- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04479735
Virtual Reality Goggle-bruk for venepunkturdistraksjon
Optimalisering av pasientopplevelsen: Virtual Reality Goggle-bruk for venepunkturdistraksjon – kan vi redusere angst og smerte under denne vanlige prosedyren?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney A McNamara, MD
- Telefonnummer: 540 514 4389
- E-post: comcnama@montefiore.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katherine O'Connor, MD
- Telefonnummer: (917) 776-0512
- E-post: koconnor@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter i alderen 5-21 år innlagt i 6. etasje på døgnavdelingen som er planlagt for venepunktur under morgenflebotomi-runder
Ekskluderingskriterier:
Pasienter er utviklingsmessig eller fysisk ikke egnet til å bruke VR-utstyret som bestemt av foreldre, verge eller helsepersonell, hvis det er ubehag knyttet til bruk av vernebriller (for eksempel: nylig nevrokirurgi, migrene, maskinvare på hodet), pasienten har lysfølsomme anfall eller smittsomme bekymringer som skabb, lus, covid-19 som ikke kan desinfiseres pålitelig.
Pasient (>18) eller forelder eller verge (for pasient < 18) som ikke snakker engelsk, spansk eller arabisk vil bli ekskludert.
Hvis pasienten nekter bruk av Lidocaine 2,5 %/Prilocaine 2,5 % krem, vil de også bli ekskludert fra studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VR-brille med venepunktur
Virtual reality-briller SamsungGearVR levert av KindVR vil bli plassert på pasienter minst 2 minutter før venepunktur.
Alle pasienter vil også få Lidocaine 2,5 %/Prilocaine 2,5 % krem minst 60 minutter før venepunktur.
|
Virtual reality-briller plasseres minst 2 minutter før venepunktur for å avgjøre om det reduserer opplevd angst eller opplevd smertescore.
|
Ingen inngripen: ingen VR-brille med venepunktur
Pasienter vil få Lidocaine 2,5 %/Prilocaine 2,5 % krem minst 60 minutter før venepunktur, men INGEN virtual reality-briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i opplevd smerte: skala
Tidsramme: Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
endring i opplevd smerte ved bruk av Wong-Baker FACES skala før/etter venepunktur.
Ansiktsskala konverterer 6 ansikter til tall (0, 2,4,6,8,10) med høyt "tall" som indikerer verre smerte.
|
Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst score
Tidsramme: Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
Endret i angstscore før/etter venepunktur ved bruk av visuell analog skala der pasienter markerer verdien fra 0-100 mm på en skala.
|
Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
Puls
Tidsramme: Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
Endring i HR for pasienter på hjertemonitor før/etter venepunktur
|
Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur.
|
Nivå av simulatorsyke
Tidsramme: Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur
|
Nivå av simulatorsyke med oppslukende VR-distraksjon under venepunktur ved bruk av serumsykeundersøkelse (4 spørsmål 0-10 som spør om graden av hodeskade, øyeskade, urolig mage og svimmelhet med 10 som verre utfall)
|
Omtrent 1 time før venepunktur og igjen umiddelbart etter venepunktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney A McNamara, MD, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-11200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, prosedyremessig
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Virtual Reality Goggles
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater