere studie van een geneesmiddel of apparaat op het moment van inschrijving of tijdens de studie.