Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidelse av studien Fx-005 som evaluerer langsiktig sikkerhet og kliniske resultater av Fx-1006A hos pasienter med transthyretin amyloid polynevropati

16. november 2012 oppdatert av: Pfizer

En åpen utvidelse av studien Fx-005 som evaluerer langsiktig sikkerhet og kliniske resultater av Fx-1006A hos pasienter med transthyretin amyloid polynevropati

Denne studien er designet for å bestemme den langsiktige sikkerheten og toleransen til Fx-1006A samt effekten av Fx-1006A på kliniske utfall hos pasienter med ATTR-PN.

Alle pasienter som deltar i denne utvidelsesstudien vil motta oral 20 mg Fx-1006A én gang daglig i 12 måneder; derfor vil pasienter randomisert til placebo i studie Fx-005 gå over til aktivt medikament (Fx-1006A 20 mg) i løpet av denne studien. Imidlertid vil pasienter og deres familier samt kliniske etterforskere og deres ansatte på det kliniske stedet forbli blindet for den opprinnelige Fx-005-behandlingsoppdraget. Det er meningen at det ikke skal være noen avbrudd i studiemedisinsadministrasjonen mellom de to studiene. Flertallet av vurderingene av sikkerhet og kliniske utfall vil være identiske med de som er evaluert i studie Fx-005. Ytterligere vurderinger for denne åpne utvidelsesstudien inkluderer 24-timers Holter-overvåking og hudbiopsi for IENF; Pasienter vil bli pålagt å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne åpne utvidelsesstudien før disse tilleggsprosedyrene utføres.

Verdiene hentet fra prosedyrer og evalueringer utført under måned 18-besøket av studie Fx-005 vil bli brukt som basisverdier for denne åpne utvidelsesstudien. Baseline-vurderingene av IENF- og Holter-overvåking kan utføres på hver dag i måneden 18 besøksdager i studie Fx-005, men før den første Fx-1006A-dosen i denne åpne utvidelsesstudien. Klinikkbesøk vil bli gjennomført i uke 6 (± 2 dager), og måned 3 (± 1 uke), måned 6 (± 2 uker) og måned 12 (± 2 uker). Månedlige telefonkontakter (± 1 uke etter planlagt dato) vil bli tatt i løpet av måneder der det ikke er planlagt noen etterforskningsbesøk (måned 2, 4, 5, 7, 8, 9, 10 og 11) for vurdering av uønskede hendelser og samtidige medisiner.

Nevrologisk evaluering av NIS-LL vil bli utført i månedene 6 og 12. NIS-LL vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittet av to påfølgende NIS-LL kliniske vurderingsskårer oppnådd med minst 24 timers mellomrom innen en ukesperiode for hvert studiebesøk. En dedikert nevrolog vil bli pålagt å utføre NIS-LL-skåring på tvers av alle tidspunkter for hver enkelt pasient som er registrert i studien.

Livskvalitet ved bruk av Norfolk QOL-DN vil bli vurdert ved måned 6 og 12 (basert på den totale poengsummen samt de fem individuelle domenene i spørreskjemaet).

QST (utnytter CASE IV), NCS, HRDB, mBMI og ekkokardiografi vil bli utført i månedene 6 og 12. Holterovervåking vil bli utført ved baseline og månedene 6 og 12. Biopsier for IENF vil kun bli innhentet ved baseline. Vurderinger av troponin I og NT-pro-BNP nivåer vil bli gjort ved hvert studiebesøk.

Blodprøver for farmakokinetiske vurderinger (Fx-1006A-konsentrasjoner samt beregnede steady-state-parametere) og farmakodynamiske vurderinger (TTR-stabilisering) vil bli samlet i uke 6 og måned 6 og 12.

Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert gjennom hele studien. Vitale tegn, 12-avlednings-EKG, blod- og urinprøver for kliniske laboratorietester (serumkjemi, hematologi, koagulasjonspanel, urinanalyse og uringraviditetstesting), bivirkninger og samtidige medisiner vil bli vurdert ved hvert studiebesøk. Øyeundersøkelser (inkludert grunnfotografering) vil bli utført i måned 6 og 12. Forkortede fysiske undersøkelser vil bli utført i uke 6, og måned 3 og 6, og en fullstendig fysisk undersøkelse vil bli utført i måned 12.

Alle pasienter vil bli kontaktet på telefon 30 dager (± 1 uke) etter siste dose studiemedisin for vurdering av uønskede hendelser og samtidige medisiner.

Pasienter som fullfører måned 12-besøket i denne åpne studien, kan få lov til å fortsette å motta Fx-1006A under et program for medfølende bruk.

Pasienter som avslutter studien når som helst etter registrering (dvs. tidlig avslutning) vil få utført endelige sikkerhetsvurderinger på tidspunktet for seponering. Alle pasienter som avbryter behandling etter måned 6-besøket vil få utført alle sikkerhets- og kliniske utfallsvurderinger planlagt for måned 12-besøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • FLENI Departamento de Hepatología y Transplante de Organos
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • FLENI-Hepatology and Organ Transplant Dept.
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Service de Neurologie, CHU Henri Mondor
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Serviço de Neurologia-Hospital de Santa Maria
      • Lisbon, Portugal
        • Servicio de Neurologica Piso 7, Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Unidade Clinica de Paramiloidose-Hospital Santo Antonio
      • Porto, Portugal
        • Unidade Clinica de Paramiloidose, Hospital Geral de Santo Antonio, Largo Prof Abdel Salazar
  • Sverige
      • Umea, Sverige, SE-901 85
        • Umeå University Hospital
      • Umea, Sverige
        • FAP-Teamet Familjar Amyloids, Norrlands universitetssjukhus
  • Tyskland
      • Munster, Tyskland
        • Universitatsklinikum Munster, Transplant Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og ikke-gravide kvinnelige pasienter som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert for registrering i denne studien:

  • Pasienten har fullført måned 18-besøket til studie Fx-005.
  • Hvis kvinnen er kvinne, er pasienten postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (dvs. et hormonelt prevensjonsmiddel, intrauterin enhet, diafragma med spermicid, kondom med spermicid) gjennom hele studien. (Et kondom alene anses ikke som en akseptabel prevensjonsmetode.) Hvis mann med en kvinnelig partner i fertil alder, villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studiens varighet. For både kvinner og menn må akseptabel prevensjon brukes i minst 3 måneder etter siste dose med studiemedisin.
  • Pasienten er, etter utrederens oppfatning, villig og i stand til å overholde studiemedisineringsregimet og alle andre studiekrav.
  • Pasienten godtar å ikke delta i en annen medikament- eller enhetsstudie mens han deltar i denne åpne utvidelsesstudien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil ikke bli registrert i studien:

  • Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), definert som mer enn 3-4 ganger/måned (ibuprofen og nimesulid vil være tillatt).
  • Hvis kvinne, pasient er gravid eller ammer.
  • Pasienten har unormale leverfunksjonsprøver: alanintransaminaser (ALAT) og/eller aspartattransaminaser (AST) >2 ganger øvre normalgrense (ULN) som etter utforskerens medisinske vurdering skyldes redusert leverfunksjon eller aktiv leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fx-1006A
Legemiddel: Fx-1006A
Fx-1006A 20mg myk gelatinkapsel administrert oralt én gang daglig (på samme tid hver dag) i 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med respons på behandling målt ved nevropati svekket poengsum - nedre ekstremitet (NIS-LL) ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Respons på behandling indikert ved enten bedring (reduksjon fra baseline) eller stabilisering (endring fra baseline på 0 til mindre enn[<] 2) i NIS-LL-skåre, basert på gjennomsnitt av 2 skårer i løpet av 1 uke. NIS-LL-vurdert muskel svakhet,reflekser,følelse.Hvert element scoret separat for venstre,høyre lemmer.Komponenter av muskelsvakhet:0(normal)-4(lammelse),høyere poengsum=mer svakhet;reflekser,sensasjon:0=normal,1=redusert,eller 2=fraværende.Totalt NIS-LL-poengområde 0-88,høyere poengsum=mer svekkelse. For tafamidis-tafamidis-gruppen ble NIS-LL-grunnlinjeverdien fra tidligere studie FX-005(NCT00409175) brukt som referanse.
Måned 6
Prosentandel av deltakere med respons på behandling målt ved nevropati svekket poengsum - nedre ekstremitet (NIS-LL) ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Respons på behandling indikert ved enten bedring (reduksjon fra baseline) eller stabilisering (endring fra baseline på 0 til mindre enn[<] 2) i NIS-LL-skåre, basert på gjennomsnitt av 2 skårer i løpet av 1 uke. NIS-LL-vurdert muskel svakhet,reflekser,følelse.Hvert element scoret separat for venstre,høyre lemmer.Komponenter av muskelsvakhet:0(normal)-4(lammelse),høyere poengsum=mer svakhet;reflekser,sensasjon:0=normal,1=redusert,eller 2=fraværende.Totalt NIS-LL-poengområde 0-88,høyere poengsum=mer svekkelse. For tafamidis-tafamidis-gruppen ble NIS-LL-grunnlinjeverdien fra tidligere studie FX-005(NCT00409175) brukt som referanse.
Måned 12
Endring fra baseline i Norfolk Livskvalitet – Diabetisk nevropati (QOL-DN) Total livskvalitet (TQOL) poengsum ved måned 6
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Norfolk QOL-DN: 35-element deltaker-vurdert spørreskjema brukt for å vurdere virkningen av diabetisk nevropati på livskvaliteten til deltakere med diabetisk nevropati; Punkt 1 til 7: relatert til symptomer og tilstedeværelse av symptomer ble vurdert til 1 og fravær ble vurdert til 0. Punkt 8-35: relatert til aktiviteter i dagliglivet og skåret på en 5-punkts Likert-skala, der 0= ingen problem og 4= alvorlig problem (unntatt punkt 32, der -2= mye bedre, 0=omtrent det samme, 2=mye verre). TQOL = summen av alle elementene, totalt mulig poengområde = -2 til 138, hvor høyere poengsum = dårligere livskvalitet.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i Norfolk Livskvalitet - Diabetisk nevropati (QOL-DN) Total livskvalitet (TQOL) poengsum ved måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Norfolk QOL-DN: 35-element deltaker-vurdert spørreskjema brukt for å vurdere virkningen av diabetisk nevropati på livskvaliteten til deltakere med diabetisk nevropati; Punkt 1 til 7: relatert til symptomer og tilstedeværelse av symptomer ble vurdert til 1 og fravær ble vurdert til 0. Punkt 8-35: relatert til aktiviteter i dagliglivet og skåret på en 5-punkts Likert-skala, der 0= ingen problem og 4= alvorlig problem (unntatt punkt 32, der -2= mye bedre, 0=omtrent det samme, 2=mye verre). TQOL = summen av alle elementene, totalt mulig poengområde = -2 til 138, hvor høyere poengsum = dårligere livskvalitet.
Grunnlinje, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nevropati svekkelsesscore - nedre ekstremitet (NIS-LL) score ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12
