Tester ipilimumab og nivolumab kombinasjon med eller uten cabozantinib hos personer >= 18 år med avansert bløtvevssarkom
20. april 2026 oppdatert av: National Cancer Institute LAO
Randomisert fase 2-studie av Cabozantinib, Ipilimumab og Nivolumab hos pasienter med bløtvevssarkom
Denne fase II-studien sammenligner effekten av kombinasjonen av ipilimumab og nivolumab med kombinasjonen cabozantinib, ipilimumab og nivolumab ved behandling av pasienter >= 18 år med bløtvevssarkom som kan ha spredt seg fra der det først startet til nærliggende vev, lymfeknuter eller fjerntliggende vev. deler av kroppen (avansert).
Immunterapi med monoklonale antistoffer, som ipilimumab og nivolumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg.
Cabozantinib er et kjemoterapilegemiddel som virker ved å blokkere dannelsen av nye blodårer i svulster, noe svulster må gjøre for å vokse.
Tilsetning av cabozantinib til kombinasjonen av ipilimumab og nivolumab kan være effektivt for å bremse veksten av bløtvevssarkomsvulster.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
- Lokalt avansert leiomyosarkom
- Uoperabelt Leiomyosarcoma
- Metastatisk udifferensiert pleomorft sarkom
- Metastatisk bløtvevssarkom
- Lokalt avansert liposarkom
- Lokalt avansert udifferensiert pleomorft sarkom
- Uoperabelt liposarkom
- Uresektabelt udifferensiert pleomorft sarkom
- Lokalt avansert ekstraskelett myxoid kondrosarkom
- Lokalt avansert uoperabelt bløtvevssarkom
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Vurder progresjonsfri overlevelse (PFS) av ipilimumab + nivolumab versus (vs.) kombinasjonen av cabozantinib + nivolumab + ipilimumab hos pasienter med refraktær bløtvevssarkom (STS) ved å bruke Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon (v) 1.1 .
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Evaluer responsraten (fullstendig respons [CR]+partiell respons [PR]) av ipilimumab + nivolumab vs. kombinasjonen cabozantinib + nivolumab + ipilimumab.
II. Evaluer responsraten (CR+PR) av cabozantinib + ipilimumab + nivolumab hos (crossover) pasienter hvis sykdom har progrediert på ipilimumab + nivolumab dublettbehandling.
III. Vurder antall tumorinfiltrerende CD8+ T-celler i tumorbiopsier før og etter behandling.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Mål tumorinfiltrerende CD3+ T-celler og CD68+ makrofager i biopsiprøver.
II. Undersøk om respons er assosiert med genetiske aberrasjoner og/eller tumormutasjonsbyrde.
III. Analyser T-cellereseptor (TCR)-signalering i tumorinfiltrerende T-celler. IV. Analyser total MET og aktivert MET (p1235-MET) i biopsiprøver før og etter studiebehandling og evaluer molekylært målengasjement med cabozantinib (som vist ved et lavere fosforylert [p]MET/MET-forhold).
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter får nivolumab intravenøst (IV) og ipilimumab IV under studien. Pasienter gjennomgår også computertomografi (CT) eller magnetisk resonans imaging (MRI) skanninger gjennom hele forsøket, tumorbiopsier under studien og innsamling av blod gjennom hele forsøket.
ARM II: Pasienter får cabozantinib oralt (PO), nivolumab IV og ipilimumab IV i studien. Pasienter gjennomgår også CT- eller MR-skanninger gjennom hele forsøket, tumorbiopsier under studien og innsamling av blod gjennom hele forsøket.
Pasientene følges i 30 dager etter avsluttet studiebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk udifferensiert pleomorft sarkom (UPS), ekstraskjelett myxoid kondrosarkom (EMC), liposarkom (LPS) eller ikke-uterint leiomyosarkom (LMS)
- Pasienter må ha målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres for ikke-nodale lesjoner og kort akse for nodale lesjoner) som >= 20 mm (>= 2 cm ) ved røntgen av thorax eller som >= 10 mm (>= 1 cm) med CT-skanning, MR eller skyvelære ved klinisk undersøkelse. Sykdommen vil bli målt med RECISTv1.1
- Pasienter med tidligere behandling med MET- eller VEGFR-hemmere er tillatt. Tidligere cabozantinib-behandlede pasienter vil imidlertid ikke tillates. Tidligere ipilimumab i kombinasjon med nivolumab-behandlede pasienter vil ikke tillates
- Alder >= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Absolutt nøytrofiltall >= 1000/mcL
- Blodplater >= 75 000/mcL
- Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN)
- Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institusjonell ULN
- Kreatinin =< institusjonell ULN ELLER glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 med mindre det finnes data som støtter sikker bruk ved lavere nyrefunksjonsverdier, ikke lavere enn 30 ml/min/1,73 m^2
- Serumalbumin >= 2,8 g/dL
- Lipase < 2,0 x ULN og ingen radiologiske eller kliniske tegn på pankreatitt
- Urinprotein/kreatinin-forhold (UPCR) =< 1
- Pasienter med behov for steroidbehandling eller annen immunsuppressiv behandling: Pasienter bør ekskluderes dersom de har en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter administrering av studiemedikamentet. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser > 10 mg daglige prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom
- For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi hvis indisert
- Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og uoppdagelig HCV-virusbelastning 12 eller flere uker etter avsluttet behandling. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
- Pasienter med behandlede hjernemetastaser er kvalifisert dersom oppfølging av hjerneavbildning etter sentralnervesystem (CNS)-rettet terapi ikke viser tegn på progresjon >= 1 måned etter behandling av hjernemetastaser. Pasienter med nye eller progressive hjernemetastaser (aktive hjernemetastaser) eller leptomeningeal sykdom er kvalifisert dersom den behandlende legen fastslår at umiddelbar CNS-spesifikk behandling ikke er nødvendig og sannsynligvis ikke vil være nødvendig i løpet av de to første behandlingssyklusene
- Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
- Pasienter må være villige til å gi blodprøver og gjennomgå biopsier for forskningsformål
- Pasienter med baseline blodtrykk (BP) lavere enn 140 mmHg (systolisk) og 90 mmHg (diastolisk). Pasienter på > 2 antihypertensiva vil bli ekskludert
- Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral kombinasjonsterapi er kvalifisert så lenge HIV er godt kontrollert og det er uoppdagbar viral belastning innen 6 måneder. For disse pasientene må en HIV-virusbelastningstest gjennomføres innen 28 dager før påmelding
- Effekten av nivolumab, ipilimumab og cabozantinib på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi andre terapeutiske midler brukt i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder (WOCBP) og menn samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og for varigheten av studiedeltakelsen. WOCBP (definert som enhver kvinne som har opplevd menarke og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering [hysterektomi eller bilateral ooforektomi] eller som ikke er postmenopausal) bør bruke en adekvat metode for å unngå graviditet i 5 måneder etter siste dose av forsøksmedisin. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter humant koriongonadotropin [HCG]) innen 24 timer før oppstart av nivolumab. Kvinner må ikke amme
- Menn som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder (WOCBP) må bruke enhver prevensjonsmetode med en feilrate på mindre enn 1 % per år. Menn som får cabozantinib og som er seksuelt aktive med WOCBP vil bli instruert til å følge prevensjon i en periode på 4 måneder etter siste dose av forsøksproduktet. Kvinner som ikke er i fertil alder (dvs. som er postmenopausale eller kirurgisk sterile, samt azoospermiske menn) trenger ikke prevensjon
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har kommet seg etter klinisk signifikante bivirkninger av sin siste behandling/intervensjon før innrullering
- Pasienter som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av tidligere anti-kreftbehandling (dvs. har gjenværende toksisitet > grad 1) med unntak av alopecia, stabil hypertyreose på erstatningsterapi, type-1 diabetes, godt kontrollert insulin og ikke- klinisk signifikante toksisiteter etter studiens hovedetterforskers skjønn
- Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
- Kvalifisering for forsøkspersoner som mottar medisiner eller stoffer som er kjent for å påvirke eller med potensial til å påvirke aktiviteten til cabozantinib vil bli avgjort etter gjennomgang av sakene deres av hovedetterforskeren. Pasienter som tar enzyminduserende antikonvulsive midler er ikke kvalifisert
- Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cabozantinib, nivolumab eller ipilimumab
- Pasienter som får medisiner eller stoffer som er sterke hemmere eller indusere av CYP3A4 er ikke kvalifisert. Sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital og johannesurt) er ikke tillatt i denne studien. Fordi listene over disse midlene er i stadig endring, vil hyppig oppdaterte lister tilgjengelig på http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.asp eller andre pålitelige ressurser bli konsultert. Pasienter som trenger å slutte med CYP3A4-hemmere/-induktorer, bør følge en utvaskingsperiode på minst 5 ganger halveringstiden til CYP3A4-hemmere og 14 dager med CYP3A4-induktorer
- Pasienter med andre signifikante tilstander som ville gjøre denne protokollen urimelig farlig, er ikke kvalifisert. Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom eller kliniske bevis på en aktiv infeksjon på tidspunktet for registrering er ikke kvalifisert
- Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi cabozantinib er et reseptorkinasehemmermiddel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med cabozantinib i kombinasjon med nivolumab og ipilimumab, bør amming avbrytes hvis moren behandles med cabozantinib. Disse potensielle risikoene kan også gjelde andre immunterapeutiske midler (ipilimumab og nivolumab) brukt i denne studien
- Pasienter som krever samtidig behandling, i terapeutiske doser, med antikoagulantia som warfarin eller warfarin-relaterte midler, heparin, trombin eller faktor Xa-hemmere, eller blodplatehemmere (f.eks. klopidogrel). Lavdose aspirin (=< 81 mg/dag), lavdose warfarin (=< 1 mg/dag), og profylaktisk lavmolekylær heparin (LMWH) er tillatt. (Vennligst vær oppmerksom på at det kan være tilfeller der pasienter i studien trenger antikoagulasjon for dyp venetrombose/lungeembolibehandling [DVT/PE]; dette krever ikke at pasienten tas ut av studien)
- Pasienter med noe av følgende innen 12 uker før den første dosen av cabozantinib: gastrointestinal blødning, hemoptyse eller lungeblødning, radiografiske tegn på kaviterende lungelesjon(er), tegn på tumorinvasjon av mage-tarmkanalen (øsofagus, mage). , tynn eller tykktarm, endetarm eller anus), eller tegn på endotrakeal eller endobronkial svulst eller innkapsling av noen større blodårer
- Pasienten klarer ikke å svelge tabletter
- Pasienten har et korrigert QT-intervall beregnet med Fridericia-formelen (QTcF) < 470 ms innen 28 dager før innmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A (nivolumab, ipilimumab)
Pasienter får nivolumab IV over 30-60 minutter og ipilimumab IV over 60-90 minutter på dag 1 i hver syklus.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet i 4 sykluser. Pasienter får deretter nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i påfølgende sykluser. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT- eller MR-skanninger, tumorbiopsier og innsamling av urinprøver gjennom hele studien. Pasienter kan også eventuelt gjennomgå innsamling av blodprøver ved baseline. Pasienter kan krysse over fra arm A til arm B ved tidspunkt for sykdomsprogresjon. |
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av urin- og/eller blodprøve
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B (cabozantinib, nivolumab, ipilimumab)
Se detaljert beskrivelse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt PO
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av urin- og/eller blodprøve
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 30 dager etter fullført studiebehandling
|
Vil bli vurdert ved bruk av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon (v)1.1.
Den primære analysen vil være en logrank-test og vil bli utført når 52 PFS-hendelser er observert eller når alle pasienter har gått ut av studien, avhengig av hva som inntreffer først.
For Arm A (ipilimumab + nivolumab) vil det bli utført en interims-futility-analyse innen armen; dersom minst én partiell respons, komplett respons eller stabil sykdom (SD) (SD med varighet på minst 6 måneder) observeres blant de første 14 pasientene som inkluderes i denne armen.
I tillegg vil det bli utført en enkelt interims-futility-analyse (Wieand-regel) ved 50 % informasjon (26 PFS-hendelser).
|
Opptil 30 dager etter fullført studiebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprosent
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
Definert som fullstendig svar eller delvis svar av RECIST v1.1.
Responsrater innenfor de to studiearmene vil bli (separat) rapportert og vil bli direkte sammenlignet ved hjelp av en to-utvalgs test av proporsjoner.
I tillegg vil rapportere frekvensen av objektiv respons på cabozantinib + ipilimumab + nivolumab triplettbehandling hos pasienter som har krysset over etter sykdomsprogresjonen på ipilimumab + nivolumab dublett.
|
Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
|
Antall tumorinfiltrerende CD8+ T-celler
Tidsramme: Grunnlinje og forsyklus 3
|
Vil bli evaluert i tumorbiopsier før og etter behandling.
Endringer mellom sammenkoblede prøver vil bli tolket som sannsynlig behandlingsindusert hvis de overskrider prøvetakingen, biologiske og tekniske variasjoner som er bestemt for analysen.
Uparrede baseline- og etterbehandlingsmålinger kan også vurderes for korrelasjon med respons, noe som vil kaste lys over mulig CD8+ T-celletetthet eller infiltrasjonskrav som kan informere fremtidige forsøksdesign.
|
Grunnlinje og forsyklus 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske aberrasjoner og/eller tumormutasjonsbyrde
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
Vil undersøke om respons er assosiert med genetiske aberrasjoner og/eller tumormutasjonsbyrde.
Ikke-parametriske analyser vil bli brukt.
|
Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
|
T-cellereseptorsignalering i tumorinfiltrerende T-celler
Tidsramme: Baseline og C2D22
|
Vil bli evaluert i tumorbiopsier.
Ikke-parametriske analyser vil bli brukt.
|
Baseline og C2D22
|
|
Samlet respons
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
Vil bli vurdert ved å bruke Immune-Modified RECIST som et utforskende endepunkt, for sammenligning med RECIST v1.1.
Ikke-parametriske analyser vil bli brukt.
|
Inntil 30 dager etter avsluttet studiebehandling
|
|
Tumorinfiltrerende CD3+ T-celler og CD68+ makrofager
Tidsramme: Baseline and Cycle [C] 2 Day [D] 22
|
Vil bli evaluert i tumorbiopsier.
Ikke-parametriske analyser vil bli brukt.
|
Baseline and Cycle [C] 2 Day [D] 22
|
|
Totalt møtt og aktivert Met
Tidsramme: Baseline og C2D22
|
Vil bli evaluert i biopsiprøver før og etter studiebehandling.
Vil evaluere molekylært målengasjement av cabozantinib (som vist med et lavere fosforylert MET/MET -forhold).
Ikke-parametriske analyser vil bli brukt.
|
Baseline og C2D22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A P Chen, National Cancer Institute LAO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Histiocytom
- Sarkom
- Histiocytom, ondartet fibrøst
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Biologiske faktorer
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Reseptorer, celleoverflate
- Membranproteiner
- Antigener
- Antigener, overflate
- Biomarkører
- Reseptorer, immunologisk
- Antigener, differensiering, T-lymfocytt
- Antigener, differensiering
- Immunsjekkpunktproteiner
- Kostimulerende og hemmende T-celle reseptorer
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Cabozantinib
- CTLA-4 antigen
Andre studie-ID-numre
- NCI-2023-03149 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10556 (Annen identifikator: CTEP)
- 001704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
IPD-planbeskrivelse
NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer.
For mer informasjon om hvordan data fra kliniske studier deles, gå til lenken til NIH-siden for datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .