- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225584
Veiligheid, PK, PD, klinische activiteit van KT-333 bij volwassen patiënten met refractair lymfoom, grote granulaire lymfatische leukemie, solide tumoren
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Kymera Therapeutics, Inc.
Een fase 1, multicenter, open-label, dosis-escalatie- en uitbreidingsonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en klinische activiteit van intraveneus toegediende KT-333 te evalueren bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire lymfomen, grote granulaire lymfatische leukemie en Vaste tumoren
Deze fase 1a/1b-studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van KT-333 evalueren bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire lymfomen, grote granulaire lymfatische leukemie en solide tumoren.
De Fase 1a-fase van de studie zal escalerende doses KT-333 als één middel onderzoeken.
De Fase Ib-fase zal bestaan uit 4 uitbreidingscohorten om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van KT-333 bij perifeer T-cellymfoom (PTCL), cutaan T-cellymfoom (CTCL), Grote granulaire lymfatische leukemie (LGL-L) en solide tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label fase 1a (dosisescalatie)/1b (dosisuitbreiding) eerste-in-humane studie van KT-333 bij volwassen patiënten.
Patiënten met recidiverende/refractaire (R/R) lymfomen, LGL-L en solide tumoren zullen worden opgenomen in fase 1a.
Fase 1b zal bestaan uit afzonderlijke cohorten patiënten met R/R PTCL, CTCL, LGL-L en solide tumoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
- Werving
- UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Lauren Pinter Brown, MD
- Telefoonnummer: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@hs.uci.edu
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Cancer Institute
-
Contact:
- Dana Haycraft
- Telefoonnummer: 502-899-3366
- E-mail: dana.haycraft@nortonhealthcare.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Contact:
- Cesar Figueras, MBA, HRM, BSN, RN
- Telefoonnummer: 313-556-8731
- E-mail: cfiguer1@hfhs.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Contact:
- Elizabeth McCarthy, MSN, RN
- Telefoonnummer: 412-860-6447
- E-mail: elizabethl.mccarthy@hmhn.org
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center, The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
-
Contact:
- Joel Victor
- Telefoonnummer: 718-920-6680
- E-mail: jovictor@montefiore.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Abby Reed
- Telefoonnummer: 513-585-1140
- E-mail: abby.reed@thechristhospital.com
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
- Werving
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John Reneau, MD,PhD
-
Contact:
- Lily Yang
- Telefoonnummer: 614-293-6191
- E-mail: lily.yang@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Pierluigi Porcu, MD
- Telefoonnummer: 215-586-0199
- E-mail: askphase1@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Contact:
- Heather Yost
- Telefoonnummer: 267-582-3238
- E-mail: Yost@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Andrew Schumacher
- Telefoonnummer: 401-444-3234
- E-mail: aschumacher@lifespan.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Auris Huen, MD
- Telefoonnummer: 713-745-1113
- E-mail: aohuen@mdanderson.org
-
Contact:
- Oluwakemi Awolowo
- Telefoonnummer: 713-745-1414
- E-mail: ORAwolowo@mdanderson.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia, Emily Couric Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrica Marchi, MD
-
Contact:
- Mark Dewey
- Telefoonnummer: 434-243-0425
- E-mail: UVACANCERTRIALS@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of WA/Seattle Cancer Care Alliance
-
Contact:
- Stephen Smith, MD
- Telefoonnummer: 206-606-6546
- E-mail: ssmith50@seattlecca.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen fase 1a: histologisch of pathologisch bevestigde lymfomen (waaronder Hodgkin-, B-cel-, T-cel-, kleine lymfatische of NK-cellymfomen en LGL-L) en solide tumoren, met uitzondering van chronische lymfatische leukemie (CLL) Opmerking: patiënten met indolente NHL en klein lymfocytisch lymfoom (SLL) komen alleen in aanmerking als er geen onmiddellijke cytoreductieve therapie nodig is of als er geen beschikbare behandelingen zijn met potentieel voordeel.
- Alleen fase 1b: histologisch of pathologisch bevestigde PTCL, CTCL, LGL-L [T-cel LGL-L of chronische lymfoproliferatieve aandoening van NK-cellen (CLPD-NK)] of solide tumoren.
- Vers of in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel of 15 objectglaasjes, bij voorkeur verzameld binnen 6 maanden of 2 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (respectievelijk voor patiënten met lymfoom en vaste tumor).
- Alleen fase 1a: Lymfoom en solide tumor: recidiverende en/of refractaire ziekte voor ten minste 2 eerdere systemische standaardbehandelingen of voor wie standaardtherapieën niet beschikbaar zijn.
- Fase 1a: LGL-L: recidiverende en/of refractaire ziekte voor ten minste 1 eerdere systemische standaardbehandeling of voor wie standaardtherapieën niet beschikbaar zijn.
- Alleen fase 1b: Alle ziektetypes: Recidiverende en/of refractaire ziekte voor ten minste 1 eerdere systemische standaardbehandelingen of voor wie standaardtherapieën niet beschikbaar zijn.
Alleen LGL-L-patiënten (hematologiespecifieke criteria):
Een van de volgende:
- Ernstige neutropenie < 500/mm3, of,
- Symptomatische anemie en/of,
- Transfusie-afhankelijke bloedarmoede.
- ANC ≥ 200/μL bij screening en C1D1 (vóór dosis)
- Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/μl (beoordeeld ≥ 7 dagen na de laatste bloedplaatjestransfusie bij patiënten met trombocytopenie die bloedplaatjes nodig hebben).
Alleen LGL-L-patiënten (ziektekenmerken bij baseline):
- CD3+CD8+ celpopulatie >650/mm3;
- CD3+CD8+CD57+ populatie >500/mm3;
- Aanwezigheid van een klonale T-celreceptor (binnen 1 maand na diagnose);
- Opmerking: patiënten met T-LGLL kunnen worden opgenomen met PI-goedkeuring, zelfs als de CD3+CD8+-celpopulatie <650/mm3 is of de CD3+CD8+CD57+-populatie <500/mm3, hoewel +TCR vereist is;
- Natural-Killer (NK) LGL is ook toegestaan, mits er sprake is van een klonale NK-celpopulatie met >500 cellen/mm3
- Alleen PTCL en solide tumoren: ziekte meetbaar bij screening. Patiënten met solide tumoren met niet-meetbare ziekte zijn toegestaan in fase 1a
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2 bij screening en C1D1 (pre-dosis).
- Adequate beenmergfunctie bij screening en C1D1 (predosis) voor alle patiënten behalve die met LGL-L Adequate lever-/nier/orgaanfunctie bij screening en C1D1 (predosis) voor alle patiënten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van de studiebehandeling en 6 maanden na de laatste dosis KT333.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of vermoeden van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Diagnose van chronische lymfatische leukemie (CLL).
- Voorgeschiedenis van of actieve gelijktijdige maligniteit anders dan lymfoom of solide tumoren, tenzij de patiënt ≥ 2 jaar ziektevrij is.
- Patiënt is niet hersteld van enige klinisch significante bijwerkingen (AE's) van eerdere behandelingen tot voorbehandeling baseline of Graad 1 voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Aanhoudende onstabiele cardiovasculaire functie.
- Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie minder dan 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Eerdere allogene hematopoëtische of beenmergtransplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fase 1a dosisescalatie lymfomen
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1a Dosisescalatie Vaste tumoren
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1b dosisuitbreiding PTCL
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1b dosisuitbreiding CTCL
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1b dosisuitbreiding LGL-L
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1b Dosisuitbreiding Vaste tumor
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1a dosisescalatie LGL-L
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Experimenteel: Fase 1a dosisescalatie T-PLL
KT-333 wekelijks IV gedoseerd in cycli van 28 dagen
|
KT-333 wordt geleverd als bevroren oplossing met een concentratie van 10 mg/ml om intraveneus te worden toegediend volgens de in het protocol gedefinieerde frequentie en dosisniveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid
Tijdsspanne: De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0 fase 1a/1b
|
De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Veiligheid
Tijdsspanne: De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Incidentie en ernst van klinische laboratoriumafwijkingen in serumchemie, hematologie, stollingsparameters en urineonderzoekstests zoals beoordeeld door CTCAE v5.0 fase 1a/1b
|
De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Veiligheid
Tijdsspanne: De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Veranderingen in de ECG-parameters, inclusief hartslag en gemeten PR-, QRS-, QT- en QTc-intervallen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0 Fase 1a/1b
|
De veiligheid zal worden beoordeeld vanaf het moment dat de ICF ondertekent tot en met 30 dagen na de dosis of vóór de start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen van de behandeling
|
Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) Fase 1a
|
Binnen de eerste 28 dagen van de behandeling
|
Dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen van de behandeling
|
Aantal deelnemers met protocol gespecificeerde dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) Fase 1a
|
Binnen de eerste 28 dagen van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve voor KT-333
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijdcurve voor KT-333 van tijd tot nul tot laatste meetbare tijdstip (AUC 0-t ) Fase 1a/1b
|
Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Maximale plasmaconcentratie van KT-333 (Cmax)
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Maximale plasmaconcentratie van KT-333 (Cmax)
|
Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Tijd van maximale plasmaconcentratie van KT-333 (Tmax)
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Tijd van maximale plasmaconcentratie van KT-333 (Tmax) Fase 1a/1b
|
Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Halfwaardetijd van KT-333 als de gegevens dit toelaten (T1/2)
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Halfwaardetijd van KT-333 als de gegevens dit toelaten (T1/2) Fase 1a/1b
|
Bloedmonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Hoeveelheid KT-333-dosis uitgescheiden in de urine vanaf tijdstip nul tot laatst verzameld tijdstip (Ae0-t)
Tijdsspanne: Urinemonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Hoeveelheid KT-333-dosis uitgescheiden in de urine vanaf tijdstip nul tot laatste verzamelde tijdstip (Ae0-t) Fase 1a
|
Urinemonsters voor PK-analyse verzameld tijdens meerdere bezoeken tijdens cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333 zoals bepaald door Objective Response Rate (ORR) volgens Lugano-criteria 2014 voor lymfomen fase 1a/1b.
|
Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333 zoals bepaald door RECIST 1.1 om ORR, complete respons (CR), partiële respons (PR) voor solide tumoren te bepalen Fase 1a/1b.
|
Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333
Tijdsspanne: Samengestelde beoordeling vanaf de datum van de basisbeoordeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333 zoals bepaald door ORR door Modified Severity-Weighted Assessment Tool (mSWAT) voor cutaan T-cellymfoom (CTCL) fase 1a/1b
|
Samengestelde beoordeling vanaf de datum van de basisbeoordeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333 zoals bepaald door ORR door onderzoekerbeoordeling voor grote granulaire lymfatische leukemie (LGL-L) fase 1a/1b
|
Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste reactie tot de datum van gedocumenteerde eerste progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, ongeveer 18 maanden
|
Responsduur (DOR) Fase 1a/1b
|
Vanaf de datum van eerste reactie tot de datum van gedocumenteerde eerste progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Bewijs van klinische activiteit van KT-333 zoals bepaald door ORR op basis van T-PLL International Study Group-criteria, fase 1a
|
Vanaf de datum van de basislijnscan tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, ongeveer 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashwin Gollerkeri, MD, Kymera Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, T-cel
- Lymfoom
- Leukemie
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Leukemie, Lymfoïde
- Lymfoom, T-cel
- Lymfoom, T-cel, perifeer
- Lymfoom, T-cel, huid
- Leukemie, prolymfocytisch
- Leukemie, grote granulaire lymfocyten
- Leukemie, prolymfocytisch, T-cel
Andere studie-ID-nummers
- KT333-TL-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaste tumoren
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op KT-333
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario en andere medewerkersVoltooid
-
Kymera Therapeutics, Inc.VoltooidAtopische dermatitis | Gezonde vrijwilliger | Hidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Voltooid
-
Kymera Therapeutics, Inc.WervingGeavanceerde solide tumoren | Acute lymfatische leukemie | Lymfomen | Myeloïde maligniteitenVerenigde Staten
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoVoltooid
-
Universidad Europea de MadridOnbekend
-
Tianjin University of SportVoltooidHamstringblessureChina
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.WervingAtopische dermatitisGriekenland, Polen, Verenigde Staten, Duitsland