Effektstudie av et livmorhalspessar som inneholder progesteron for forebygging av for tidlig fødsel (PCP002)

Deltakervalg vil bli utført ved å screene den generelle populasjonen av gravide kvinner med enkelt foster overvåket av Hospital Healthcare Network, for å undersøke ved seriell transvaginal ultralyd utført mellom svangerskapsuke 16 (0 dag til 7 dager) og 24 (0 dag til 7 dager) de pasientene som har en livmorhalslengde mellom 10 mm og 25 mm, og/eller kvinner med et enkelt foster og en livmorhalslengde ≥10 mm som presenterer en eller flere av følgende risikofaktorer:

1. prematur fødsel før 35 (34 uker og 6 dager) uker med svangerskap;
2. for tidlig ruptur av membraner før 35 (34 og 6 dager) uker med svangerskap.

Etter innsetting av pessaret eller begynnelsen av administreringen med vaginale progesteronkapsler og frem til 28. svangerskapsuke, vil deltakerne i de 3 behandlingsgruppene bli overvåket hver 4. uke eller oftere, hvis stedet har etablert det som en kontrollstandard . Etter 28 uker bør pasientene overvåkes annenhver uke.

Andelene av spontan prematur fødsel før svangerskapsuke 32 og 34 vil sammenlignes mellom kontrollgruppen og de 2 gruppene med pessarene som inneholder ulike doser progesteron.