Reduserer sympatisk aktivitet gjennom ultralydbasert nyreforbedring i populasjoner med overdreven kardiovaskulær risiko. (RESURRECT)

Inklusjonskriterier:

• Både mannlige og kvinnelige pasienter
• Alder mellom 18-75 år

• Individet er kompetent og villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i denne kliniske studien med noen av dem

  • CKD stadium 3a/b eller
  • ESRD på stabil nyreerstatningsterapi eller
  • Mild til moderat hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Ekskluderingskriterier:

• Uegnet anatomi
• Tidligere behandling med andre enheter for hypertensjon inkludert, men ikke begrenset til, ROX Coupler (ROX Medical), Mobius stent og/eller CVRx (CVRx Inc) barostimulatorenhet.
• Individet har opplevd et hjerteinfarkt, ustabil angina eller en cerebrovaskulær ulykke innen 3 måneder etter screeningbesøket.
• Dokumentert historie med kroniske aktive inflammatoriske tarmsykdommer som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Individet har klinisk signifikant hjertestrukturell klaffesykdom, med mindre den er korrigert av en riktig funksjonell proteseklaff
• Enkeltperson har vært innlagt for døgninnleggelse for dekompensert HF forrige måned
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før behandling.
• Individet har en kjent, uavklart historie med narkotikabruk eller alkoholavhengighet, mangler evnen til å forstå eller følge instruksjoner, eller vil være usannsynlig eller ute av stand til å overholde kravene til studieoppfølging.
• Individet er for tiden registrert i en annen undersøkelse av legemidler eller utstyrsprøver. Merk: For formålet med denne protokollen, anses ikke deltakere som er involvert i utvidede oppfølgingsforsøk for produkter som var undersøkende, men som for øyeblikket er kommersielt tilgjengelige, som registrert i en undersøkelse.
• Individet har en sykdom eller tilstand (bortsett fra CKD, ESRD og HFrEF) som kan begrense forventet levealder til < 1 år.