En studie for å vurdere SOM230 hos pasienter med hypofyse Cushings sykdom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hypofyse Cushings sykdom innen to måneder før studiestart
• Pasienter som har innhentet skriftlig informert samtykke til å delta i studien
• Kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke har gjennomgått klinisk dokumentert total hysterektomi og/eller ovariektomi, eller tubal ligering, må godta å bruke barriereprevensjon gjennom hele studien, og i én måned etter at studien er avsluttet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende
• Pasienter som tidligere har blitt behandlet med visse medisiner kan bli pålagt å være uten visse medisiner før de går inn i studien
• Dårlig kontrollert diabetes mellitus som indikert ved tilstedeværelse av ketoacidose eller HgbA1C > 10
• Pasienter som har kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjertearytmi eller historie med akutt MI mindre enn ett år før studiestart eller klinisk signifikant svekkelse i kardiovaskulær funksjon (f. blodtrykk på 190/100 mmHg eller høyere)
• Pasienter med kronisk leversykdom
• Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller unormale blodverdier
• Historie med immunkompromittering, inkludert et positivt HIV-testresultat
• Pasienter med aktiv galleblæresykdom
• Pasienter som har deltatt i en klinisk undersøkelse med et undersøkelsesmiddel innen 1 måned før dosering
• Pasienter med aktiv malign sykdom (med unntak av basalcellekarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen)