En studie av säkerheten och hur kroppen påverkar en drog (CNTO 1959) hos friska frivilliga och hos patienter med psoriasis

CNTO 1959 är ett experimentellt läkemedel. I denna studie kommer CNTO 1959 att testas för att se om den kan vara användbar vid behandling av psoriasis. Denna sjukdom orsakar inflammation i hud och naglar. Detta är en Randomiserad (studieläkemedel tilldelat av en slump), Dubbelblind (varken läkare eller patient känner till namnet på det tilldelade läkemedlet), Placebokontrollerad studie av det experimentella läkemedlet CNTO 1959 hos både friska patienter såväl som patienter med psoriasis. Denna studie kommer att jämföra effekterna (både bra och dåliga) av CNTO 1959 med effekterna av placebo. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och potentiella biverkningar av CNTO 1959 som ges till friska frivilliga och patienter med måttlig till svår psoriasis. Dessutom kommer utredarna att mäta hur mycket studieläkemedel som finns i blodet efter en dos av CNTO 1959, och avgöra om kroppen gör antikroppar mot det. (En antikropp är ett protein som kroppen tillverkar som svar på en främmande substans). Säkerhetsbedömningar kommer att utföras under hela studien och inkluderar att erhålla och utvärdera laboratorietester, vitala tecken (t.ex. blodtryck) och förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar. Detta är första gången som CNTO 1959 kommer att studeras på människor. Det kommer att finnas 2 delar i denna studie. Den första delen av denna studie kommer att involvera friska frivilliga, och den andra delen av studien kommer att involvera patienter med psoriasis. Cirka 47 friska frivilliga och 24 patienter med måttlig till svår psoriasis kommer att delta i studien. Anmälan till den friska volontärdelen är stängd från och med 23SEP09. CNTO 1959 kommer att administreras som antingen en intravenös (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion. Varaktigheten av deltagandet kan vara upp till 28 veckor.