Gjennomførbarheten av et behandlingsfritt intervall hos nylig diagnostiserte MM-pasienter behandlet med Daratumumab-lenalidomid-deksametason (HOVON174MM) (HOVON174MM)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten ble diagnostisert med MM, basert på IMWG-kriteriene, og målbar sykdom på diagnosetidspunktet (vedlegg A).
• Alder ≥ 18 år.
• Pasienten ble behandlet med 12 sykluser (13 sykluser er akseptert) med Dara-Rd og vil fortsette behandlingen med Dara-Rd. Redusert dosering av lenalidomid, men ikke mindre enn 5 mg, og tidligere seponering eller dosereduksjon av deksametason er tillatt.
• Delvis respons eller bedre etter behandling med 12 sykluser Dara-Rd, uten tegn til biokjemisk progresjon.
• ANC ≥ 1,0x109/L og blodplater ≥ 75x109/L.
• Pasienten er i stand til å gi informert samtykke.
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med ikke-sekretorisk MM ved diagnose av sykdommen, dvs. før behandlingsstart med Dara-Rd.
• Pasient der et plasmacytom var den eneste målbare parameteren ved diagnose av sykdommen, dvs. før oppstart av behandling med Dara-Rd.
• Pasient der urin M-protein var den eneste målbare parameteren ved diagnose av sykdommen, dvs. før oppstart av behandling med Dara-Rd.
• Pasienter der behandling med daratumumab, lenalidomid eller begge har blitt seponert uansett årsak (pasienter kan bare ha seponert deksametason).
• Pasient der fortsettelse av behandling med Dara-Rd anses som ikke mulig på grunn av medisinske årsaker.
• Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk og geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen.