Studie av LM-108 som enkeltmiddel eller i kombinasjon med anti-PD-1-antistoff hos personer med avanserte solide svulster

Viktige inkluderingskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1
2. Histologisk eller cytologisk bekreftelse av tilbakevendende eller refraktære avanserte solide svulster, og har utviklet seg med standardbehandling, eller er utålelige for tilgjengelig standardbehandling, eller det er ingen tilgjengelig standardbehandling.
3. Minst én målbar sykdom for ekspansjonskohorter per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1.
4. Pasienter må vise passende organ- og margfunksjon ved laboratorieundersøkelser innen 7 dager før første dose

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Enhver uønsket hendelse fra tidligere antitumorbehandling har ennå ikke kommet seg til ≤grad 1 av CTCAE v5.0
2. Ukontrollert tumorrelatert smerte
3. Kjent sentralnervesystem (CNS)
4. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer
5. Bruk av inhalerte kortikosteroider
6. Kjent historie med autoimmun sykdom
7. Bruk av levende svekkede vaksiner innen 28 dager
8. Har alvorlig kardiovaskulær sykdom
9. Ukontrollert eller alvorlig sykdom
10. Historie med immunsviktsykdom
11. Aktive maligniteter som sannsynligvis vil kreve behandling.
12. Fruktbar kvinne
13. Har psykiatrisk sykdom eller lidelser

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.