En klinisk studie av T3011 hos personer med avansert melanom

Inklusjonskriterier:

1. Personer med avansert melanom;
2. Minst én målbar lesjon;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1;
4. Forventet overlevelse > 12 uker;
5. Laboratoriekontroll oppfyller kravene;
6. For kvinner i fertil alder må resultatene av serumgraviditetstestene være negative innen 7 dager før første dose, og effektive prevensjonstiltak må tas fra signering av informert samtykkeskjema (ICF) til minst 6 måneder etter siste dose;
7. Mannlige forsøkspersoner i fertil alder godtar å bruke effektiv prevensjon fra signering av ICF til minst 6 måneder etter siste dose; I tillegg må mannlige forsøkspersoner samtykke i å ikke donere sæd i denne perioden;
8. Forstå og frivillig signere ICF, villig og i stand til å overholde alle eksperimentelle krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har mottatt annen antitumorbehandling innen den foreskrevne tiden før den første dosen;
2. Forsøkspersoner med en historie med andre maligniteter innen foreskrevet tid før oppstart av studiebehandling.
3. Ved screening, personer med en historie eller tegn på høyrisiko kardiovaskulær sykdom;
4. Personer med vedvarende eller aktiv infeksjon som krever intravenøs anti-infeksjonsbehandling;
5. Personer med autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer;
6. Personer med kjente psykiatriske lidelser som kan påvirke etterlevelse av forsøk;
7. Pasienter som har pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites før behandlingsstart og trenger punkteringsdrenering, eller som hadde fått punkteringsdrenering innen den angitte tiden før studiebehandlingen startet;
8. Personer som krever systemisk behandling med anti-HSV-medisiner i løpet av studieperioden;
9. Forsøkspersoner som har mottatt levende eller svekkede vaksiner innen den foreskrevne tiden før den første dosen, eller som planlegger å motta slike vaksiner i løpet av studieperioden; Forsøkspersoner som har mottatt noen svulstvaksine tidligere;
10. Forsøkspersoner som hadde gjennomgått større operasjoner innen den foreskrevne tiden før den første dosen, og som ikke hadde kommet seg etter operasjonsrelaterte bivirkninger eller fortsatt var i den postoperative restitusjonsperioden, eller som planlegger å gjennomgå større operasjoner i løpet av studieperioden;
11. Personer med en historie med narkotikabruk, narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk innen året før de signerte ICF;
12. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide eller få barn i løpet av studieperioden;
13. Utforskeren anser det som upassende å delta i denne studien.