Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus, PK, PD, KT-333:n kliininen aktiivisuus aikuispotilailla, joilla on refraktaarinen lymfooma, suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia, kiinteät kasvaimet

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Kymera Therapeutics, Inc.

Vaihe 1, monikeskus, avoin, annoksen suurennus- ja laajennustutkimus laskimoon annetun KT-333:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia lymfoomia, suuria lymfoomaa ja suuria rakeita leukemia Kiinteät kasvaimet

Tässä vaiheen 1a/1b tutkimuksessa arvioidaan KT-333:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa/farmakodynamiikkaa (PK/PD) aikuispotilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia lymfoomia, suurirakeista lymfosyyttistä leukemiaa ja kiinteitä kasvaimia. Tutkimuksen vaiheen 1a vaiheessa tarkastellaan yksittäisen KT-333:n kasvavia annoksia. Vaihe Ib koostuu neljästä laajennuskohortista, jotka kuvaavat tarkemmin KT-333:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa/farmakodynamiikkaa (PK/PD) perifeerisessä T-solulymfoomassa (PTCL), ihon T-solulymfoomassa (CTCL), Suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia (LGL-L) ja kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin vaihe 1a (annoksen nostaminen)/1b (annoksen laajentaminen), ensimmäinen ihmisillä suoritettu tutkimus KT-333:sta aikuispotilailla. Potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen (R/R) lymfooma, LGL-L ja kiinteät kasvaimet, otetaan mukaan vaiheeseen 1a. Vaihe 1b koostuu erillisistä potilaiden kohortteista, joilla on R/R PTCL, CTCL, LGL-L ja kiinteät kasvaimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cesar Figueras, MBA, HRM, BSN, RN
          • Puhelinnumero: 313-556-8731
          • Sähköposti: cfiguer1@hfhs.org
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center, The University Hospital for Albert Einstein College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • John Reneau, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia, Emily Couric Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Enrica Marchi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of WA/Seattle Cancer Care Alliance
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vain vaihe 1a: Histologisesti tai patologisesti vahvistetut lymfoomat (mukaan lukien Hodgkinin, B-solujen, T-solujen, pienten lymfosyyttisten tai NK-solujen lymfoomat ja LGL-L) ja kiinteät kasvaimet, paitsi krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) Huomautus: Potilaat indolentti NHL ja pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) ovat tukikelpoisia vain, jos ne eivät vaadi välitöntä sytoreduktiivista hoitoa tai jos käytettävissä ei ole hoitoja, joista olisi mahdollisesti hyötyä.
  2. Vain vaihe 1b: Histologisesti tai patologisesti vahvistettu PTCL, CTCL, LGL-L [T-solu LGL-L tai krooninen lymfoproliferatiivinen NK-solujen häiriö (CLPD-NK)] tai kiinteät kasvaimet.
  3. Tuore tai arkistoitu formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudos tai 15 objektilasia edullisesti kerättynä 6 kuukauden tai 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (lymfoomapotilaille ja kiinteä kasvainpotilaille).
  4. Vain vaihe 1a: Lymfooma ja kiinteä kasvain: Relapsoitunut ja/tai vähintään kahdelle aikaisemmille systeemisille standardeille hoitoon vastustuskykyinen sairaus tai joille ei ole saatavilla vakiohoitoja.
  5. Vaihe 1a: LGL-L: Relapsoitunut ja/tai refraktorinen sairaus vähintään yhdelle aikaisemmalle systeemiselle hoitostandardille tai jolle ei ole saatavilla tavanomaisia ​​hoitoja.
  6. Vain vaihe 1b: Kaikki sairaustyypit: Relapsoitunut ja/tai refraktorinen sairaus vähintään yhteen aikaisempaan systeemiseen hoitoon tai jolle ei ole saatavilla vakiohoitoja.

  7. Vain LGL-L-potilaat (hematologiset kriteerit):

    • Jokin seuraavista:

      • Vaikea neutropenia < 500/mm3, tai
      • Oireellinen anemia ja/tai
      • Verensiirrosta riippuvainen anemia.
    • ANC ≥ 200/μL seulonnassa ja C1D1 (ennen annosta)
    • Trombosyyttien määrä ≥ 100 000/μL (arvioitu ≥ 7 päivää viimeisen verihiutaleidensiirron jälkeen potilailla, joilla on trombosytopenia, joka vaatii verihiutaleita).

  8. Vain LGL-L-potilaat (sairauden perusominaisuudet):

    • CD3+CD8+-solupopulaatio > 650/mm3;
    • CD3+CD8+CD57+ populaatio >500/mm3;
    • klonaalisen T-solureseptorin läsnäolo (1 kuukauden sisällä diagnoosista);
    • Huomautus: T-LGLL-potilaat voidaan sisällyttää PI-hyväksynnän piiriin, vaikka CD3+CD8+-solupopulaatio on <650/mm3 tai CD3+CD8+CD57+-solupopulaatio <500/mm3, vaikka +TCR vaaditaan;
    • Natural-Killer (NK) LGL on myös sallittu, jos klonaalisessa NK-solupopulaatiossa on havaittu >500 solua/mm3
  9. Vain PTCL ja kiinteät kasvaimet: Mitattavissa oleva sairaus seulonnassa. Kiinteät kasvainpotilaat, joilla on ei-mitattavissa oleva sairaus, ovat sallittuja vaiheessa 1a
  10. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2 seulonnassa ja C1D1 (ennen annosta).
  11. Riittävä luuytimen toiminta seulonnassa ja C1D1 (ennen annosta) kaikille potilaille paitsi niille, joilla on LGL-L. Riittävä maksan/munuaisten toiminta seulonnassa ja C1D1 (ennen annosta) kaikille potilaille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon ajan ja 6 kuukautta viimeisen KT333-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermoston (CNS) metastaasien historia tai epäily.
  2. Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) diagnoosi.
  3. Aiempi tai aktiivinen samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole lymfooma tai kiinteä kasvain, ellei potilas ole ollut taudista ≥ 2 vuotta.
  4. Potilas ei ole toipunut aikaisempien hoitojen kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista (AE) hoitoa edeltävään lähtötasoon tai luokkaan 1 ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  5. Jatkuva epävakaa sydän- ja verisuonitoiminta.
  6. Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto alle 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  7. Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen tai luuydinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1a Annoksen eskalaatiolymfoomat
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1a Annoksen eskalointi Kiinteät kasvaimet
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen laajennus PTCL
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1b, annoslaajennus CTCL
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen laajennus LGL-L
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1b, annoksen laajennus, kiinteä kasvain
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1a Annoksen eskalointi LGL-L
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
Kokeellinen: Vaihe 1a Annoksen eskalointi T-PLL
KT-333 annosteltiin IV viikoittain 28 päivän sykleissä
Lääke: KT-333
KT-333 toimitetaan 10 mg/ml pitoisuutena pakastettuna liuoksena, joka annetaan suonensisäisesti protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus CTCAE v5.0:n vaiheen 1a/1b mukaan arvioituna
Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Turvallisuus
Aikaikkuna: Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Kliinisten laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus ja vakavuus seerumikemiassa, hematologiassa, hyytymisparametreissa ja virtsaanalyysitesteissä CTCAE v5.0:n vaiheella 1a/1b arvioituna
Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Turvallisuus
Aikaikkuna: Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Muutokset EKG-parametreissa, mukaan lukien syke ja mittaa PR-, QRS-, QT- ja QTc-välit CTCAE v5.0:n vaiheen 1a/1b mukaan
Turvallisuus arvioidaan ICF:n allekirjoituksesta 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana
Suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen vaihe 1a
Hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana
Annosta rajoittavat toksisuusvaikutukset (DLT)
Aikaikkuna: Hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana
Osallistujien määrä, joilla on protokollassa määritelty annosrajoittava toksisuus (DLT) Vaihe 1a
Hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KT-333:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
KT-333:n plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollaan viimeiseen kvantitatiiviseen ajanpisteeseen (AUC 0-t ) Vaihe 1a/1b
Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
KT-333:n suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
KT-333:n suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
Plasman KT-333:n maksimipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
Plasman KT-333:n maksimipitoisuuden aika (Tmax) Vaihe 1a/1b
Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
KT-333:n puoliintumisaika, jos tiedot sen sallivat (T1/2)
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
KT-333:n puoliintumisaika, jos tiedot sen sallivat (T1/2) Vaihe 1a/1b
Verinäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
Virtsaan erittyneen KT-333-annoksen määrä nollasta viimeiseen keräyspisteeseen (Ae0-t)
Aikaikkuna: Virtsanäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
Virtsaan erittyneen KT-333-annoksen määrä nollasta viimeiseen keräyspisteeseen (Ae0-t) Vaihe 1a
Virtsanäytteet PK-analyysiä varten, jotka on kerätty useilla käynneillä syklin 1 ja syklin 2 aikana (kukin sykli on 28 päivää)
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta määritettynä objektiivisella vastenopeudella (ORR) Luganon kriteerien 2014 mukaisesti lymfoomien vaiheen 1a/1b osalta.
Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta RECIST 1.1:llä määritettynä ORR:n, täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) määrittämiseksi kiinteille kasvaimille Vaihe 1a/1b.
Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Yhdistelmäarviointi lähtötilanteen arvioinnin päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta määritettynä ORR:llä modifioidulla vakavuuspainotteisella arviointityökalulla (mSWAT) ihon T-solulymfooman (CTCL) vaiheen 1a/1b
Yhdistelmäarviointi lähtötilanteen arvioinnin päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta, joka on määritetty ORR:llä tutkijan arvioinnilla suuren rakeisen lymfosyyttisen leukemian (LGL-L) faasin 1a/1b osalta
Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä dokumentoidun ensimmäisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 18 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR) Vaihe 1a/1b
Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä dokumentoidun ensimmäisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta
Todisteet KT-333:n kliinisestä aktiivisuudesta määritettynä ORR:lla T-PLL International Study Groupin kriteerien perusteella, vaihe 1a
Aloitusskannauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, noin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kymera Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ashwin Gollerkeri, MD, Kymera Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KT333-TL-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset KT-333

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa