Farmakokinetisk studie av pyrotinib og docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hos pasienter med HER2 metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. HER2 positiv tilbakevendende eller metastase brystkreft.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
3. Tilstrekkelig organfunksjon.
4. Signert, skriftlig informert samtykke innhentet før enhver studieprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasientene fikk mer enn 1 linje med kjemoterapi eller immunterapi i fasen med tilbakefall/metastase.
2. Historie med HER-tyrosinkinase-hemmere eller monoklonalt antistoff for brystkreft i alle behandlingsmiljøer, bortsett fra trastuzumab eller Pertuzumab brukt i neo-adjuvant eller adjuvant setting.
3. Vurdert av etterforskeren å være ute av stand til å motta systemisk kjemoterapi.
4. Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som tidligere har blitt behandlet med kurativ hensikt.
5. Gravide eller ammende kvinner, eller for kvinner i fertil alder som ikke vil bruke en svært effektiv prevensjon under studiebehandlingen og i minst 7 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.