NIS-LL: vurdert muskelsvakhet, reflekser og følelse; scoret separat for venstre og høyre lem. Komponenter av muskelsvakhet (hofte- og knefleksjon, hofte- og kneekstensjon, ankel dorsalflexorer, ankel plantar flexors, tåekstensorer, tåbøyere) skåres på skala 0 (normal) til 4 (lammelse), høyere skår = større svakhet. Komponenter av reflekser (quadriceps femoris, triceps surae) og følelse (berøringstrykk, nålestikk, vibrasjon, leddposisjon) ble skåret 0 = normal, 1 = redusert eller 2 = fraværende. Totalt mulig NIS-LL skåreområde 0-88, høyere skår = større svekkelse.
Grunnlinje, måned 6, 12
Endring fra baseline i Norfolk livskvalitet – diabetisk nevropati (QOL-DN) domenepoeng ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12
Norfolk QOL-DN: 35-elementer deltaker-vurdert spørreskjema for å vurdere virkningen av DN på QOL; Punkt 1-7:skåres som 1=symptomer tilstede, 0=symptomer fraværende. Punkt 8-35: scoret på 5-punkts Likert-skala: 0=ingen problem,4=alvorlig problem (bortsett fra punkt 32: -2=mye bedre, 0=omtrent det samme, 2=mye verre). Norfolk QOL-DN oppsummert i 5 domener (poengområde): fysisk funksjon/nevropati med stor fiber (-2 til 58), daglige aktiviteter (ADL) (0 til 20), symptomer (0 til 32), småfibernevropati ( 0 til 16), autonom nevropati (0 til 12); høyere poengsum = større svekkelse, for hver. Total poengsum = -2 til 138 (høyere poengsum = dårligere QOL).
Grunnlinje, måned 6, 12
Endring fra baseline i summert 7-score for funksjon av stor nervefiber ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12
Summert 7 poengsum: sammensatt poengsum inkluderte fem nerveledningsstudier (NCS) attributter (peroneal nerve distal motor latens, peroneal nerve sammensatt muskel aksjonspotensial, peroneal nerve motor ledningshastighet, tibial nerve distal motor latens og sural nerve sensorisk nerve handling potensial amplitude) sammen med Vibration Detection Threshold (VDT) oppnådd i flotte tær, og hjertefrekvensrespons på dyp pusting (HRDB) verdi. Poengsum ble bestemt gjennom referanse til normale verdier for alder, kjønn og høyde. Totalt poengområde = -26 til 26, hvor høyere poengsum = dårligere nervefunksjon.
Grunnlinje, måned 6, 12
Endring fra baseline i summert 3-score for funksjon av små nervefiber ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12
Oppsummerte 3 nervetester Small Fiber Normal Deviates Score (NTSFnds) inkluderte kjølingsterskel for underekstremitetene, varmesmerteterskel for underekstremitetene og HRDB. Total poengsum = -11,2 til 11,2, hvor høyere poengsum = dårligere nervefunksjon.
Grunnlinje, måned 6, 12
Endring fra baseline i modifisert kroppsmasseindeks (mBMI) ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12
BMI ble beregnet etter vekt delt på høyde i annen. mBMI ble beregnet ved å multiplisere BMI med serumalbuminnivåer for å kompensere for ødemdannelse. En progressiv nedgang i mBMI indikerte forverring av sykdommens alvorlighetsgrad.
Grunnlinje, måned 6, 12
Endring fra baseline i Troponin I-konsentrasjon ved uke 6, måned 3, 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6, måned 3, 6, 12
Troponin I var biomarkør for hjertestress (myokardnekrose og økt fyllingstrykk/stress i venstre ventrikkel [LV] vegg).
Grunnlinje, uke 6, måned 3, 6, 12
Endring fra baseline i N-Terminal Prohormone Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) konsentrasjon ved uke 6, måned 3, 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6, måned 3, 6, 12
NT-proBNP var biomarkør for hjertestress (myokardnekrose og økt fyllingstrykk/ LV veggstress).
Grunnlinje, uke 6, måned 3, 6, 12
Intraepidermal nervefiber (IENF) tetthet
Tidsramme: Grunnlinje
IENF-tetthet ble kvantifisert i 3 millimeter (mm) immunfargede hudpunchbiopsier som inneholdt epidermis og overfladisk dermis for å evaluere mengden og morfologisk utseende av nervefibre med liten diameter, både somatiske og autonome, i sensoriske nevropatier. Det brukes til å diagnostisere ulike nevropatiske tilstander.
Grunnlinje
Prosentandel av deltakere med stabilisert transthyretin (TTR) tetramer
Tidsramme: Måned 6, 12
TTR tetramer ble vurdert ved hjelp av en validert immunoturbidimetrisk analyse. Fraksjonen av initial (FOI) er forholdet mellom den målte TTR-tetramerkonsentrasjonen etter denaturering og den målte TTR-tetramerkonsentrasjonen før denaturering. TTR-tetramerstabilisering er basert på forskjellen mellom FOI under behandling og FOI ved baseline uttrykt som en prosentandel av FOI ved baseline.
Måned 6, 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkommede alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager etter siste dose med studiemedisin
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. SAE: AE som resulterer i noen av følgende utfall eller anses som betydelig av andre grunner: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende/betydelig funksjonshemming/uførhet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom første dose av studiemedikamentet, opptil 30 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline opptil 30 dager etter siste dose med studiemedisin
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger større enn eller lik grad 3
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager etter siste dose med studiemedisin
AE = enhver uheldig medisinsk hendelse hos deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Grad 3 (alvorlige) hendelser=uakseptable eller utålelige hendelser, som signifikant forstyrrer vanlig daglig aktivitet, krever systemisk medikamentell behandling/annen behandling. Grad 4 (livstruende) hendelser førte til at deltakeren var i overhengende livsfare. Grad 5 (dødsfall) hendelser=død relatert til en AE. Behandlingsoppståtte hendelser = mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline opptil 30 dager etter siste dose med studiemedisin
Antall deltakere med klinisk signifikant behandlingsutløst ekkokardiografi (ECHO) funn
Tidsramme: Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Klinisk signifikante EKHO-funn inkluderte: LV bakre veggtykkelse større enn eller lik (>=)13 mm, LV septaltykkelse >= 13 mm, høyre ventrikkeltykkelse >= 7 mm, forhold mellom topp mitral tidlig diastolisk og atriell kontraksjonshastighet (E /A ratio) >= 2, prime septal (E/E) >15, ejeksjonsfraksjon < 50 prosent (%), E retardasjonstid <= 150 millisekund (ms), isovolumisk relaksasjonstid (IVRT) <= 70 ms, evt. klaffefortykning (> spor av regurgitasjon i mitral-, aorta-, lunge- eller trikuspidalklaffer), unormal respirasjonsvariasjon av vena cava inferior, perikardial effusjon.
Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Antall deltakere med klinisk signifikante behandlingsfremkallende elektrokardiogram (EKG) funn
Tidsramme: Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Klinisk signifikante EKG-funn inkluderte: korrigert QT (QTc) > 450 ms, QTc >500 ms, endring i QTc mellom 30 og 60 ms, endring i QTc større enn eller lik 60 ms.
Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Antall deltakere med klinisk signifikante Holter-monitorfunn som fremkommer ved behandling
Tidsramme: Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Klinisk signifikante Holter-monitorfunn inkluderte: atrieflimmer/fladder, atrietakykardi, ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi (<30 slag), vedvarende ventrikkeltakykardi (>= 30 slag), sinuspause (RR >2,0 sekunder, hvor RR=60/hjerte) frekvens), ventrikulære for tidlige sammentrekninger.
Baseline, dag 1 til og med måned 12 (når som helst under behandling)
Antall deltakere som avbrøt på grunn av kliniske eller laboratoriebivirkninger
Tidsramme: Baseline opp til måned 12
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet studiemedikamentet hos en deltaker som mottok studiemedikamentet. En SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali.
Baseline opp til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Jeff Packman, FoldRx Pharmaceuticals, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FX-006
  • B3461021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiær amyloid polynevropati

Kliniske studier på Fx-1006A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere