Eine Studie zur Bewertung von SOM230 bei Patienten mit Hypophysen-Cushing-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Hypophysen-Cushing-Krankheit innerhalb der zwei Monate vor Studieneintritt
• Patienten, für die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorliegt
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich keiner klinisch dokumentierten totalen Hysterektomie und/oder Ovariektomie oder Tubenligatur unterzogen haben, müssen zustimmen, während des gesamten Studienverlaufs und für einen Monat nach Studienende Barriereverhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die zuvor mit bestimmten Medikamenten behandelt wurden, müssen möglicherweise vor Eintritt in die Studie auf bestimmte Medikamente verzichten
• Schlecht eingestellter Diabetes mellitus, angezeigt durch das Vorhandensein von Ketoazidose oder HgbA1C > 10
• Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder akutem Myokardinfarkt in der Anamnese weniger als ein Jahr vor Studienbeginn oder klinisch signifikanter Beeinträchtigung der kardiovaskulären Funktion (z. Blutdruck von 190/100 mmHg oder höher)
• Patienten mit chronischer Lebererkrankung
• Patienten mit Gerinnungsstörungen oder abnormen Blutwerten
• Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Testergebnisses
• Patienten mit aktiver Gallenblasenerkrankung
• Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben
• Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung (mit Ausnahme von Basalzellkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses)