Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CD40 agonistisk antistoff APX005M i kombinasjon med nivolumab

21. desember 2023 oppdatert av: Apexigen America, Inc.

En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av det CD40 agonistiske antistoffet APX005M administrert i kombinasjon med Nivolumab hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft og pasienter med metastatisk melanom

Denne studien er en fase 1-2 åpen doseeskaleringsstudie av det immunaktiverende monoklonale antistoffet APX005M administrert i kombinasjon med nivolumab til voksne personer med ikke-småcellet lungekreft eller metastatisk melanom. Fase 1-delen er ment å etablere maksimal tolerert dose og anbefalt fase 2-dose av APX005M når det administreres i kombinasjon med nivolumab. Fase 2-delen av studien vil evaluere sikkerhet og effekt av kombinasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

APX005M-002 er en åpen fase 1-2-studie og omfatter en doseeskaleringsdel (fase 1) etterfulgt av en fase 2-svulstspesifikk del.

Kvalifiserte personer med ikke-småcellet lungekreft eller metastatisk melanom vil få intravenøs APX005M i kombinasjon med nivolumab inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller død, avhengig av hva som inntreffer først.

Studiemål inkluderer:

  • Bestem maksimal tolerert dose og anbefalt fase 2-dose av APX005M når gitt i kombinasjon med nivolumab
  • Evaluer sikkerheten til kombinasjonen APX005M og nivolumab
  • Evaluer objektiv responsrate, varighet av respons og median PFS med RECIST 1.1 hos personer med ikke-småcellet lungekreft eller metastatisk melanom som får APX005M i kombinasjon med nivolumab
  • Bestem PK til APX005M

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 32952
        • Hem-Onc Associates of the Treasure Coast
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Marlene and Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center (UMGCCC)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
      • Rockledge, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • Fox Chase Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spania, 08035
        • H. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • H. Clínic i Provincial
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spania
        • H. Insular de Gran Canaria
      • Lugo, Spania, 27003
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Spania, 28041
        • H. Doce de Octubre
      • Madrid, Spania, 28050
        • H. HM Sanchinnarro
      • Málaga, Spania, 29010
        • H. de Málaga
      • Valencia, Spania, 46014
        • H. La Fe
      • Valencia De Alcántara, Spania, 46014
        • H. General de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet, immunterapi naiv eller PD-1/PD-L1 forhåndsbehandlet, metastatisk eller lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft som ikke er mottakelig for kurativ behandling. Forsøkspersonene kan være behandlingsnaive eller kunne ha mottatt én tidligere platinabasert kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft, og forsøkspersoner med en dokumentert aktiverende mutasjon (f.eks. EGFR, ALK, ROS) må også ha fått riktig behandling og kommet videre
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet inoperabelt eller metastatisk melanom som hadde bekreftet progressiv sykdom under behandling med anti-PD-1/PD-L1-behandling. Personer med BRAF-aktiverende mutasjon kunne også ha fått et BRAF-hemmer- og/eller MEK-hemmerregime før anti-PD-1/PD-L1-behandling.
  • Målbar sykdom ved RECIST 1.1
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder
  • Avtale om å bruke effektive prevensjonsmetoder i henhold til protokollkravene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for immunmodulerende midler (f.eks. anti-CD40, anti-PD-1/PD-L1, anti-CTLA-4, IDO-hemmere) unntatt PD-1/PD-L1-målrettingsmidler i undergruppene av pasienter som må ha tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1-behandling
  • Andre malignitet (fast eller hematologisk) i løpet av de siste 3 årene bortsett fra lokalt helbredende kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet
  • Aktive, kjente, klinisk alvorlige infeksjoner innen 14 dager før første dose av forsøksproduktet
  • Bruk av systemiske kortikosteroider eller andre systemiske immunsuppressive legemidler
  • Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
  • Anamnese med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde kortikosteroider eller nåværende pneumonitt
  • Historie med interstitiell lungesykdom
  • Anamnese med livstruende toksisitet relatert til tidligere anti-PD-1/PD-L1-behandling for personer med metastatisk melanom eller NSCLC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fase 2 utvidelse Kohort 1

Immunterapi naiv, metastatisk eller lokalt avansert NSCLC

APX005M 0,3 mg/kg og nivolumab 360 mg hver 3. uke
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Fase 2 utvidelse Kohort 2

Metastatisk melanom som utvikler seg under behandling med anti-PD-1/PD-L1-behandling

APX005M 0,3 mg/kg og nivolumab 360 mg hver 3. uke
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Fase 1b opptrapping 0,03 mg/kg

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller metastatisk melanom

APX005M 0,03 mg/kg og nivolumab 360 mg hver 3. uke
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Fase 1b opptrapping 0,1 mg/kg

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller metastatisk melanom

APX005M 0,1 mg/kg og nivolumab 360 mg hver 3. uke
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Fase 1b opptrapping 0,3 mg/kg

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller metastatisk melanom

APX005M 0,3 mg/kg og nivolumab 360 mg hver 3. uke
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Fase 2 utvidelse Kohort 3

Metastatisk eller lokalt avansert NSCLC som utvikler seg under behandling med anti-PD-1/PD-L1:

  • Gruppe A: beste respons ved progressiv sykdom eller med stabil sykdom < 16 uker
  • Gruppe B: tumorrespons eller med stabil sykdom ≥ 16 uker
Legemiddel: APX005M
APX005M er et CD40 agonistisk monoklonalt antistoff
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et immunkontrollpunkt (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Inntil 21 dager etter første dose av APX005M og nivolumab

Alle toksisiteter ble gradert i henhold til NCI-CTCAE versjon 4.03. DLT ble definert som en av følgende hendelser tilskrevet kombinasjonen APX005M og nivolumab:

  • Grad 4 hematologisk toksisitet som varer ≥ 7 dager (unntatt asymptomatisk lymfopeni)
  • Grad 3 eller 4 nøytropeni med en enkelt temperatur på >38,3◦ C (101◦ F) eller en vedvarende temperatur på ≥38◦ C (100,4◦ F) i mer enn én time
  • Grad 4 trombocytopeni eller grad ≥3 trombocytopeni med tegn eller symptomer på blødning eller som krever blodplatetransfusjon
  • Grad 4 ikke-hematologisk toksisitet
  • Grad 3 ikke-hematologisk toksisitet som varer >3 dager til tross for optimal støttebehandling
  • Enhver ikke-hematologisk laboratorieverdi av grad ≥ 3 hvis: medisinsk intervensjon er nødvendig for å behandle forsøkspersonen, abnormitet fører til sykehusinnleggelse eller abnormitet vedvarer i >1 uke
  • Unnlatelse av å komme seg fra en behandlingsrelatert bivirkning til baseline eller ≤ grad 1 innen 12 uker etter siste dose av undersøkelsesproduktet
  • Grad 5 toksisitet.
Inntil 21 dager etter første dose av APX005M og nivolumab
Maksimal tolerert dose (MTD) av APX005M + Nivolumab (fase 1b)
Tidsramme: Inntil 21 dager etter første dose av APX005M og nivolumab
Etabler MTD-dosen av APX005M kombinert med 360 mg nivolumab som < 33 % av DLT-evaluerbare deltakere opplever en DLT for. I fase 1b var RP2D basert på den generelle sikkerheten og toleransen til kombinasjonen av APX005M og nivolumab ved å teste økende doser opp til 0,3 mg/kg APX005M + nivolumab.
Inntil 21 dager etter første dose av APX005M og nivolumab
Fase 2 Evaluer den objektive responsraten (ORR) etter RECIST 1.1 og iRECIST i hver kohort/gruppe
Tidsramme: Fra behandlingsstart (dag 1) til sykdomsprogresjon, tilbaketrekking av samtykke, død, oppstart av kreftbehandling, tapt til oppfølging eller avslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først (for fase 2: maksimalt opptil 27 måneder )
ORR definert som andelen pasienter som viser best total respons; enten en fullstendig respons (CR) eller en delvis respons (PR). ORR kan evalueres ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1. ved bruk av computertomografi (CT) skanninger/magnetisk resonansavbildning (MRI). Per RECIST v1.1, for mållesjoner og vurdert ved bildediagnostikk: Komplett respons, (CR), forsvinning av alle mållesjoner og ikke-mållesjoner (NT); Partiell respons (PR), >30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren av mållesjoner og ingen PD i NT-lesjoner eller nye lesjoner; Objektiv responsrate (ORR)=CR + PR.
Fra behandlingsstart (dag 1) til sykdomsprogresjon, tilbaketrekking av samtykke, død, oppstart av kreftbehandling, tapt til oppfølging eller avslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først (for fase 2: maksimalt opptil 27 måneder )

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten til APX005M og Nivolumab-kombinasjonen (fase 2)
Tidsramme: Dag 1 opptil 30 dager (eller 100 dager for SAE og AE med potensiell immunologisk etiologi) etter siste dose av APX005M og/eller nivolumab (fra behandlingsstart opp til 27 måneder)
Antall deltakere med TEAE er rapportert.
Dag 1 opptil 30 dager (eller 100 dager for SAE og AE med potensiell immunologisk etiologi) etter siste dose av APX005M og/eller nivolumab (fra behandlingsstart opp til 27 måneder)
Varighet av respons (DOR) i henhold til RECIST 1.1 (Fase 2)
Tidsramme: Maksimalt inntil 25 måneder
Varighet av respons er definert som tiden fra det første beviset på bekreftet partiell respons (PR) eller bedre av Per RECIST v1.1 til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak; hos personer som levde uten progressiv sykdom (PD), ble DOR sensurert på datoen for siste tumorvurdering. PD er definert ved å bruke RECIST v1.1, som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren av mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner.
Maksimalt inntil 25 måneder
Median progresjonsfri overlevelse (PFS) (fase 2)
Tidsramme: Fra behandlingsstart (dag 1) opp til 27 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i hver kohort, målt fra første dose til den tidligere av PD (i henhold til RECIST 1.1) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra behandlingsstart (dag 1) opp til 27 måneder
6-måneders PFS-sats (fase 2)
Tidsramme: * Resultatmål Tidsramme Fra behandlingsstart (dag 1) til 6 måneder
PFS-frekvens i hver kohort, målt fra første dose til den første dosen av PD (av RECIST 1.1) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
* Resultatmål Tidsramme Fra behandlingsstart (dag 1) til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Apexigen America, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Medical Director, Pyxis Oncology, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • APX005M-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på APX005M

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger